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Greffe de muqueuse buccale pour la réparation de l'obstruction de la jonction pelvi-urétérale iatrogène ou de la sténose urétérale.

6 août 2020 mis à jour par: Ahmed Abozamel, Cairo University

Utilisation de la greffe de muqueuse buccale comme greffe d'augmentation pour les cas complexes d'obstruction de la jonction pelvi-urétérale iatrogène et de la maladie de rétrécissement urétérale à long segment.

Étude prospective pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'une greffe de muqueuse buccale pour réparer les cas complexes d'obstruction iatrogène de la jonction urétérale pelvi et de la maladie de la sténose urétérale du segment long.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une greffe de muqueuse buccale sera utilisée pour augmenter soit la jonction pelvi-urétérale étroite malsaine, soit un long segment étroit de l'uretère.

après avoir libéré la partie rétrécie, une incision postérieure sera réalisée dans l'uretère ou le bassinet puis le greffon sera implanté sur le muscle psoas à l'aide de sutures interrompues dans une position permettant une anastomose aisée à l'uretère ou au bassinet.

Alternativement, une incision latérale dans le bassinet rénal ou l'uretère peut être pratiquée pour l'anastomose du greffon, puis entourée d'un lambeau oménal pour assurer une bonne irrigation sanguine du greffon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- tout patient présentant une obstruction iatrogène de la jonction pelvi-urétérale ou une sténose urétérale à long segment

Critère d'exclusion:

  • patients âgés inaptes à l'anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de PUJO iatrogène
patients atteints de PUJO iatrogène ou de sténose urétérale du segment long pour la sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'une greffe buccale pour la réparation
Anastomose de greffe de muqueuse buccale augmentée pour réparer le PUJO iatrogène ou la maladie de la sténose urétérale du long segment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont le bassinet et l'uretère sont perméables après la chirurgie.
Délai: 3 mois
3 mois après la chirurgie Une renographie diurétique sera effectuée pour juger de la perméabilité du bassin et de l'uretère et de la résolution de l'hydronéphrose
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cairo univeristy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

protocole d'étude résultats d'analyse statistique

Délai de partage IPD

Juin 2021

Critères d'accès au partage IPD

via la page Web des essais cliniques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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