Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buccal mucosal graft for reparasjon av iatrogen pelviureteric junction obstruksjon eller ureterisk striktur.

6. august 2020 oppdatert av: Ahmed Abozamel, Cairo University

Bruk av bukkal slimhinnetransplantat som et forsterkningstransplantat for komplekse tilfeller av iatrogen pelviureterisk knutepunktobstruksjon og ureterisk striktursykdom med lang segment.

Prospektiv studie for å evaluere sikkerheten og effekten av bruk av bukkal slimhinnetransplantat for å reparere komplekse tilfeller av iatrogen pelvi ureteric junction obstruksjon og lang segment ureterisk striktur sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et transplantat av bukkal slimhinne vil bli brukt for å forsterke enten den smale, usunne pelviureteriske overgangen eller et smalt langt segment av urinlederen.

etter frigjøring av den innsnevrede delen, vil et bakre snitt bli gjort i urinlederen eller nyrebekkenet, deretter vil transplantatet implanteres på psoas-muskelen ved å bruke avbrutt suturer i en posisjon som muliggjør enkel anastomose til urinlederen eller nyrebekkenet.

Alternativt kan et lateralt snitt i nyrebekkenet eller urinlederen gjøres for transplantat-anastomosen og deretter omgis med omenalklaff for å sikre god blodtilførsel til transplantatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- enhver pasient med iatrogen pelviureterisk junction obstruksjon eller lang segment ureterisk striktur

Ekskluderingskriterier:

  • eldre pasienter uegnet til generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med iatrogen PUJO
pasienter med iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk striktur sykdom for sikkerhet og effekt ved bruk av bukkaltransplantat for reparasjon
Forstørret bukkal mucosal graft-anastomose for å reparere iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk striktur sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med åpent nyrebekken og urinleder etter operasjon.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder etter operasjonen Vanndrivende renografi vil bli gjort for å bedømme åpenhet av bekken og urinleder og oppløsning av hydronefrose
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cairo univeristy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll statistiske analyseresultater

IPD-delingstidsramme

Juni 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

gjennom nettsiden for kliniske utprøvinger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bukkal slimhinnetransplantat for å reparere iatrogen PUJO

3
Abonnere