Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnienia odwodzicieli stawu biodrowego i prostownika stawu kolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

1 maja 2021 zaktualizowane przez: Aalaa Mohamed El-Amin Sweelam, Cairo University

Wpływ wzmocnienia odwodzicieli stawu biodrowego i prostownika stawu kolanowego na ból, funkcję i siłę izometryczną mięśnia czworogłowego uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Niniejsze badanie spróbuje odpowiedzieć na następujące pytanie:

Czy wzmacnianie odwodzicieli stawu biodrowego będzie równe lub skuteczniejsze niż wzmacnianie prostowników stawu kolanowego w poprawie bólu, funkcji i siły izometrycznej prostowników stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie zrekrutowanych 70 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wszyscy pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, zostaną skierowani przez ortopedów. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną uwzględnieni w przedziale wiekowym od 50 do 70 lat. Zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupa A wzmacniająca odwodzicieli stawu biodrowego (HAS) otrzyma ćwiczenia wzmacniające odwodzicieli stawu biodrowego, a grupa wzmacniająca prostowniki stawu kolanowego (KES) otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda.

Wszyscy pacjenci, którzy spełnią kryteria badania, otrzymają pełną wiedzę na temat celów i przebiegu badania.

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II-III w skali Kellgren-Lawrence
  2. Ich wiek to 50-70 lat [Wang i in., 2019].
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-30.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po interwencji chirurgicznej w kolanie i/lub biodrze.
  2. Złamanie kończyn dolnych.
  3. Złośliwość
  4. Wszelkie powiązane urazy więzadeł w kolanie lub kostce.
  5. Uraz rdzenia kręgowego.
  6. Brak równowagi hormonalnej lub terapia hormonalna
  7. Zastrzyk w kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem. Parametry wyniku, w tym siła mięśnia czworogłowego uda, arabska wersja kwestionariusza Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index, całkowity wynik i 3 podskale oraz wynik testu Timed Up and Go

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II-III w skali Kellgren-Lawrence
  2. Ich wiek to 50-70 lat [Wang i in., 2019].
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-30.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po interwencji chirurgicznej w kolanie i/lub biodrze.
  2. Złamanie kończyn dolnych.
  3. Złośliwość
  4. Wszelkie powiązane urazy więzadeł w kolanie lub kostce.
  5. Uraz rdzenia kręgowego.
  6. Brak równowagi hormonalnej lub terapia hormonalna
  7. Zastrzyk w kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HAS

grupa wzmacniająca odwodzicieli stawu biodrowego

  1. Odwodzenie biodra -stojąc [Ferber et al.,2015].
  2. Boczne odwodzenie biodra (clamshell) [Schache i in., 2016].
  3. boczne uniesienie nogi: w skrócie, pacjenci kładą się na łóżku po zdrowej stronie, z taśmą oporową umieszczoną wokół dystalnego uda chorej kończyny; później, unoszą powyższe kończyny dolne do góry na około 30 stopni, pozostają 5-10 s i powoli kładą się [Xie i in., 2018].
  4. treningu podnoszenia miednicy, w szczególności pacjenci stoją jedną nogą z boku na 10-centymetrowym kroku. Później zaczynają od drugiej kończyny, która jest niższa niż poziom kroku, i napinają odwodziciela biodra kończyny podporowej, aby podnieść wolną nogę do poziomu kroku, utrzymując wyprostowane kolano w pozycji podporowej [Xie i in., 2018].
  5. Rozciąganie ścięgien podkolanowych [Fukuda i in., 2012]. Liczba serii = 3, Powtórzenia = 10 powtórzeń w każdej serii
już zawarte w opisach ramienia/grupy.
Aktywny komparator: Grupa KES

grupa wzmacniająca prostowniki kolana

  1. Izometryczne ustawienie mięśnia czworogłowego
  2. Prostowanie kolan od siedzenia ze zgięciem w kolanie do 90
  3. Końcowe wyprostowanie kolana z siedzenia.
  4. Rozciąganie ścięgien Liczba serii = 3, Powtórzenia = 10 powtórzeń w każdej serii
już zawarte w opisach ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą ręcznego dynamometru
6 tygodni
niesprawność funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar niepełnosprawności funkcjonalnej kończyn dolnych za pomocą arabskiej wersji wskaźnika obniżonego WOMAC (ArWOMAC).
6 tygodni
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcja pomiaru za pomocą testu Timed Up & Go (TUG):
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

kopia protokołu, świadoma zgoda, analiza statystyczna

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj