Buccale mucosale transplantatie voor het herstel van iatrogene pelviureterische junctieobstructie of uretervernauwing.
Het gebruik van een buccale mucosale prothese als augmentatietransplantaat voor complexe gevallen van iatrogene obstructie van de pelviureterverbinding en longsegment uretervernauwing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een transplantaat van wangslijmvlies zal worden gebruikt om ofwel de smalle, ongezonde pelviureterische overgang of een smal lang segment van de ureter te vergroten.
na het vrijmaken van het vernauwde deel wordt een posterieure incisie gemaakt in de ureter of het nierbekken, waarna het transplantaat wordt geïmplanteerd op de psoas-spier met behulp van onderbroken hechtingen in een positie die een gemakkelijke anastomose naar de ureter of het nierbekken mogelijk maakt.
Als alternatief kan een laterale incisie in het nierbekken of de urineleider worden gemaakt voor de anastomose van het transplantaat en vervolgens worden omgeven door een omenale flap om een goede bloedtoevoer naar het transplantaat te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt met iatrogene obstructie van de bekken-ureterkruising of uretervernauwing van het lange segment
Uitsluitingscriteria:
- oudere patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met iatrogene PUJO
patiënten met iatrogene PUJO of longsegment ureterstrictuur voor de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van een buccaal transplantaat voor herstel
|
Augmented buccale mucosale transplantaatanastomose om iatrogene PUJO of longsegment ureterstrictuurziekte te herstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met open nierbekken en urineleider na operatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden na de operatie Diuretische renografie zal worden gedaan om de doorgankelijkheid van het bekken en de urineleider en het oplossen van hydronefrose te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cairo univeristy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .