Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buccal mucosal graft til reparation af iatrogen pelviureteric junction obstruktion eller ureterisk striktur.

6. august 2020 opdateret af: Ahmed Abozamel, Cairo University

Brug af bukkal slimhindetransplantat som et augmentionsgraft til komplekse tilfælde af iatrogen pelviureterisk forbindelsesobstruktion og ureterisk striktursygdom med lang segment.

Prospektiv undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge mundslimhindetransplantat til reparation af komplekse tilfælde af iatrogen pelvi ureteric junction obstruktion og lang segment ureterisk striktur sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et transplantat af mundslimhinden vil blive brugt til at forstærke enten den snævre usunde pelviureteric junction eller et smalt langt segment af urinlederen.

efter frigørelse af den indsnævrede del vil der blive lavet et posteriort snit i urinlederen eller nyrebækkenet, hvorefter transplantatet vil blive implanteret på psoas-musklen ved hjælp af afbrudte suturer i en position, der muliggør let anastomose til urinlederen eller nyrebækkenet.

Alternativt kan der laves et lateralt snit i nyrebækkenet eller urinlederen for transplantatets anastomose og derefter omgives med omenalflap for at sikre en god blodforsyning til transplantatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- enhver patient med iatrogen pelviureteric junction obstruktion eller lang segment ureterisk striktur

Ekskluderingskriterier:

  • ældre patienter, der er uegnede til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med iatrogen PUJO
patienter med iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk forsnævring sygdom for sikkerhed og effektivitet ved brug af bukkaltransplantat til reparation
Procedure: mundslimhindetransplantat til reparation af iatrogen PUJO
Augmented buccal mucosal graft anastomose til reparation af iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk striktur sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med åbent nyrebækken og urinleder efter operation.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder efter operationen vil der blive udført diuretisk renografi for at vurdere åbenhed af bækken og urinleder og opløsning af hydronefrose
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cairo univeristy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol statistiske analyseresultater

IPD-delingstidsramme

Juni 2021

IPD-delingsadgangskriterier

via hjemmesiden om kliniske forsøg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pelvi Ureteric Junction Obstruktion eller Ureteral Forsnævring

Kliniske forsøg med mundslimhindetransplantat til reparation af iatrogen PUJO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner