- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04503330
Bukkális nyálkahártya graft az iatrogén kismedencei csomópont elzáródásának vagy az ureter szűkületének javítására.
Bukkális nyálkahártya-graft alkalmazása augmentációs graftként az iatrogén pelviureterikus csomópont elzáródása és a hosszú szegmensű húgycsőszűkület-betegség összetett esetei esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bukkális nyálkahártya graftot használnak a szűk, egészségtelen pelviureterikus csomópont vagy az ureter egy keskeny hosszú szakaszának növelésére.
a beszűkült rész felszabadítása után az ureterben vagy a vesemedenceben hátsó bemetszést végeznek, majd a graftot megszakított varratokkal a psoas izomra ültetik be olyan helyzetben, amely lehetővé teszi az ureter vagy a vesemedence könnyű anasztomózisát.
Alternatív megoldásként a graft anasztomózisához a vesemedence vagy az ureter oldalsó bemetszése is elvégezhető, majd a graft jó vérellátásának biztosítása érdekében omenális szárny veszi körül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan betegnél, akinek iatrogén kismedencei csomóponti elzáródása vagy hosszú szegmensű ureter szűkülete van
Kizárási kritériumok:
- általános érzéstelenítésre alkalmatlan idős betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Iatrogén PUJO-ban szenvedő betegek
iatrogén PUJO-ban vagy hosszú szegmensű húgycsőszűkületben szenvedő betegek a bukkális graft helyreállítási célú használatának biztonsága és hatékonysága érdekében
|
Kiterjesztett bukkális nyálkahártya graft anasztomózis az iatrogén PUJO vagy a hosszú szegmensű ureter szűkület betegségének helyreállítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét után nyitott vesemedence és húgycsővel rendelkező résztvevők száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónappal a műtét után Diuretikus renográfiát végeznek a medence és az ureter átjárhatóságának, valamint a hydronephrosis megszűnésének megítélésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cairo univeristy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .