- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503135
Katetriin liittyvä oireeton tromboosi tehohoidon osastolla (CAAT)
Tuleva kohorttitutkimus katetriin liittyvästä oireettomasta tromboosista tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetri (CVC) on nyt korvaamaton tehohoitopotilaiden seurannassa ja hoidossa. Valitettavasti yksi sen asennon komplikaatioista on katetriin liittyvä tromboosi (CRT) ja sen seuraukset. Huolimatta CVC:n laajasta käytöstä ja sen komplikaatioita kuvaavasta laajasta kirjallisuudesta, CRT:n alkamiseen, hoitoon ja ehkäisyyn liittyviä epävarmuustekijöitä on edelleen, erityisesti oireettoman tromboosin osalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata katetriin liittyvien ja ei-katetriin liittyvien tromboosien ilmaantuvuutta teho-osastolla olevilla aikuisilla ja arvioida sen korrelaatiota hyytymisparametrien muutoksen kanssa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida CRT-potilaiden osuutta (osuus) ja CRT:n ilmaantuvuutta (nopeus ilmaistuna katetritapahtumina/vrk) teho-osastolla olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mauro Panigada, MD
- Puhelinnumero: 0039255033258
- Sähköposti: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: chiara Abbruzzese, MD
- Puhelinnumero: 0039255033258
- Sähköposti: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- tehohoitoon joutuneiden, joiden on kliinisistä syistä asetettava keskuslaskimokatetri
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- Tunnettu syövän tila
- Synnynnäinen trombofilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvä tromboosi kehittyneiden potilaiden osuus ja CRT:n ilmaantuvuus teho-osastolla olevilla potilailla
Aikaikkuna: CVC:n poistoon asti
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida CRT-potilaiden osuutta (osuus) ja CRT:n ilmaantuvuutta (nopeus ilmaistuna katetritapahtumina/vrk) teho-osastolla olevilla potilailla.
|
CVC:n poistoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eri tyyppisten tromboottisten aposioiden osuus
Aikaikkuna: CVC:n poistoon asti
|
Eri tyyppisten tromboottisten aposioiden osuus
|
CVC:n poistoon asti
|
Syvän laskimotromboosin (DVT) osuus ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: CVC:n poistoon asti
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy syvä laskimotuki, ja katetriin liittyvän syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus (taajuus) teho-osastolla olevilla potilailla, joilla on CVC.
|
CVC:n poistoon asti
|
tromboosin yhteys hemokoagulatiivisten parametrien muutoksiin
Aikaikkuna: CVC:n poistoon asti
|
tromboosin yhteys hemokoagulatiivisten parametrien muutoksiin
|
CVC:n poistoon asti
|
kuvaile CRT-diagnoosin jälkeen suoritetut kliiniset toimenpiteet.kuvaa CRT-diagnoosin jälkeen suoritetut kliiniset toimenpiteet.
Aikaikkuna: CVC:n poistoon asti
|
kuvaile kliiniset toimenpiteet, jotka on toteutettu CRT-diagnoosin jälkeen.
|
CVC:n poistoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimokatetritromboosi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Hospices Civils de LyonValmis