- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04503330
Injerto de mucosa bucal para la reparación de la obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral o la estenosis ureteral.
Uso de injerto de mucosa bucal como injerto de aumento para casos complejos de obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral y enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se usará un injerto de mucosa bucal para aumentar la unión pelviureteral estrecha no saludable o un segmento largo estrecho del uréter.
después de liberar la parte estrechada, se realizará una incisión posterior en el uréter o pelvis renal y luego se implantará el injerto en el músculo psoas mediante suturas discontinuas en una posición que permita una fácil anastomosis al uréter o pelvis renal.
Alternativamente, se puede hacer una incisión lateral en la pelvis renal o el uréter para la anastomosis del injerto y luego rodearla con un colgajo omenal para asegurar un buen suministro de sangre para el injerto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con obstrucción iatrogénica de la unión pelviureteral o estenosis ureteral de segmento largo
Criterio de exclusión:
- Pacientes de edad avanzada no aptos para anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con PUJO iatrogénico
pacientes con PUJO iatrogénica o enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo para la seguridad y eficacia del uso de injerto bucal para reparación
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Anastomosis de injerto de mucosa bucal aumentada para reparar PUJO iatrogénica o enfermedad de estenosis ureteral de segmento largo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con pelvis renal permeable y uréter después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses después de la cirugía Se realizará una renografía diurética para evaluar la permeabilidad de la pelvis y el uréter y la resolución de la hidronefrosis
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cairo univeristy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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