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의인성 골반요관 접합부 폐쇄 또는 요관 협착의 봉합을 위한 협점막 이식술

2020년 8월 6일 업데이트: Ahmed Abozamel, Cairo University

의인성 골반요관 접합부 폐쇄 및 장분절 요관 협착 질환의 복합 증례에서 협점막 이식편을 확대 이식편으로 사용.

의인성 골반 요관 이음부 폐쇄 및 장분절 요관 협착 질환의 복합적인 경우를 복구하기 위한 협점막 이식편의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 연구.

연구 개요

상세 설명

볼 점막의 이식편을 사용하여 좁고 건강하지 않은 골반 요관 접합부 또는 요관의 좁고 긴 부분을 확대합니다.

좁아진 부분을 풀어준 후 요관이나 신우에 후방 절개를 한 후 요관이나 신우에 쉽게 문합할 수 있는 위치에 단속 봉합사를 사용하여 요근에 이식편을 이식합니다.

대안적으로 신우 또는 요관의 측면 절개는 이식편 문합을 위해 수행된 다음 이식편에 좋은 혈액 공급을 보장하기 위해 omenal flap으로 둘러싸일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 의원성 골반 요관 접합부 폐쇄 또는 장분절 요관 협착이 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 전신 마취에 부적합한 노인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의원성 PUJO 환자
의인성 PUJO 또는 장분절 요관 협착 질환 환자의 협측 이식술의 안전성 및 효능
의원성 PUJO 또는 긴 분절 요관 협착 질환을 복구하기 위한 확대된 협점막 이식 문합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 신우와 요관이 개방된 참가자 수.
기간: 3 개월
수술 후 3개월 이뇨 재조영술을 시행하여 골반과 요관의 개통 여부와 수신증의 소실 여부를 판단합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cairo univeristy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 통계 분석 결과

IPD 공유 기간

2021년 6월

IPD 공유 액세스 기준

임상시험 웹페이지를 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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