医原性骨盤尿管接合部閉塞または尿管狭窄の修復のための頬粘膜移植。
2020年8月6日 更新者：Ahmed Abozamel、Cairo University
複雑な医原性骨盤尿管接合部閉塞および長部尿管狭窄症の増悪移植としての頬粘膜移植片の使用。
医原性骨盤尿管接合部閉塞および長部尿管狭窄症の複雑な症例を修復するために頬粘膜移植片を使用することの安全性と有効性を評価するための前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
頬粘膜の移植片を使用して、狭くて不健康な骨盤尿管接合部または尿管の狭く長い部分を増強します。
狭くなった部分を解放した後、尿管または腎盂に後方切開を行い、尿管または腎盂に容易に吻合できる位置で結節縫合を使用してグラフトを腰筋に移植します。
あるいは、移植片吻合のために腎盂または尿管の側方切開を行った後、移植片への良好な血液供給を確保するために大網皮弁で囲むこともできます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-医原性骨盤尿管接合部閉塞または長部尿管狭窄を有する患者
除外基準:
- 全身麻酔が効かない高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：医原性PUJO患者
医原性PUJOまたはロングセグメント尿管狭窄症患者の安全性と修復のためのバッカルグラフト使用の有効性
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医原性PUJOまたは長部尿管狭窄症を修復するための頬粘膜移植片吻合の増強
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後に腎盂と尿管が開存している参加者の数。
時間枠：3ヶ月
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手術後 3 か月 利尿レノグラフィーを行い、骨盤と尿管の開存性と水腎症の解消を判断します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- cairo univeristy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルの統計分析結果
IPD 共有時間枠
2021年6月
IPD 共有アクセス基準
臨床試験のウェブページから
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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