変形性膝関節症における股関節外転筋と膝伸展筋の強化の効果
2021年5月1日 更新者：Aalaa Mohamed El-Amin Sweelam、Cairo University
変形性膝関節症の痛み、機能、大腿四頭筋等尺性筋力に対する股関節外転筋対膝伸筋筋力増強の効果
この調査では、次の質問に答えようとします。
股関節外転筋の強化は、変形性膝関節症患者の痛み、機能、および膝伸筋等尺性筋力の改善において、膝伸筋強化と同等か、それよりも効果的でしょうか?
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症の合計70人の患者が募集されます。研究に参加するすべての患者は、整形外科医によって紹介されます。 変形性膝関節症の患者は、50 ～ 70 歳の範囲で含まれます。 それらは 2 つのグループに無作為に割り当てられます。股関節外転筋強化 (HAS) グループ a は股関節外転筋強化エクササイズを受け、膝伸筋強化 (KES) グループは大腿四頭筋強化エクササイズを受けます。
研究基準を満たすすべての患者は、研究の目的と手順について完全な知識を得ます。
包含基準:
- 変形性膝関節症グレードII～IIIの患者 ケルグレン・ローレンススコア
- 彼らの年齢は50～70歳です[Wang et al.,2019]。
- 体格指数 (BMI) 25-30。
除外基準:
- -膝および/または股関節に外科的介入を受けた患者。
- 下肢の骨折。
- 悪性
- 関連する膝または足首の靭帯損傷。
- 脊髄損傷。
- ホルモンの不均衡またはホルモン療法中
- -研究前の過去6か月以内の膝への注射。 大腿四頭筋の筋力、オンタリオ州西部およびマクマスター大学関節炎指数アンケートの合計スコアと 3 つのサブスケールのアラビア語版、Timed Up and Go テストのスコアを含む結果パラメータ
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝OAグレードII～IIIのケルグレン・ローレンススコアの患者
- 彼らの年齢は50～70歳です[Wang et al.,2019]。
- 体格指数 (BMI) 25-30。
除外基準:
- -膝および/または股関節に外科的介入を受けた患者。
- 下肢の骨折。
- 悪性
- 関連する膝または足首の靭帯損傷。
- 脊髄損傷。
- ホルモンの不均衡またはホルモン療法中
- -研究前の過去6か月以内の膝への注射。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HASグループ
股関節外転強化グループ
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アーム/グループの説明に既に含まれています。
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アクティブコンパレータ：KESグループ
膝伸筋強化グループ
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アーム/グループの説明に既に含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿四頭筋の筋力評価
時間枠：6週間
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用した大腿四頭筋の筋力評価
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6週間
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下肢機能障害
時間枠：6週間
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WOMAC のアラビア語版 (ArWOMAC) 指数を使用した下肢機能障害の測定
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6週間
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膝機能
時間枠：6週間
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Timed Up & Go Test (TUG) を使用した測定機能:
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月1日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hip Abductors strength in KOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロトコル コピー、インフォームド コンセント、統計分析
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。