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Innesto di mucosa buccale per la riparazione dell'ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena o della stenosi ureterica.

6 agosto 2020 aggiornato da: Ahmed Abozamel, Cairo University

Utilizzo dell'innesto di mucosa buccale come innesto di aumento per casi complessi di ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena e malattia della stenosi ureterica del segmento lungo.

Studio prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo dell'innesto di mucosa buccale per la riparazione di casi complessi di ostruzione della giunzione ureterica pelvica iatrogena e stenosi ureterale del segmento lungo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un innesto di mucosa buccale per aumentare la stretta giunzione pelviureterica malsana o un segmento lungo e stretto dell'uretere.

dopo aver liberato la parte ristretta, verrà praticata un'incisione posteriore nell'uretere o nella pelvi renale quindi l'innesto verrà impiantato sul muscolo psoas mediante suture interrotte in una posizione che consenta una facile anastomosi all'uretere o alla pelvi renale.

In alternativa, può essere praticata un'incisione laterale nella pelvi renale o nell'uretere per l'anastomosi dell'innesto e poi circondata da un lembo omenale per garantire un buon afflusso di sangue all'innesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- qualsiasi paziente con ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena o stenosi del segmento ureterale lungo

Criteri di esclusione:

  • pazienti anziani non idonei all'anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con PUJO iatrogena
pazienti con PUJO iatrogena o stenosi ureterale del segmento lungo per la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo dell'innesto buccale per la riparazione
Anastomosi dell'innesto di mucosa buccale aumentata per riparare la PUJO iatrogena o la stenosi ureterica del segmento lungo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pelvi renale pervia e uretere dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi dopo l'intervento chirurgico Verrà eseguita una renografia diuretica per giudicare la pervietà del bacino e dell'uretere e la risoluzione dell'idronefrosi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cairo univeristy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

risultati dell'analisi statistica del protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

Giugno 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

attraverso la pagina web degli studi clinici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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