Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wangenschleimhauttransplantat zur Reparatur einer iatrogenen Obstruktion des pelviureterischen Übergangs oder einer Harnleiterstriktur.

6. August 2020 aktualisiert von: Ahmed Abozamel, Cairo University

Verwendung von Wangenschleimhauttransplantaten als Augmentationstransplantat für komplexe Fälle von iatrogener Obstruktion des pelviureterischen Übergangs und langgliedriger Ureterstriktur.

Prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Wangenschleimhauttransplantaten zur Reparatur komplexer Fälle von iatrogener Becken-Harnleiter-Verbindungsobstruktion und Ureterstriktur mit langen Segmenten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Transplantat aus Wangenschleimhaut wird verwendet, um entweder den schmalen ungesunden pelviureterischen Übergang oder ein schmales langes Segment des Harnleiters zu vergrößern.

Nach der Befreiung des verengten Teils wird ein hinterer Einschnitt in den Harnleiter oder das Nierenbecken vorgenommen, dann wird das Transplantat auf dem Psoas-Muskel mit Einzelnähten in einer Position implantiert, die eine einfache Anastomose mit dem Harnleiter oder Nierenbecken ermöglicht.

Alternativ kann für die Transplantatanastomose ein seitlicher Einschnitt im Nierenbecken oder im Ureter vorgenommen und dann mit einem Omenallappen umgeben werden, um eine gute Blutversorgung des Transplantats sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- alle Patienten mit iatrogener Obstruktion des pelviureterischen Überganges oder langstreckiger Ureterstriktur

Ausschlusskriterien:

  • ältere Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit iatrogener PUJO
Patienten mit iatrogener PUJO oder Ureterstriktur mit langem Segment zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Bukkaltransplantaten zur Reparatur
Augmentierte bukkale Schleimhauttransplantatanastomose zur Reparatur von iatrogener PUJO oder Ureterstriktur mit langem Segment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit offenem Nierenbecken und Harnleiter nach der Operation.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate nach der Operation wird eine diuretische Renographie durchgeführt, um die Durchgängigkeit des Beckens und des Harnleiters und die Auflösung der Hydronephrose zu beurteilen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cairo univeristy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse der statistischen Analyse des Studienprotokolls

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Juni 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

über die Webseite für klinische Studien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren