Torakaalisen manuaalisen terapian vaikutus hemiplegisillä potilailla
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Çırak, Istinye University
Torakaalisen manuaalisen hoidon akuutti vaikutus hemiplegian potilaiden hengityskapasiteettiin
Neurologiset ongelmat johtavat ensisijaisesti moniin hengitysongelmiin ja neurologisten sairauksien tai oireiden sekundaariset tapahtumat voivat olla hengitysvajauksen syy. Hengitysvajauksen lisääminen vaikuttaa haitallisesti neurologisen kuvan etenemiseen ja vaikeuttaa hoitoa.
Hemiplegiapotilaiden kardiopulmonaaliset toiminnot heikkenevät johtuen hemiplegian puolen rintakehän laajenemisen vähenemisestä ja riittämättömistä hengityslihaksista. Lisäksi aivohalvauspotilaiden yleiset oireet, mukaan lukien rajoitettu selkärankareuma ja lihasliikkeitä, aiheuttavat hapenpuutetta ja lisääntynyttä aineenvaihdunnan tarvetta. Aivohalvauksen jälkeen rintakehän laajeneminen vähenee pallean ja hengityslihasten halvaantuessa. Tämän tilan jatkuminen voi johtaa lihasfibroosiin. Tämän seurauksena rintakehän laajenemistaso laskee hengityksen aikana.
Rintarangan liikkuvuuden väheneminen korreloi pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden pienenemisen kanssa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1). Rintakehän seinämän jäykkyyden lisääntyminen vaikuttaa hengityslaitteen pumppausmekanismiin, joten keuhkojen toiminnan parantamiseksi suositellaan jäykkyyden vähentämistä (rintakehän liikkuvuuden lisäämistä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 45-65v
- Vaihe 4-6 Brunnstromin mukaan
- Modified Ashworthin mukaan yläraaja on enintään kaksi arvoa
- Riittää vastaamaan tietoisuustason kyselyyn
- Tupakointi kielletty
- Ei kuulon tai näön menetystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Kuulovaikeudet ja näön menetys
- Akuutti kipu
- Akuutti keuhkoputkitulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmä, johon manuaaliterapiaa sovelletaan.
|
Manuaaliterapiaprotokolla koostuu 45-60 minuutista ja seuraavista tekniikoista;
Myofaskiaalisia vapautustekniikoita sovelletaan 3-5 minuutin ajan. Mobilisaatiotekniikoita käytettiin jokaiseen niveleen 30 sekunnin ajan ja 5 kertaa. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, jossa tehdään vain arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rintakehän ympärysmitta mitataan kainalosta (3. costa), ylävatsasta (xiphoid) ja subcostal-alueelta (mid xiphoid-umbicus) ja mittaus tehdään mittanauhalla sisään- ja uloshengitystä kohti.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; Medical International Research, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn sääntöjen mukaisesti.
Osallistujat lepäävät ennen testiä väsymyksen estämiseksi.
Kun potilas istuu mukavassa asennossa tuolilla, hänen nenänsä suljetaan klipsillä ja suukappale asetetaan paikalleen ja mittaus suoritetaan.
Potilasta pyydetään suorittamaan syvä ja pitkäaikainen uloshengitys syvän ja voimakkaan sisäänhengityksen jälkeen, kun hän on hengittänyt rauhallisesti kolme kertaa.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; Medical International Research, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn sääntöjen mukaisesti.
Osallistujat lepäävät ennen testiä väsymyksen estämiseksi.
Kun potilas istuu mukavassa asennossa tuolilla, hänen nenänsä suljetaan klipsillä ja suukappale asetetaan paikalleen ja mittaus suoritetaan.
Potilasta pyydetään suorittamaan syvä ja pitkäaikainen uloshengitys syvän ja voimakkaan sisäänhengityksen jälkeen, kun hän on hengittänyt rauhallisesti kolme kertaa.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus / pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus / pakotettu vitaalikapasiteettitesti suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; Medical International Research, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn sääntöjen mukaisesti.
Osallistujat lepäävät ennen testiä väsymyksen estämiseksi.
Kun potilas istuu mukavassa asennossa tuolilla, hänen nenänsä suljetaan klipsillä ja suukappale asetetaan paikalleen ja mittaus suoritetaan.
Potilasta pyydetään suorittamaan syvä ja pitkäaikainen uloshengitys syvän ja voimakkaan sisäänhengityksen jälkeen, kun hän on hengittänyt rauhallisesti kolme kertaa.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
|
4 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uloshengityshuippuvirtaustesti suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; Medical International Research, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn sääntöjen mukaisesti.
Osallistujat lepäävät ennen testiä väsymyksen estämiseksi.
Kun potilas istuu mukavassa asennossa tuolilla, hänen nenänsä suljetaan klipsillä ja suukappale asetetaan paikalleen ja mittaus suoritetaan.
Potilasta pyydetään suorittamaan syvä ja pitkäaikainen uloshengitys syvän ja voimakkaan sisäänhengityksen jälkeen, kun hän on hengittänyt rauhallisesti kolme kertaa.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
|
4 viikkoa
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine arvioidaan käyttämällä elektronista paineanturia (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Se mitataan maksimaalisen uloshengityspaineen mukaan Black and Hyatt.
Maksimi uloshengityspaineen mittauksessa potilaalta; Tehtyään maksimaalisen inspiraation mukavassa istuma-asennossa, hänen nenänsä suljetaan klipsillä ja häntä pyydetään hengittämään maksimissaan suukappaleesta.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa ja korkeimmat arvot tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine arvioidaan käyttämällä elektronista paineanturia (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Se mitataan Maximal Inspiratory Pressure Black ja Hyatt mukaan.
Potilaalta maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittauksessa; potilas on mukavassa istuma-asennossa, maksimaalisen uloshengityksen jälkeen hänen nenänsä suljetaan pidikkeen avulla ja häntä pyydetään hengittämään mahdollisimman paljon suukappaleesta.
|
4 viikkoa
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengityslihasten kestävyysmittaus suoritetaan Power Breathillä (HaB International Ltd.
Southam, UK) kannettava laite.
Power Breath -vastusta säädetään ottamalla 60 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta.
Testiaika lasketaan ja tallennetaan sekunneissa.
Power Breath -vastusta säädetään mukavassa istuma-asennossa, klipsi tallennetaan, kun klipsi on kiinnitetty nenään ja laitteen suukappaletta hengitetään.
|
4 viikkoa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pulssioksimetrilaite mittaa happisaturaatiota.
Arvot ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan ja kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pulssioksimetrilaite mittaa sykkeen.
Arvot ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan ja kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pulssioksimetrilaite mittaa hengitystaajuuden.
Arvot ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan ja kirjataan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .