- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503304
Effetto degli abduttori dell'anca rispetto al rafforzamento dell'estensore del ginocchio nell'artrosi del ginocchio
Effetto degli abduttori dell'anca rispetto al rafforzamento dell'estensore del ginocchio su dolore, funzione e forza isometrica del quadricipite nell'artrosi del ginocchio
Questo studio cercherà di rispondere alla seguente domanda:
Il rafforzamento degli abduttori dell'anca sarebbe uguale o più efficace del rafforzamento degli estensori del ginocchio nel migliorare il dolore, la funzione e la forza isometrica degli estensori del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà reclutato un totale di 70 pazienti con osteoartrite del ginocchio. Tutti i pazienti che parteciperanno allo studio saranno indirizzati da ortopedici. Saranno inclusi pazienti con artrosi del ginocchio con fasce di età comprese tra 50 e 70 anni. Saranno randomizzati in 2 gruppi; Il gruppo di rafforzamento degli abduttori dell'anca (HAS) riceverà esercizi di rafforzamento degli abduttori dell'anca e il gruppo di rafforzamento degli estensori del ginocchio (KES) riceverà esercizi di rafforzamento del quadricipite.
Tutti i pazienti che soddisferanno i criteri dello studio acquisiranno una conoscenza completa degli obiettivi e delle procedure dello studio.
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggio Kellgren-Lawrence di grado II-III di osteoartrite del ginocchio
- La loro età è di 50-70 anni[Wang et al.,2019].
- Indice di massa corporea (BMI) 25-30.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio e/o all'anca.
- Frattura agli arti inferiori.
- Malignità
- Eventuali lesioni legamentose associate al ginocchio o alla caviglia.
- Lesioni del midollo spinale.
- Squilibrio ormonale o terapia ormonale
- Iniezione al ginocchio negli ultimi 6 mesi prima dello studio. Parametri di risultato tra cui la forza muscolare del quadricipite, la versione araba del punteggio totale del questionario dell'indice di artrite dell'Ontario occidentale e dell'indice McMaster Universities e 3 sottoscale e il punteggio del test Timed Up and Go
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggi Kellgren-Lawrence di grado II-III di OA del ginocchio
- La loro età è di 50-70 anni[Wang et al.,2019].
- Indice di massa corporea (BMI) 25-30.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio e/o all'anca.
- Frattura agli arti inferiori.
- Malignità
- Eventuali lesioni legamentose associate al ginocchio o alla caviglia.
- Lesioni del midollo spinale.
- Squilibrio ormonale o terapia ormonale
- Iniezione al ginocchio negli ultimi 6 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo HA
gruppo di rafforzamento degli abduttori dell'anca
|
già incluso nelle descrizioni di braccio/gruppo.
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Comparatore attivo: Gruppo KES
gruppo di potenziamento degli estensori del ginocchio
|
già incluso nelle descrizioni di braccio/gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione della forza muscolare del quadricipite mediante dinamometro portatile
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6 settimane
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disabilità funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione della disabilità funzionale degli arti inferiori utilizzando la versione araba dell'indice WOMAC ridotto (ArWOMAC).
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6 settimane
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|
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Funzione di misurazione utilizzando il Timed Up & Go Test (TUG):
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Hip Abductors strength in KOA
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- Modulo di consenso informato (ICF)
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