- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503330
Enxerto de Mucosa Bucal para o Reparo de Obstrução Iatrogênica da Junção Pelviureteral ou Estenose Ureteral.
Uso de enxerto de mucosa bucal como enxerto de aumento para casos complexos de obstrução iatrogênica da junção pelviureteral e doença de estenose ureteral de segmento longo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um enxerto de mucosa bucal será usado para aumentar a estreita junção pelviureteral não saudável ou um segmento longo e estreito do ureter.
após a liberação da parte estreitada, será feita uma incisão posterior no ureter ou na pelve renal, em seguida, o enxerto será implantado no músculo psoas por meio de pontos interrompidos em uma posição que permita fácil anastomose ao ureter ou pelve renal.
Alternativamente, uma incisão lateral na pelve renal ou no ureter pode ser feita para a anastomose do enxerto e, em seguida, circundada com retalho omenal para garantir um bom suprimento de sangue para o enxerto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com obstrução iatrogênica da junção pelviureteral ou estenose ureteral de segmento longo
Critério de exclusão:
- pacientes idosos impróprios para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com PUJO iatrogênico
pacientes com PUJO iatrogênico ou doença de estenose ureteral de segmento longo para segurança e eficácia do uso de enxerto bucal para reparo
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Anastomose de enxerto de mucosa bucal aumentada para reparar PUJO iatrogênica ou doença de estenose ureteral de segmento longo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com pelve renal patente e ureter após a cirurgia.
Prazo: 3 meses
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3 meses após a cirurgia A renografia diurética será realizada para avaliar a patência da pelve e do ureter e a resolução da hidronefrose
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cairo univeristy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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