Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантат слизистой оболочки щеки для восстановления ятрогенной обструкции пельвиоуретерального соединения или стриктуры мочеточника.

6 августа 2020 г. обновлено: Ahmed Abozamel, Cairo University

Использование трансплантата слизистой оболочки щеки в качестве аугментационного трансплантата при сложных случаях ятрогенной обструкции пельвиомочеточникового соединения и стриктуры длинного сегмента мочеточника.

Проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности использования трансплантата слизистой оболочки щеки для лечения сложных случаев ятрогенной обструкции лоханочно-мочеточникового соединения и стриктуры длинного сегмента мочеточника.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантат слизистой оболочки щеки будет использоваться для наращивания либо узкого нездорового лоханочно-мочеточникового соединения, либо узкого длинного сегмента мочеточника.

после освобождения суженной части будет сделан задний разрез в мочеточнике или почечной лоханке, затем трансплантат будет имплантирован в поясничную мышцу с использованием узловых швов в положении, позволяющем легко анастомозировать с мочеточником или почечной лоханкой.

В качестве альтернативы можно сделать боковой разрез в почечной лоханке или мочеточнике для анастомоза трансплантата, а затем окружить сальниковым лоскутом, чтобы обеспечить хорошее кровоснабжение трансплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- любой пациент с ятрогенной обструкцией лоханочно-мочеточникового сегмента или стриктурой длинного сегмента мочеточника

Критерий исключения:

  • пожилые пациенты, которым противопоказана общая анестезия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ятрогенным PUJO
пациентов с ятрогенным PUJO или стриктурой длинного сегмента мочеточника для безопасности и эффективности использования щечного трансплантата для пластики
Расширенный анастомоз слизистой оболочки щеки для восстановления ятрогенной PUJO или стриктуры длинного сегмента мочеточника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с открытой почечной лоханкой и мочеточником после операции.
Временное ограничение: 3 месяца
Через 3 месяца после операции проводится диуретическая ренография для оценки проходимости лоханки и мочеточника и разрешения гидронефроза.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cairo univeristy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

протокол исследования результаты статистического анализа

Сроки обмена IPD

Июнь 2021 г.

Критерии совместного доступа к IPD

через веб-страницу клинических испытаний

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться