- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503330
Innesto di mucosa buccale per la riparazione dell'ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena o della stenosi ureterica.
Utilizzo dell'innesto di mucosa buccale come innesto di aumento per casi complessi di ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena e malattia della stenosi ureterica del segmento lungo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un innesto di mucosa buccale per aumentare la stretta giunzione pelviureterica malsana o un segmento lungo e stretto dell'uretere.
dopo aver liberato la parte ristretta, verrà praticata un'incisione posteriore nell'uretere o nella pelvi renale quindi l'innesto verrà impiantato sul muscolo psoas mediante suture interrotte in una posizione che consenta una facile anastomosi all'uretere o alla pelvi renale.
In alternativa, può essere praticata un'incisione laterale nella pelvi renale o nell'uretere per l'anastomosi dell'innesto e poi circondata da un lembo omenale per garantire un buon afflusso di sangue all'innesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con ostruzione della giunzione pelviureterica iatrogena o stenosi del segmento ureterale lungo
Criteri di esclusione:
- pazienti anziani non idonei all'anestesia generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con PUJO iatrogena
pazienti con PUJO iatrogena o stenosi ureterale del segmento lungo per la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo dell'innesto buccale per la riparazione
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Anastomosi dell'innesto di mucosa buccale aumentata per riparare la PUJO iatrogena o la stenosi ureterica del segmento lungo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con pelvi renale pervia e uretere dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi dopo l'intervento chirurgico Verrà eseguita una renografia diuretica per giudicare la pervietà del bacino e dell'uretere e la risoluzione dell'idronefrosi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairo univeristy
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- Piano di analisi statistica (SAP)
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