- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04503330
Buccalt slemhinnetransplantat för reparation av iatrogen pelviureterisk korsningsobstruktion eller ureterisk striktur.
Användning av buckalt slemhinnetransplantat som ett förstärkningstransplantat för komplexa fall av iatrogen pelviureteric junction obstruktion och långsegments ureterisk striktursjukdom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett transplantat av munslemhinnan kommer att användas för att förstärka antingen den smala ohälsosamma pelviureteriska korsningen eller ett smalt långt segment av urinledaren.
efter att den avsmalnande delen har frigjorts, kommer ett bakre snitt att göras i urinledaren eller njurbäckenet, sedan kommer transplantatet att implanteras på psoas-muskeln med avbrutna suturer i en position som möjliggör enkel anastomos i urinledaren eller njurbäckenet.
Alternativt kan ett lateralt snitt i njurbäckenet eller urinledaren göras för transplantatets anastomos och sedan omges med omenal flik för att säkerställa en god blodtillförsel till transplantatet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient med iatrogen pelviureterisk junction obstruktion eller lång segment ureterisk striktur
Exklusions kriterier:
- äldre patienter olämpliga för allmän anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med iatrogen PUJO
patienter med iatrogen PUJO eller long segment ureteric striktur sjukdom för säkerhet och effekt av användning av buckalt transplantat för reparation
|
Augmenterad buckal mukosal graftanastomos för att reparera iatrogen PUJO eller långsegments ureterisk striktursjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med öppet njurbäcken och urinledare efter operation.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader efter operationen Diuretisk renografi kommer att göras för att bedöma öppenheten hos bäckenet och urinledaren och upplösningen av hydronefros
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cairo univeristy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .