- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04503330
Трансплантат слизистой оболочки щеки для восстановления ятрогенной обструкции пельвиоуретерального соединения или стриктуры мочеточника.
Использование трансплантата слизистой оболочки щеки в качестве аугментационного трансплантата при сложных случаях ятрогенной обструкции пельвиомочеточникового соединения и стриктуры длинного сегмента мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантат слизистой оболочки щеки будет использоваться для наращивания либо узкого нездорового лоханочно-мочеточникового соединения, либо узкого длинного сегмента мочеточника.
после освобождения суженной части будет сделан задний разрез в мочеточнике или почечной лоханке, затем трансплантат будет имплантирован в поясничную мышцу с использованием узловых швов в положении, позволяющем легко анастомозировать с мочеточником или почечной лоханкой.
В качестве альтернативы можно сделать боковой разрез в почечной лоханке или мочеточнике для анастомоза трансплантата, а затем окружить сальниковым лоскутом, чтобы обеспечить хорошее кровоснабжение трансплантата.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой пациент с ятрогенной обструкцией лоханочно-мочеточникового сегмента или стриктурой длинного сегмента мочеточника
Критерий исключения:
- пожилые пациенты, которым противопоказана общая анестезия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты с ятрогенным PUJO
пациентов с ятрогенным PUJO или стриктурой длинного сегмента мочеточника для безопасности и эффективности использования щечного трансплантата для пластики
|
Расширенный анастомоз слизистой оболочки щеки для восстановления ятрогенной PUJO или стриктуры длинного сегмента мочеточника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с открытой почечной лоханкой и мочеточником после операции.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через 3 месяца после операции проводится диуретическая ренография для оценки проходимости лоханки и мочеточника и разрешения гидронефроза.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cairo univeristy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .