Bukální mukosální štěp pro opravu iatrogenní obstrukce pánevního spojení nebo zúžení ureteru.
Použití bukálního mukozálního štěpu jako augmentačního štěpu u komplexních případů iatrogenní obstrukce pánevního spojení a striktury dlouhého segmentu ureteru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Štěp bukální sliznice bude použit k augmentaci buď úzkého nezdravého pelviureterického spojení nebo úzkého dlouhého segmentu močovodu.
po uvolnění zúžené části bude proveden zadní řez v ureteru nebo ledvinné pánvičce a poté bude štěp implantován na m. psoas pomocí přerušovaných stehů v poloze umožňující snadnou anastomózu na ureter nebo ledvinnou pánvičku.
Alternativně lze pro anastomózu štěpu provést laterální řez v ledvinové pánvičce nebo močovodu a poté jej obklopit omenálním lalokem, aby se zajistilo dobré prokrvení štěpu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s iatrogenní obstrukcí pelviureterické junkce nebo strikturou dlouhého segmentu ureteru
Kritéria vyloučení:
- starší pacienti nezpůsobilí k celkové anestezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s iatrogenním PUJO
pacientů s iatrogenním PUJO nebo dlouhým segmentem ureterické striktury pro bezpečnost a účinnost použití bukálního štěpu k reparaci
|
Rozšířená anastomóza bukálního slizničního štěpu k nápravě iatrogenního PUJO nebo dlouhého segmentu ureterické striktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s průhlednou ledvinnou pánvičkou a močovodem po operaci.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce po operaci bude provedena diuretická renografie k posouzení průchodnosti pánve a močovodu a vyřešení hydronefrózy
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cairo univeristy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .