- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503304
Wirkung von Hüftabduktoren versus Kniestreckerstärkung bei Kniearthrose
Wirkung von Hüftabduktoren im Vergleich zu einer Stärkung der Kniestrecker auf Schmerzen, Funktion und isometrische Kraft des Quadrizeps bei Knie-Osteoarthritis
Diese Studie wird versuchen, die folgende Frage zu beantworten:
Wäre die Stärkung der Hüftabduktoren gleich oder effektiver als die Stärkung der Kniestrecker bei der Verbesserung von Schmerzen, Funktion und isometrischer Kraft der Kniestrecker bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 70 Patienten mit Kniearthrose rekrutiert. Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden von Orthopäden überwiesen. Patienten mit Kniearthrose werden mit Altersspannen von 50-70 eingeschlossen. Sie werden in 2 Gruppen randomisiert; Die Gruppe a zur Stärkung der Hüftabduktoren (HAS) erhält Übungen zur Stärkung der Hüftabduktoren, und die Gruppe zur Stärkung der Kniestrecker (KES) erhält Übungen zur Stärkung des Quadrizeps.
Alle Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, erhalten eine vollständige Kenntnis der Ziele und Verfahren der Studie.
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Knie-Osteoarthritis Grad II-III Kellgren-Lawrence-Scores
- Ihr Alter liegt zwischen 50 und 70 Jahren [Wang et al., 2019].
- Body-Mass-Index (BMI) 25-30.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff am Knie und/oder an der Hüfte durchgeführt wurde.
- Bruch in den unteren Gliedmaßen.
- Malignität
- Alle damit verbundenen Bandverletzungen im Knie oder Sprunggelenk.
- Rückenmarksverletzung.
- Hormonelles Ungleichgewicht oder unter Hormontherapie
- Knieinjektion innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie. Ergebnisparameter einschließlich der Quadrizeps-Muskelkraft, der arabischen Version des Fragebogens „Western Ontario“ und des Fragebogens „McMaster Universities Arthritis Index“, Gesamtpunktzahl und 3 Unterskalen sowie Testpunktzahl „Timed Up and Go“.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kniegelenksarthrose Grad II–III Kellgren-Lawrence-Scores
- Ihr Alter liegt zwischen 50 und 70 Jahren [Wang et al., 2019].
- Body-Mass-Index (BMI) 25-30.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff am Knie und/oder an der Hüfte durchgeführt wurde.
- Bruch in den unteren Gliedmaßen.
- Malignität
- Alle damit verbundenen Bandverletzungen im Knie oder Sprunggelenk.
- Rückenmarksverletzung.
- Hormonelles Ungleichgewicht oder unter Hormontherapie
- Knieinjektion innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HAS-Gruppe
Gruppe zur Stärkung der Hüftabduktoren
|
bereits in Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten.
|
|
Aktiver Komparator: KES-Gruppe
Gruppe zur Stärkung der Kniestrecker
|
bereits in Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit einem tragbaren Dynamometer
|
6 Wochen
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|
Funktionsbehinderung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung der Funktionseinschränkung der unteren Extremitäten unter Verwendung der arabischen Version des reduzierten WOMAC (ArWOMAC)-Index
|
6 Wochen
|
|
Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messfunktion mit dem Timed Up & Go Test (TUG):
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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