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Enxerto de Mucosa Bucal para o Reparo de Obstrução Iatrogênica da Junção Pelviureteral ou Estenose Ureteral.

6 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed Abozamel, Cairo University

Uso de enxerto de mucosa bucal como enxerto de aumento para casos complexos de obstrução iatrogênica da junção pelviureteral e doença de estenose ureteral de segmento longo.

Estudo prospectivo para avaliar a segurança e eficácia do uso de enxerto de mucosa bucal para reparar casos complexos de obstrução iatrogênica da junção ureteral da pelve e doença de estenose ureteral de segmento longo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um enxerto de mucosa bucal será usado para aumentar a estreita junção pelviureteral não saudável ou um segmento longo e estreito do ureter.

após a liberação da parte estreitada, será feita uma incisão posterior no ureter ou na pelve renal, em seguida, o enxerto será implantado no músculo psoas por meio de pontos interrompidos em uma posição que permita fácil anastomose ao ureter ou pelve renal.

Alternativamente, uma incisão lateral na pelve renal ou no ureter pode ser feita para a anastomose do enxerto e, em seguida, circundada com retalho omenal para garantir um bom suprimento de sangue para o enxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- qualquer paciente com obstrução iatrogênica da junção pelviureteral ou estenose ureteral de segmento longo

Critério de exclusão:

  • pacientes idosos impróprios para anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com PUJO iatrogênico
pacientes com PUJO iatrogênico ou doença de estenose ureteral de segmento longo para segurança e eficácia do uso de enxerto bucal para reparo
Anastomose de enxerto de mucosa bucal aumentada para reparar PUJO iatrogênica ou doença de estenose ureteral de segmento longo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pelve renal patente e ureter após a cirurgia.
Prazo: 3 meses
3 meses após a cirurgia A renografia diurética será realizada para avaliar a patência da pelve e do ureter e a resolução da hidronefrose
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cairo univeristy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

resultados da análise estatística do protocolo de estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Junho de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

através da página web de ensaios clínicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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