Effect van thoracale manuele therapie bij hemiplegische patiënten
2 november 2023 bijgewerkt door: Yasemin Çırak, Istinye University
Acuut effect van thoracale manuele therapie op de ademhalingscapaciteit bij hemiplegische patiënten
Neurologische problemen leiden beide in de eerste plaats tot veel ademhalingsproblemen en gebeurtenissen die secundair zijn aan neurologische ziekten of symptomen kunnen de oorzaak zijn van ademhalingsfalen. De toevoeging van respiratoire insufficiëntie zal het beloop van het neurologische beeld nadelig beïnvloeden, waardoor de behandeling moeilijker wordt.
De cardiopulmonale functies van hemiplegiepatiënten nemen af door de afname van de expansie van het thoracale deel aan de hemiplegische zijde en onvoldoende ademhalingsspieren. Bovendien veroorzaken veel voorkomende symptomen bij patiënten met een beroerte, waaronder beperkt gebruik van ankylose en spierbewegingen, zuurstoftekort en verhoogde metabole eisen. Na een beroerte is de thoracale expansie verminderd door verlamming van het middenrif en de ademhalingsspieren. Voortzetting van deze aandoening kan leiden tot spierfibrose. Als gevolg hiervan neemt het niveau van thoracale expansie af tijdens het ademen.
Een afname van de mobiliteit van de thoracale wervelkolom correleert met een afname van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1). De toename van de stijfheid van de borstwand beïnvloedt het pompmechanisme van de ventilator, het verminderen van het niveau van stijfheid (verhogen van de mobiliteit van de borstwand) wordt aanbevolen als een manier om de longfunctie te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Okan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 45 en 65 jaar oud zijn
- Etappe 4-6 volgens Brunnstrom
- Volgens Modified Ashworth heeft de bovenste extremiteit maximaal twee waarden
- Voldoende om het bewustzijnsniveau-onderzoek te beantwoorden
- Niet roken
- Geen gehoor- of gezichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen lezen en schrijven
- Cognitieve stoornissen hebben
- Gehoorproblemen en verlies van gezichtsvermogen
- Acute pijn hebben
- Acute bronchitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De groep waarop de manuele therapie wordt toegepast.
|
Het protocol manuele therapie zal bestaan uit 45-60 minuten en de volgende technieken;
Myofascial release-technieken worden elk 3-5 minuten toegepast. Mobilisatietechnieken werden in elk gewricht gedurende 30 seconden en 5 keer toegepast. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep waar alleen de evaluaties worden gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
|
De meting van de borstomtrek wordt gemeten vanaf de axillaire (3e costa), epigastrische (xiphoid) en subcostale (middelste xiphoid-umbilicus) gebieden, en het meten gebeurt met een meetlint in inspiratie en expiratie.
|
4 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geforceerd expiratoir volume zal worden uitgevoerd in een zittende positie met behulp van een draagbare spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italië) volgens de regels van de American Thoracic Society.
Deelnemers rusten voor de test om vermoeidheid te voorkomen.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding op de stoel zit, wordt zijn neus afgesloten met een clip en wordt het mondstuk geplaatst en wordt de meting uitgevoerd.
De patiënt zal worden gevraagd om diepe en langdurige uitademing uit te voeren na diepe en ernstige inspiratie na drie keer rustig ademhalen.
De meting wordt drie keer herhaald.
|
4 weken
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit zal worden uitgevoerd in een zittende positie met behulp van een draagbare spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italië) volgens de regels van de American Thoracic Society.
Deelnemers rusten voor de test om vermoeidheid te voorkomen.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding op de stoel zit, wordt zijn neus afgesloten met een clip en wordt het mondstuk geplaatst en wordt de meting uitgevoerd.
De patiënt zal worden gevraagd om diepe en langdurige uitademing uit te voeren na diepe en ernstige inspiratie na drie keer rustig ademhalen.
De meting wordt drie keer herhaald.
|
4 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume / geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geforceerd uitademingsvolume / Geforceerde vitale capaciteitstest zal worden uitgevoerd in een zittende positie met behulp van een draagbare spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italië) volgens de regels van de American Thoracic Society.
Deelnemers rusten voor de test om vermoeidheid te voorkomen.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding op de stoel zit, wordt zijn neus afgesloten met een clip en wordt het mondstuk geplaatst en wordt de meting uitgevoerd.
De patiënt zal worden gevraagd om diepe en langdurige uitademing uit te voeren na diepe en ernstige inspiratie na drie keer rustig ademhalen.
De meting wordt drie keer herhaald.
|
4 weken
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Peak Expiratoire Flow-test wordt zittend uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italië) volgens de regels van de American Thoracic Society.
Deelnemers rusten voor de test om vermoeidheid te voorkomen.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding op de stoel zit, wordt zijn neus afgesloten met een clip en wordt het mondstuk geplaatst en wordt de meting uitgevoerd.
De patiënt zal worden gevraagd om diepe en langdurige uitademing uit te voeren na diepe en ernstige inspiratie na drie keer rustig ademhalen.
De meting wordt drie keer herhaald.
|
4 weken
|
|
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De maximale expiratoire druk wordt bepaald met behulp van een elektronische druktransducer (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, VK).
Het wordt gemeten volgens de maximale expiratoire druk Black en Hyatt.
Bij maximale expiratoire drukmeting van de patiënt; Nadat hij maximale inspiratie heeft gedaan in een comfortabele zittende houding, wordt zijn neus afgesloten met een clip en wordt hem gevraagd om maximale uitademing uit het mondstuk te maken.
De metingen worden drie keer herhaald en de hoogste waarden worden geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De maximale inspiratiedruk wordt bepaald met behulp van een elektronische druktransducer (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, VK).
Het wordt gemeten volgens maximale inspiratiedruk Black en Hyatt.
Van de patiënt in maximale inspiratiedrukmeting; de patiënt zit in een comfortabele zitpositie, na maximale uitademing wordt zijn neus gesloten met behulp van een clip en wordt hem gevraagd om maximale inspiratie uit het mondstuk te halen.
|
4 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meting van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden uitgevoerd met de Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, VK) draagbaar apparaat.
De Power Breath-weerstand wordt aangepast door 60% van de maximale inspiratiedruk te nemen.
De testtijd wordt berekend en geregistreerd in seconden.
De Power Breath-weerstand wordt aangepast in een comfortabele zitpositie, de clip wordt opgenomen terwijl de clip aan de neus wordt bevestigd en het mondstuk van het apparaat wordt ingeademd.
|
4 weken
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pulsoximetrie-apparaat meet de zuurstofverzadiging.
Waarden voor en na de behandeling worden gemeten en vastgelegd.
|
4 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pulsoximetrie-apparaat meet de hartslag.
Waarden voor en na de behandeling worden gemeten en vastgelegd.
|
4 weken
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pulsoximetrie-apparaat meet de ademhalingsfrequentie.
Waarden voor en na de behandeling worden gemeten en vastgelegd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .