Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep błony śluzowej policzka do naprawy jatrogennej niedrożności połączenia miedniczo-moczowodowego lub zwężenia moczowodu.

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abozamel, Cairo University

Wykorzystanie przeszczepu błony śluzowej policzka jako przeszczepu wzmacniającego w złożonych przypadkach jatrogennej niedrożności połączenia miedniczkowo-moczowodowego i choroby zwężenia długiego odcinka moczowodu.

Prospektywne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania przeszczepu błony śluzowej policzka w leczeniu złożonych przypadków jatrogennej niedrożności połączenia moczowodowego miednicy i choroby zwężenia długiego odcinka moczowodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep błony śluzowej policzka zostanie użyty do wzmocnienia wąskiego niezdrowego połączenia miedniczno-moczowodowego lub wąskiego długiego odcinka moczowodu.

po uwolnieniu zwężonej części wykonuje się tylne nacięcie w moczowodzie lub miedniczce nerkowej, następnie wszczepia się protezę do mięśnia lędźwiowo-krzyżowego za pomocą szwów przerywanych w pozycji umożliwiającej łatwe zespolenie z moczowodem lub miedniczką nerkową.

Alternatywnie można wykonać boczne nacięcie w miedniczce nerkowej lub moczowodzie w celu zespolenia przeszczepu, a następnie otoczyć je płatem omenalnym, aby zapewnić dobre ukrwienie przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- każdy pacjent z jatrogenną niedrożnością połączenia miedniczo-moczowodowego lub długim odcinkiem zwężenia moczowodu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w podeszłym wieku niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z jatrogennym PUJO
pacjentów z jatrogenną chorobą PUJO lub długoodcinkową chorobą zwężenia moczowodu pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności zastosowania przeszczepu policzkowego do naprawy
Rozszerzone zespolenie przeszczepu błony śluzowej policzka w celu naprawy jatrogennej choroby PUJO lub długiego segmentu zwężenia moczowodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z drożną miedniczką nerkową i moczowodem po operacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące po operacji Zostanie wykonana renografia moczopędna w celu oceny drożności miednicy i moczowodu oraz ustąpienia wodonercza
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cairo univeristy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wyniki analizy statystycznej protokołu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czerwiec 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

za pośrednictwem strony internetowej poświęconej badaniom klinicznym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj