Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bukkális nyálkahártya graft az iatrogén kismedencei csomópont elzáródásának vagy az ureter szűkületének javítására.

2020. augusztus 6. frissítette: Ahmed Abozamel, Cairo University

Bukkális nyálkahártya-graft alkalmazása augmentációs graftként az iatrogén pelviureterikus csomópont elzáródása és a hosszú szegmensű húgycsőszűkület-betegség összetett esetei esetén.

Prospektív tanulmány a bukkális nyálkahártya graft biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az iatrogén kismedencei ureter junction obstrukció és a hosszú szegmensű húgycsőszűkület komplex eseteinek helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bukkális nyálkahártya graftot használnak a szűk, egészségtelen pelviureterikus csomópont vagy az ureter egy keskeny hosszú szakaszának növelésére.

a beszűkült rész felszabadítása után az ureterben vagy a vesemedenceben hátsó bemetszést végeznek, majd a graftot megszakított varratokkal a psoas izomra ültetik be olyan helyzetben, amely lehetővé teszi az ureter vagy a vesemedence könnyű anasztomózisát.

Alternatív megoldásként a graft anasztomózisához a vesemedence vagy az ureter oldalsó bemetszése is elvégezhető, majd a graft jó vérellátásának biztosítása érdekében omenális szárny veszi körül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- minden olyan betegnél, akinek iatrogén kismedencei csomóponti elzáródása vagy hosszú szegmensű ureter szűkülete van

Kizárási kritériumok:

  • általános érzéstelenítésre alkalmatlan idős betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iatrogén PUJO-ban szenvedő betegek
iatrogén PUJO-ban vagy hosszú szegmensű húgycsőszűkületben szenvedő betegek a bukkális graft helyreállítási célú használatának biztonsága és hatékonysága érdekében
Kiterjesztett bukkális nyálkahártya graft anasztomózis az iatrogén PUJO vagy a hosszú szegmensű ureter szűkület betegségének helyreállítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét után nyitott vesemedence és húgycsővel rendelkező résztvevők száma.
Időkeret: 3 hónap
3 hónappal a műtét után Diuretikus renográfiát végeznek a medence és az ureter átjárhatóságának, valamint a hydronephrosis megszűnésének megítélésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cairo univeristy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll statisztikai elemzési eredmények

IPD megosztási időkeret

2021. június

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

klinikai vizsgálatok weboldalán keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel