片麻痺患者における胸部マニュアル療法の効果
2023年11月2日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
片麻痺患者の呼吸能力に対する胸部手動療法の急性効果
神経学的問題は両方とも、主に多くの呼吸器系の問題につながり、神経学的疾患または症状に続発するイベントは呼吸不全の原因となる可能性があります。 呼吸不全が加わると、神経学的な経過に悪影響を及ぼし、治療がより困難になります。
片麻痺患者の心肺機能は、片麻痺側の胸部の拡張の減少と呼吸筋の不足により低下します。 さらに、強直症や筋肉の動きの制限など、脳卒中患者によく見られる症状は、酸素欠乏と代謝要求の増加を引き起こします。 脳卒中後、横隔膜と呼吸筋が麻痺すると、胸郭の拡張が減少します。 この状態が続くと、筋線維症につながる可能性があります。 その結果、呼吸中の胸部拡張のレベルが低下します。
胸椎の可動性の低下は、努力肺活量 (FVC) および最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の減少と相関しています。 胸壁の剛性の増加は、人工呼吸器のポンプ機構に影響を与えるため、肺機能を改善する方法として、剛性のレベルを下げる (胸壁の可動性を高める) ことが推奨されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Okan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45～65歳であること
- Brunnstromによるステージ4-6
- Modified Ashworth によると、上肢は最大で 2 つの値です。
- 意識調査の回答に十分
- 喫煙禁止
- 聴力や視力の低下がない
除外基準:
- 読み書きができない
- 認知障害がある
- 難聴と視力低下
- 急性の痛みがある
- 急性気管支炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
マヌエル療法が適用されるグループ。
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手技療法のプロトコルは、45 ～ 60 分と次のテクニックで構成されます。
筋膜リリース技術は、それぞれ3〜5分間適用されます。 モビライゼーション技術は、各関節に 30 秒間、5 回適用されました。 |
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介入なし：対照群
評価のみが行われる対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸囲測定
時間枠：4週間
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胸囲の測定は、腋窩（第 3 肋骨）、心窩部（剣状突起）、および肋骨下（剣状突起 - 臍の中央部）の領域から測定され、測定は吸気と呼気で巻尺によって行われます。
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4週間
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強制呼気量
時間枠：4週間
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強制呼気量は、米国胸部学会の規則に従って、ポータブル スパイロメーター (Spirobank; Medical International Research、ローマ、イタリア) を使用して座位で実行されます。
参加者は、疲労を防ぐためにテストの前に休息します。
患者が椅子に楽な姿勢で座っている間、クリップで鼻を塞ぎ、マウスピースを装着して測定します。
患者は、静かな呼吸を3回行った後、深くて激しい吸気の後、深くて長い呼気を行うように求められます。
測定は 3 回繰り返されます。
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4週間
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強制肺活量
時間枠：4週間
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強制肺活量は、米国胸部学会の規則に従って、ポータブル スパイロメーター (Spirobank; Medical International Research、ローマ、イタリア) を使用して座位で実行されます。
参加者は、疲労を防ぐためにテストの前に休息します。
患者が椅子に楽な姿勢で座っている間、クリップで鼻を塞ぎ、マウスピースを装着して測定します。
患者は、静かな呼吸を3回行った後、深くて激しい吸気の後、深くて長い呼気を行うように求められます。
測定は 3 回繰り返されます。
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4週間
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努力呼気量/努力肺活量
時間枠：4週間
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強制呼気量/強制肺活量テストは、米国胸部学会の規則に従って、携帯用スパイロメーター (Spirobank; Medical International Research、ローマ、イタリア) を使用して座位で実施されます。
参加者は、疲労を防ぐためにテストの前に休息します。
患者が椅子に楽な姿勢で座っている間、クリップで鼻を塞ぎ、マウスピースを装着して測定します。
患者は、静かな呼吸を3回行った後、深くて激しい吸気の後、深くて長い呼気を行うように求められます。
測定は 3 回繰り返されます。
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4週間
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ピーク呼気流量
時間枠：4週間
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ピーク呼気流量テストは、米国胸部学会の規則に従って、ポータブル スパイロメーター (Spirobank; Medical International Research、ローマ、イタリア) を使用して座位で実行されます。
参加者は、疲労を防ぐためにテストの前に休息します。
患者が椅子に楽な姿勢で座っている間、クリップで鼻を塞ぎ、マウスピースを装着して測定します。
患者は、静かな呼吸を3回行った後、深くて激しい吸気の後、深くて長い呼気を行うように求められます。
測定は 3 回繰り返されます。
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4週間
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最大呼気圧
時間枠：4週間
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最大呼気圧力は、電子圧力変換器 (MicroRPM; Micro Medical Ltd.、Kent、UK) を使用して評価されます。
ブラックとハイアットの最大呼気圧に合わせて測定されます。
患者からの最大呼気圧測定では、快適な座位で最大の吸気を行った後、鼻はクリップで閉じられ、マウスピースから最大の呼気をするように求められます。
測定は 3 回繰り返され、最高値が記録されます。
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4週間
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最大吸気圧
時間枠：4週間
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最大吸気圧は、電子圧力変換器 (MicroRPM; Micro Medical Ltd.、Kent、UK) を使用して評価されます。
最大吸気圧ブラックとハイアットに従って測定されます。
最大吸気圧測定における患者から。患者は快適な座位にあり、最大の呼気を行った後、クリップを使用して鼻を閉じ、マウスピースから最大の吸気を行うように求められます。
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4週間
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呼吸筋持久力
時間枠：4週間
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パワーブレス（HaB International Ltd.）による呼吸筋持久力測定を行います。
サウザム、英国) ポータブル デバイス。
パワーブレス抵抗は、最大吸気圧の 60% を取ることによって調整されます。
テスト時間は秒単位で計算され、記録されます。
Power 呼吸抵抗は快適な座位で調整され、クリップが鼻に取り付けられ、デバイスのマウスピースが吸入されている間にクリップが記録されます。
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4週間
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酸素飽和度
時間枠：4週間
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パルスオキシメトリー装置は、酸素飽和度を測定します。
治療前後の値を測定し、記録します。
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4週間
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心拍数
時間枠：4週間
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パルスオキシメトリー装置は心拍数を測定します。
治療前後の値を測定し、記録します。
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4週間
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呼吸頻度
時間枠：4週間
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パルスオキシメトリー装置は、呼吸数を測定します。
治療前後の値を測定し、記録します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。