Efecto de la Terapia Manual Torácica en Pacientes Hemipléjicos
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University
Efecto agudo de la terapia manual torácica sobre la capacidad respiratoria en pacientes hemipléjicos
Los problemas neurológicos conducen principalmente a muchos problemas respiratorios y los eventos secundarios a enfermedades o síntomas neurológicos pueden ser la causa de la insuficiencia respiratoria. La adición de insuficiencia respiratoria afectará negativamente el curso del cuadro neurológico, lo que dificultará el tratamiento.
Las funciones cardiopulmonares de los pacientes con hemiplejía disminuyen debido a la disminución de la expansión de la parte torácica del lado hemipléjico y a la insuficiencia de los músculos respiratorios. Además, los síntomas comunes en pacientes con accidente cerebrovascular, incluido el uso limitado de anquilosis y movimientos musculares, causan deficiencia de oxígeno y demandas metabólicas aumentadas. Después del accidente cerebrovascular, la expansión torácica se reduce con la parálisis del diafragma y los músculos respiratorios. La continuación de esta condición puede conducir a la fibrosis muscular. Como resultado, el nivel de expansión torácica disminuye durante la respiración.
Una disminución en la movilidad de la columna torácica se correlaciona con una disminución en la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1). El aumento de la rigidez de la pared torácica afecta el mecanismo de bombeo del ventilador, se recomienda reducir el nivel de rigidez (aumentando la movilidad de la pared torácica) como una forma de mejorar la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Okan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 45-65 años
- Etapa 4-6 según Brunnstrom
- Según Ashworth modificado, la extremidad superior tiene como máximo dos valores
- Suficiente para responder la encuesta de nivel de conciencia
- No Fumar
- Sin pérdida de audición ni de visión
Criterio de exclusión:
- No poder leer y escribir
- Tener deterioro cognitivo
- Dificultades auditivas y pérdida de la visión.
- Tener algún dolor agudo
- Bronquitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo al que se le aplicará la terapia manual.
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El protocolo de terapia manual constará de 45-60 minutos y las siguientes técnicas;
Se aplicarán técnicas de liberación miofascial durante 3-5 minutos cada una. Se aplicaron técnicas de movilización en cada articulación durante 30 segundos y 5 veces. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control donde solo se realizarán las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida del perímetro torácico se medirá desde la zona axilar (3ª costa), epigástrica (xifoideo) y subcostal (xifoideo medio-ombligo), y se medirá con cinta métrica en inspiración y espiración.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El volumen espiratorio forzado se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) de acuerdo con las normas de la American Thoracic Society.
Los participantes descansarán antes de la prueba para evitar la fatiga.
Mientras el paciente está sentado en una posición cómoda en la silla, se le cerrará la nariz con un clip y se colocará la boquilla y se realizará la medición.
Se le pedirá al paciente que realice una espiración profunda y prolongada después de una inspiración profunda y severa después de realizar una respiración tranquila tres veces.
La medición se repetirá tres veces.
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4 semanas
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La capacidad vital forzada se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) de acuerdo con las normas de la American Thoracic Society.
Los participantes descansarán antes de la prueba para evitar la fatiga.
Mientras el paciente está sentado en una posición cómoda en la silla, se le cerrará la nariz con un clip y se colocará la boquilla y se realizará la medición.
Se le pedirá al paciente que realice una espiración profunda y prolongada después de una inspiración profunda y severa después de realizar una respiración tranquila tres veces.
La medición se repetirá tres veces.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado / Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de volumen espiratorio forzado/capacidad vital forzada se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) de acuerdo con las normas de la American Thoracic Society.
Los participantes descansarán antes de la prueba para evitar la fatiga.
Mientras el paciente está sentado en una posición cómoda en la silla, se le cerrará la nariz con un clip y se colocará la boquilla y se realizará la medición.
Se le pedirá al paciente que realice una espiración profunda y prolongada después de una inspiración profunda y severa después de realizar una respiración tranquila tres veces.
La medición se repetirá tres veces.
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4 semanas
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de flujo espiratorio máximo se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) de acuerdo con las normas de la American Thoracic Society.
Los participantes descansarán antes de la prueba para evitar la fatiga.
Mientras el paciente está sentado en una posición cómoda en la silla, se le cerrará la nariz con un clip y se colocará la boquilla y se realizará la medición.
Se le pedirá al paciente que realice una espiración profunda y prolongada después de una inspiración profunda y severa después de realizar una respiración tranquila tres veces.
La medición se repetirá tres veces.
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4 semanas
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión espiratoria máxima se evaluará utilizando un transductor de presión electrónico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
Se medirá según la presión espiratoria máxima Black y Hyatt.
En la medición de la Presión Espiratoria Máxima del paciente; Después de realizar una inspiración máxima en una posición sentada cómoda, se le cerrará la nariz con un clip y se le pedirá que realice una espiración máxima desde la boquilla.
Las mediciones se repetirán tres veces y se registrarán los valores más altos.
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4 semanas
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión inspiratoria máxima se evaluará utilizando un transductor de presión electrónico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
Se medirá según Presión Inspiratoria Máxima Black y Hyatt.
Del paciente en medición de Presión Inspiratoria Máxima; el paciente se encuentra en una posición sentada cómoda, luego de realizar una espiración máxima, se le cerrará la nariz con la ayuda de una pinza y se le pedirá que realice una inspiración máxima desde la boquilla.
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4 semanas
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medición de la resistencia de los músculos respiratorios se realizará con el Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Reino Unido) dispositivo portátil.
La resistencia de Power Breath se ajustará tomando el 60% de la presión inspiratoria máxima.
El tiempo de prueba se calculará y registrará en segundos.
La resistencia de Power Breath se ajusta en una posición sentada cómoda, el clip se grabará mientras el clip está conectado a la nariz y se inhala la boquilla del dispositivo.
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4 semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo de oximetría de pulso medirá la saturación de oxígeno.
Se medirán y registrarán los valores antes y después del tratamiento.
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4 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo de oximetría de pulso medirá la frecuencia cardíaca.
Se medirán y registrarán los valores antes y después del tratamiento.
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4 semanas
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo de oximetría de pulso medirá la frecuencia respiratoria.
Se medirán y registrarán los valores antes y después del tratamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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