- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503330
Bukkaalinen limakalvosiirrännäinen iatrogeenisen pelviureterisen liitoksen tukkeuman tai virtsanjohtimen ahtauman korjaamiseen.
Bukkaalisen limakalvosiirteen käyttö lisäyssiirteenä iatrogeenisen pelviureterisen liitoksen tukkeuman ja pitkän segmentin virtsaputken ahtaumataudin monimutkaisissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posken limakalvosiirrettä käytetään joko kapeaa, epäterveellistä lantioputkiliitosta tai kapeaa pitkää virtsanjohtimen segmenttiä vahvistamaan.
kavennetun osan vapauttamisen jälkeen virtsanjohtimeen tai munuaisaltaaseen tehdään posteriorinen viilto, jonka jälkeen siirre istutetaan psoas-lihakseen katkaistuilla ompeleilla asennossa, joka mahdollistaa helpon anastomoosin virtsanjohtimeen tai munuaislantioon.
Vaihtoehtoisesti siirteen anastomoosia varten voidaan tehdä lateraalinen viilto munuaisaltaaseen tai virtsanjohtimeen, jonka jälkeen se voidaan ympäröidä omenläpällä, jotta varmistetaan siirteen hyvä verenkierto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on iatrogeeninen pelviureterisen liitoksen tukos tai pitkän segmentin virtsanjohtimen ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- iäkkäät potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on iatrogeeninen PUJO
potilaille, joilla on iatrogeeninen PUJO tai pitkän segmentin virtsaputken ahtauma sairaus poskisiirteen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi
|
Lisätty posken limakalvosiirteen anastomoosi iatrogeenisen PUJO:n tai pitkän segmentin virtsaputken ahtaumataudin korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on avoin munuaislantio ja virtsanjohdin leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen Diureettinen renografia tehdään lantion ja virtsanjohtimen läpinäkyvyyden ja hydronefroosin paranemisen arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairo univeristy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .