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Injerto de mucosa bucal para la reparación de la obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral o la estenosis ureteral.

6 de agosto de 2020 actualizado por: Ahmed Abozamel, Cairo University

Uso de injerto de mucosa bucal como injerto de aumento para casos complejos de obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral y enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo.

Estudio prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del uso de injerto de mucosa bucal para reparar casos complejos de obstrucción iatrogénica de la unión ureteral pélvica y enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se usará un injerto de mucosa bucal para aumentar la unión pelviureteral estrecha no saludable o un segmento largo estrecho del uréter.

después de liberar la parte estrechada, se realizará una incisión posterior en el uréter o pelvis renal y luego se implantará el injerto en el músculo psoas mediante suturas discontinuas en una posición que permita una fácil anastomosis al uréter o pelvis renal.

Alternativamente, se puede hacer una incisión lateral en la pelvis renal o el uréter para la anastomosis del injerto y luego rodearla con un colgajo omenal para asegurar un buen suministro de sangre para el injerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- cualquier paciente con obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral o estenosis ureteral de segmento largo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de edad avanzada no aptos para anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con PUJO iatrogénico
pacientes con PUJO iatrogénica o enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo para la seguridad y eficacia del uso de injerto bucal para reparación
Anastomosis de injerto de mucosa bucal aumentada para reparar PUJO iatrogénica o enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con pelvis renal permeable y uréter después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses después de la cirugía Se realizará una renografía diurética para evaluar la permeabilidad de la pelvis y el uréter y la resolución de la hidronefrosis
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cairo univeristy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio análisis estadístico resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Junio 2021

Criterios de acceso compartido de IPD

a través de la página web de ensayos clínicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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