Účinek abduktorů kyčle versus posílení extenzorů kolen u osteoartrózy kolena
1. května 2021 aktualizováno: Aalaa Mohamed El-Amin Sweelam, Cairo University
Vliv abduktorů kyčle versus posilování extenzorů kolen na bolest, funkci a izometrickou sílu kvadricepsu u osteoartrózy kolena
Tato studie se pokusí odpovědět na následující otázku:
Bylo by posilování abduktorů kyčle stejné nebo účinnější než posilování extenzorů kolena při zlepšování bolesti, funkce a izometrické síly extenzorů kolena u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bude přijato 70 pacientů s osteoartrózou kolena. Všichni pacienti, kteří se studie zúčastní, budou doporučeni ortopedy. Budou zahrnuti pacienti s osteoartrózou kolene ve věkovém rozmezí 50–70 let. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin; Skupina posilování abduktorů kyčle (HAS) a dostane cvičení na posilování abduktorů kyčle a skupina posilování extenzorů kolena (KES) bude dostávat posilovací cvičení kvadricepsů.
Všichni pacienti, kteří splní kritéria studie, získají úplné znalosti o cílech a postupech studie.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoartrózou kolenního kloubu stupně II-III Kellgren-Lawrence skóre
- Jejich věk je 50–70 [Wang et al., 2019].
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-30.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok v koleni a/nebo kyčli.
- Zlomeniny v dolních končetinách.
- Malignita
- Jakákoli související poranění vazů v koleni nebo kotníku.
- Poranění míchy.
- Hormonální nerovnováha nebo hormonální terapie
- Injekce do kolena během posledních 6 měsíců před studií. Výstupní parametry včetně svalové síly kvadricepsu, arabská verze dotazníku Western Ontario a McMaster University Arthritis Index, celkové skóre a 3 subškály a skóre testu Timed Up and Go
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s OA kolenního kloubu stupně II-III Kellgren-Lawrence skóre
- Jejich věk je 50–70 [Wang et al., 2019].
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-30.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok v koleni a/nebo kyčli.
- Zlomeniny v dolních končetinách.
- Malignita
- Jakákoli související poranění vazů v koleni nebo kotníku.
- Poranění míchy.
- Hormonální nerovnováha nebo hormonální terapie
- Injekce do kolena během posledních 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HAS
skupina na posílení únosců kyčle
|
již zahrnuto v popisech ramen/skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina KES
posilovací skupina extenzorů kolen
|
již zahrnuto v popisech ramen/skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu pomocí ručního dynamometru
|
6 týdnů
|
|
funkční postižení dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření funkčního postižení dolních končetin pomocí arabské verze sníženého indexu WOMAC (ArWOMAC).
|
6 týdnů
|
|
Funkce kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce měření pomocí testu Timed Up & Go (TUG):
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- Alnahdi AH, Zeni JA, Snyder-Mackler L. Hip abductor strength reliability and association with physical function after unilateral total knee arthroplasty: a cross-sectional study. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1154-62. doi: 10.2522/ptj.20130335. Epub 2014 Mar 20.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Gray R, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990 Nov;33(11):1601-10. doi: 10.1002/art.1780331101.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Al-Zahrani KS, Bakheit AM. A study of the gait characteristics of patients with chronic osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):275-80. doi: 10.1080/09638280110087098.
- Amin S, Baker K, Niu J, Clancy M, Goggins J, Guermazi A, Grigoryan M, Hunter DJ, Felson DT. Quadriceps strength and the risk of cartilage loss and symptom progression in knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2009 Jan;60(1):189-98. doi: 10.1002/art.24182.
- Arden N, Nevitt MC. Osteoarthritis: epidemiology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Feb;20(1):3-25. doi: 10.1016/j.berh.2005.09.007.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, McManus FJ, Hodges PW, Li L, Hinman RS. Hip strengthening reduces symptoms but not knee load in people with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):621-8. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.010. Epub 2010 Feb 6.
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Cools AM, Vanderstukken F, Vereecken F, Duprez M, Heyman K, Goethals N, Johansson F. Eccentric and isometric shoulder rotator cuff strength testing using a hand-held dynamometer: reference values for overhead athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3838-3847. doi: 10.1007/s00167-015-3755-9. Epub 2015 Aug 21.
- Costa RA, Oliveira LM, Watanabe SH, Jones A, Natour J. Isokinetic assessment of the hip muscles in patients with osteoarthritis of the knee. Clinics (Sao Paulo). 2010;65(12):1253-9. doi: 10.1590/s1807-59322010001200006.
- Culvenor AG, Wirth W, Roth M, Hunter DJ, Eckstein F. Predictive Capacity of Thigh Muscle Strength in Symptomatic and/or Radiographic Knee Osteoarthritis Progression: Data from the Foundation for the National Institutes of Health Osteoarthritis Biomarkers Consortium. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):931-938. doi: 10.1097/PHM.0000000000000534.
- Eckstein F, Wirth W, Nevitt MC. Recent advances in osteoarthritis imaging--the osteoarthritis initiative. Nat Rev Rheumatol. 2012 Oct;8(10):622-30. doi: 10.1038/nrrheum.2012.113. Epub 2012 Jul 10.
- Eckstein F, Hitzl W, Duryea J, Kent Kwoh C, Wirth W; OAI investigators. Baseline and longitudinal change in isometric muscle strength prior to radiographic progression in osteoarthritic and pre-osteoarthritic knees--data from the Osteoarthritis Initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2013 May;21(5):682-90. doi: 10.1016/j.joca.2013.02.658. Epub 2013 Mar 6.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Fukuda TY, Melo WP, Zaffalon BM, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Martin RL. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Oct;42(10):823-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4184. Epub 2012 Aug 2.
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Hinman RS, Hunt MA, Creaby MW, Wrigley TV, McManus FJ, Bennell KL. Hip muscle weakness in individuals with medial knee osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1190-3. doi: 10.1002/acr.20199.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Hurd WJ, Morrey BF, Kaufman KR. The effects of anthropometric scaling parameters on normalized muscle strength in uninjured baseball pitchers. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):311-20. doi: 10.1123/jsr.20.3.311.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Kemnitz J, Wirth W, Eckstein F, Ruhdorfer A, Culvenor AG. Longitudinal change in thigh muscle strength prior to and concurrent with symptomatic and radiographic knee osteoarthritis progression: data from the Osteoarthritis Initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1633-1640. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.003. Epub 2017 Jul 8.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Liao CD, Huang YC, Lin LF, Huang SW, Liou TH. Body mass index and functional mobility outcome following early rehabilitation after a total knee replacement: a retrospective study in Taiwan. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(6):799-808. doi: 10.1002/acr.22474.
- Martin HJ, Yule V, Syddall HE, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Is hand-held dynamometry useful for the measurement of quadriceps strength in older people? A comparison with the gold standard Bodex dynamometry. Gerontology. 2006;52(3):154-9. doi: 10.1159/000091824.
- McNair PJ, Colvin M, Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Feb;63(2):216-22. doi: 10.1002/acr.20368.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Williamson JD, Bennell KL, Guermazi A, Lyles M, Loeser RF. Strength Training for Arthritis Trial (START): design and rationale. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 15;14:208. doi: 10.1186/1471-2474-14-208.
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ringdahl E, Pandit S. Treatment of knee osteoarthritis. Am Fam Physician. 2011 Jun 1;83(11):1287-92.
- Ruhdorfer A, Dannhauer T, Wirth W, Hitzl W, Kwoh CK, Guermazi A, Hunter DJ, Benichou O, Eckstein F; Osteoarthritis Initiative Investigators. Thigh muscle cross-sectional areas and strength in advanced versus early painful osteoarthritis: an exploratory between-knee, within-person comparison in osteoarthritis initiative participants. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Jul;65(7):1034-42. doi: 10.1002/acr.21965.
- Ruhdorfer A, Wirth W, Hitzl W, Nevitt M, Eckstein F; Osteoarthritis Initiative Investigators. Association of thigh muscle strength with knee symptoms and radiographic disease stage of osteoarthritis: data from the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1344-53. doi: 10.1002/acr.22317.
- Ruhdorfer A, Wirth W, Eckstein F. Longitudinal Change in Thigh Muscle Strength Prior to and Concurrent With Minimum Clinically Important Worsening or Improvement in Knee Function: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Rheumatol. 2016 Apr;68(4):826-36. doi: 10.1002/art.39484.
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- Segal NA, Findlay C, Wang K, Torner JC, Nevitt MC. The longitudinal relationship between thigh muscle mass and the development of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1534-40. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.019. Epub 2012 Sep 3.
- Sharma L, Dunlop DD, Cahue S, Song J, Hayes KW. Quadriceps strength and osteoarthritis progression in malaligned and lax knees. Ann Intern Med. 2003 Apr 15;138(8):613-9. doi: 10.7326/0003-4819-138-8-200304150-00006.
- Skou ST, Simonsen O, Rasmussen S. Examination of muscle strength and pressure pain thresholds in knee osteoarthritis: test-retest reliability and agreement. J Geriatr Phys Ther. 2015 Jul-Sep;38(3):141-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000028.
- Sled EA, Khoja L, Deluzio KJ, Olney SJ, Culham EG. Effect of a home program of hip abductor exercises on knee joint loading, strength, function, and pain in people with knee osteoarthritis: a clinical trial. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):895-904. doi: 10.2522/ptj.20090294. Epub 2010 Apr 8.
- Xie Y, Zhang C, Jiang W, Huang J, Xu L, Pang G, Tang H, Chen R, Yu J, Guo S, Xu F, Wang J. Quadriceps combined with hip abductor strengthening versus quadriceps strengthening in treating knee osteoarthritis: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 15;19(1):147. doi: 10.1186/s12891-018-2041-7.
- Zeni JA Jr, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Clinical predictors of elective total joint replacement in persons with end-stage knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2010 May 6;11:86. doi: 10.1186/1471-2474-11-86.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hip Abductors strength in KOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
kopie protokolu, informovaný souhlas, statistická analýza
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .