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重症监护室导管相关无症状血栓形成 (CAAT)

2023年4月28日 更新者：Mauro Panigada、Policlinico Hospital

重症监护病房导管相关无症状血栓形成的前瞻性队列研究

本研究旨在描述 ICU 成人人群中导管相关和非导管相关血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

中心静脉导管 (CVC) 现在在重症监护 (ICU) 患者的监测和护理中不可或缺。 不幸的是，其定位的并发症之一是导管相关血栓形成 (CRT) 及其后果。 尽管 CVC 的广泛使用和描述其并发症的大量文献，但关于 CRT 的发病、治疗和预防的不确定领域仍然存在，尤其是在无症状血栓形成方面。

本研究旨在描述 ICU 成人人群中导管相关和非导管相关血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。

本研究的主要目的是评估 ICU 患者发生 CRT 的比例（比例）和 CRT 的发生率（以导管事件/天表示的比率）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因临床原因需要中心静脉导管的重症监护病房 (ICU) 成年患者

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者
  • 因临床原因需要放置中心静脉导管而接受重症监护的患者
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 18岁以下的患者
  • 已知的癌症状态
  • 先天性血栓形成倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 患者发生导管相关血栓形成的比例和 CRT 的发生率
大体时间：直到去除 CVC
本研究的主要目的是评估 ICU 患者发生 CRT 的比例（比例）和 CRT 的发生率（以导管事件/天表示的比率）。
直到去除 CVC

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各型血栓并置的比例
大体时间：直到去除 CVC
各型血栓并置的比例
直到去除 CVC
深静脉血栓形成 (DVT) 的比例和发病率
大体时间：直到去除 CVC
携带 CVC 的 ICU 患者中发生 DVT 的患者比例和导管相关 DVT 的发生率（率）。
直到去除 CVC
血栓形成与凝血参数改变的关联
大体时间：直到去除 CVC
血栓形成与凝血参数改变的关联
直到去除 CVC
描述诊断为 CRT 后采取的临床措施。描述诊断为 CRT 后采取的临床措施。
大体时间：直到去除 CVC
描述在 CRT 诊断后采取的临床措施。
直到去除 CVC

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Policlinico Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月21日

研究完成 (实际的)

2022年10月21日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 172_2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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