- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503330
Greffe de muqueuse buccale pour la réparation de l'obstruction de la jonction pelvi-urétérale iatrogène ou de la sténose urétérale.
Utilisation de la greffe de muqueuse buccale comme greffe d'augmentation pour les cas complexes d'obstruction de la jonction pelvi-urétérale iatrogène et de la maladie de rétrécissement urétérale à long segment.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une greffe de muqueuse buccale sera utilisée pour augmenter soit la jonction pelvi-urétérale étroite malsaine, soit un long segment étroit de l'uretère.
après avoir libéré la partie rétrécie, une incision postérieure sera réalisée dans l'uretère ou le bassinet puis le greffon sera implanté sur le muscle psoas à l'aide de sutures interrompues dans une position permettant une anastomose aisée à l'uretère ou au bassinet.
Alternativement, une incision latérale dans le bassinet rénal ou l'uretère peut être pratiquée pour l'anastomose du greffon, puis entourée d'un lambeau oménal pour assurer une bonne irrigation sanguine du greffon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout patient présentant une obstruction iatrogène de la jonction pelvi-urétérale ou une sténose urétérale à long segment
Critère d'exclusion:
- patients âgés inaptes à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de PUJO iatrogène
patients atteints de PUJO iatrogène ou de sténose urétérale du segment long pour la sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'une greffe buccale pour la réparation
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Anastomose de greffe de muqueuse buccale augmentée pour réparer le PUJO iatrogène ou la maladie de la sténose urétérale du long segment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants dont le bassinet et l'uretère sont perméables après la chirurgie.
Délai: 3 mois
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3 mois après la chirurgie Une renographie diurétique sera effectuée pour juger de la perméabilité du bassin et de l'uretère et de la résolution de l'hydronéphrose
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cairo univeristy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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