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修复医源性肾盂输尿管连接处阻塞或输尿管狭窄的颊黏膜移植物。

2020年8月6日 更新者:Ahmed Abozamel、Cairo University

使用颊粘膜移植物作为医源性肾盂输尿管连接部梗阻和长段输尿管狭窄疾病复杂病例的增强移植物。

前瞻性研究评估使用颊粘膜移植物修复医源性盆腔输尿管连接处梗阻和长段输尿管狭窄疾病的复杂病例的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

颊粘膜移植物将用于增加狭窄的不健康的骨盆输尿管连接处或输尿管的狭窄长段。

游离变窄的部分后,将在输尿管或肾盂做一个后切口,然后使用间断缝合将移植物植入腰大肌上,该位置允许与输尿管或肾盂轻松吻合。

或者,可以在肾盂或输尿管侧向切口进行移植物吻合,然后用卵圆形皮瓣包围,以确保移植物有良好的血液供应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 任何医源性肾盂输尿管连接处梗阻或长段输尿管狭窄患者

排除标准:

  • 不适合全身麻醉的老年患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:医源性 PUJO 患者
医源性 PUJO 或长段输尿管狭窄患者使用颊侧移植修复的安全性和有效性
增强颊粘膜移植物吻合修复医源性 PUJO 或长段输尿管狭窄疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后肾盂和输尿管未闭的参与者人数。
大体时间:3个月
手术后 3 个月 将进行利尿肾造影,以判断骨盆和输尿管的通畅情况以及肾积水的消退情况
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月6日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月6日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • cairo univeristy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案统计分析结果

IPD 共享时间框架

2021 年 6 月

IPD 共享访问标准

通过临床试验网页

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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