- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503330
Przeszczep błony śluzowej policzka do naprawy jatrogennej niedrożności połączenia miedniczo-moczowodowego lub zwężenia moczowodu.
Wykorzystanie przeszczepu błony śluzowej policzka jako przeszczepu wzmacniającego w złożonych przypadkach jatrogennej niedrożności połączenia miedniczkowo-moczowodowego i choroby zwężenia długiego odcinka moczowodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep błony śluzowej policzka zostanie użyty do wzmocnienia wąskiego niezdrowego połączenia miedniczno-moczowodowego lub wąskiego długiego odcinka moczowodu.
po uwolnieniu zwężonej części wykonuje się tylne nacięcie w moczowodzie lub miedniczce nerkowej, następnie wszczepia się protezę do mięśnia lędźwiowo-krzyżowego za pomocą szwów przerywanych w pozycji umożliwiającej łatwe zespolenie z moczowodem lub miedniczką nerkową.
Alternatywnie można wykonać boczne nacięcie w miedniczce nerkowej lub moczowodzie w celu zespolenia przeszczepu, a następnie otoczyć je płatem omenalnym, aby zapewnić dobre ukrwienie przeszczepu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z jatrogenną niedrożnością połączenia miedniczo-moczowodowego lub długim odcinkiem zwężenia moczowodu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w podeszłym wieku niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z jatrogennym PUJO
pacjentów z jatrogenną chorobą PUJO lub długoodcinkową chorobą zwężenia moczowodu pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności zastosowania przeszczepu policzkowego do naprawy
|
Rozszerzone zespolenie przeszczepu błony śluzowej policzka w celu naprawy jatrogennej choroby PUJO lub długiego segmentu zwężenia moczowodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z drożną miedniczką nerkową i moczowodem po operacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące po operacji Zostanie wykonana renografia moczopędna w celu oceny drożności miednicy i moczowodu oraz ustąpienia wodonercza
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairo univeristy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .