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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503304
무릎 골관절염에서 고관절 외전근 대 무릎 신전근 강화의 효과
2021년 5월 1일 업데이트: Aalaa Mohamed El-Amin Sweelam, Cairo University
무릎 골관절염 환자에서 고관절 외전근 대 무릎 신전근 강화가 통증, 기능 및 대퇴사두근 등척근 근력에 미치는 영향
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하려고 노력할 것입니다.
고관절 외전근 강화가 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 및 무릎 신근 아이소메트릭 근력 개선에 있어 무릎 신근 강화와 같거나 더 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
총 70명의 무릎 골관절염 환자를 모집할 예정입니다. 연구에 참여할 모든 환자는 정형외과 의사의 추천을 받습니다. 무릎 골관절염 환자는 50-70세 범위에 포함됩니다. 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 고관절 외전근 강화(HAS) 그룹 a는 고관절 외전근 강화 운동을, 무릎 신근 강화(KES) 그룹은 대퇴사두근 강화 운동을 받게 됩니다.
연구 기준을 충족하는 모든 환자는 연구의 목적과 절차에 대한 완전한 지식을 얻게 됩니다.
포함 기준:
- 무릎 골관절염 등급 II-III Kellgren-Lawrence 점수 환자
- 그들의 나이는 50-70세이다[Wang et al.,2019].
- 체질량 지수(BMI) 25-30.
제외 기준:
- 무릎 및/또는 고관절에 외과적 개입을 한 환자.
- 하지의 골절.
- 강한 악의
- 무릎 또는 발목의 관련 인대 손상.
- 척수 손상.
- 호르몬 불균형 또는 호르몬 요법
- 연구 전 마지막 6개월 이내에 무릎 주사. Quadriceps Muscle Strength, Western Ontario의 아랍어 버전 및 McMaster Universities Arthritis Index 설문지 총점과 3개의 하위 척도 및 Timed Up and Go 테스트 점수를 포함한 결과 매개변수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 OA 등급 II-III Kellgren-Lawrence 점수를 가진 환자
- 그들의 나이는 50-70세이다[Wang et al.,2019].
- 체질량 지수(BMI) 25-30.
제외 기준:
- 무릎 및/또는 고관절에 외과적 개입을 한 환자.
- 하지의 골절.
- 강한 악의
- 무릎 또는 발목의 관련 인대 손상.
- 척수 손상.
- 호르몬 불균형 또는 호르몬 요법
- 연구 전 마지막 6개월 이내에 무릎 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하스그룹
고관절 외전근 강화 그룹
|
팔/그룹 설명에 이미 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: KES 그룹
무릎 신근 강화 그룹
|
팔/그룹 설명에 이미 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 근력 평가
기간: 6주
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휴대용 동력계를 이용한 대퇴사두근 근력 평가
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6주
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하지 기능 장애
기간: 6주
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감소된 WOMAC(ArWOMAC) 지수의 아랍어 버전을 사용하여 하지 기능 장애 측정
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6주
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무릎 기능
기간: 6주
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TUG(Timed Up & Go Test)를 사용한 측정 기능:
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6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hip Abductors strength in KOA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 복사, 정보에 입각한 동의, 통계 분석
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수업 과정에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인