- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04503330
Buccal mucosal graft for reparasjon av iatrogen pelviureteric junction obstruksjon eller ureterisk striktur.
Bruk av bukkal slimhinnetransplantat som et forsterkningstransplantat for komplekse tilfeller av iatrogen pelviureterisk knutepunktobstruksjon og ureterisk striktursykdom med lang segment.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et transplantat av bukkal slimhinne vil bli brukt for å forsterke enten den smale, usunne pelviureteriske overgangen eller et smalt langt segment av urinlederen.
etter frigjøring av den innsnevrede delen, vil et bakre snitt bli gjort i urinlederen eller nyrebekkenet, deretter vil transplantatet implanteres på psoas-muskelen ved å bruke avbrutt suturer i en posisjon som muliggjør enkel anastomose til urinlederen eller nyrebekkenet.
Alternativt kan et lateralt snitt i nyrebekkenet eller urinlederen gjøres for transplantat-anastomosen og deretter omgis med omenalklaff for å sikre god blodtilførsel til transplantatet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient med iatrogen pelviureterisk junction obstruksjon eller lang segment ureterisk striktur
Ekskluderingskriterier:
- eldre pasienter uegnet til generell anestesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med iatrogen PUJO
pasienter med iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk striktur sykdom for sikkerhet og effekt ved bruk av bukkaltransplantat for reparasjon
|
Forstørret bukkal mucosal graft-anastomose for å reparere iatrogen PUJO eller lang segment ureterisk striktur sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med åpent nyrebekken og urinleder etter operasjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder etter operasjonen Vanndrivende renografi vil bli gjort for å bedømme åpenhet av bekken og urinleder og oppløsning av hydronefrose
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cairo univeristy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bukkal slimhinnetransplantat for å reparere iatrogen PUJO
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior urethral striktur, hannEgypt