Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buccalt slemhinnetransplantat för reparation av iatrogen pelviureterisk korsningsobstruktion eller ureterisk striktur.

6 augusti 2020 uppdaterad av: Ahmed Abozamel, Cairo University

Användning av buckalt slemhinnetransplantat som ett förstärkningstransplantat för komplexa fall av iatrogen pelviureteric junction obstruktion och långsegments ureterisk striktursjukdom.

Prospektiv studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av att använda buckalt slemhinnetransplantat för att reparera komplexa fall av iatrogena bäcken ureteric junction obstruktion och long segment ureteric striktur sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett transplantat av munslemhinnan kommer att användas för att förstärka antingen den smala ohälsosamma pelviureteriska korsningen eller ett smalt långt segment av urinledaren.

efter att den avsmalnande delen har frigjorts, kommer ett bakre snitt att göras i urinledaren eller njurbäckenet, sedan kommer transplantatet att implanteras på psoas-muskeln med avbrutna suturer i en position som möjliggör enkel anastomos i urinledaren eller njurbäckenet.

Alternativt kan ett lateralt snitt i njurbäckenet eller urinledaren göras för transplantatets anastomos och sedan omges med omenal flik för att säkerställa en god blodtillförsel till transplantatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- varje patient med iatrogen pelviureterisk junction obstruktion eller lång segment ureterisk striktur

Exklusions kriterier:

  • äldre patienter olämpliga för allmän anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med iatrogen PUJO
patienter med iatrogen PUJO eller long segment ureteric striktur sjukdom för säkerhet och effekt av användning av buckalt transplantat för reparation
Augmenterad buckal mukosal graftanastomos för att reparera iatrogen PUJO eller långsegments ureterisk striktursjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med öppet njurbäcken och urinledare efter operation.
Tidsram: 3 månader
3 månader efter operationen Diuretisk renografi kommer att göras för att bedöma öppenheten hos bäckenet och urinledaren och upplösningen av hydronefros
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cairo univeristy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll statistisk analysresultat

Tidsram för IPD-delning

Juni 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

via webbsidan för kliniska prövningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera