- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503499
Efeito da Terapia Manual Torácica em Pacientes Hemiplégicos
Efeito agudo da terapia manual torácica na capacidade respiratória em pacientes hemiplégicos
Problemas neurológicos levam a muitos problemas respiratórios principalmente e eventos secundários a doenças ou sintomas neurológicos podem ser a causa da insuficiência respiratória. A adição de insuficiência respiratória afetará negativamente o curso do quadro neurológico, dificultando o tratamento.
As funções cardiopulmonares dos pacientes hemiplégicos diminuem devido à diminuição da expansão da parte torácica do lado hemiplégico e insuficiência dos músculos respiratórios. Além disso, sintomas comuns em pacientes com AVC, incluindo uso limitado de anquilose e movimentos musculares, causam deficiência de oxigênio e aumento das demandas metabólicas. Após o AVC, a expansão torácica é reduzida pela paralisia do diafragma e dos músculos respiratórios. A continuação desta condição pode levar à fibrose muscular. Como resultado, o nível de expansão torácica diminui durante a respiração.
Uma diminuição na mobilidade da coluna torácica se correlaciona com uma diminuição na capacidade vital forçada (CVF) e no volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1). O aumento da rigidez da parede torácica afeta o mecanismo de bombeamento do ventilador, sendo recomendada a redução do nível de rigidez (aumento da mobilidade da parede torácica) como forma de melhorar a função pulmonar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Okan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 45-65 anos
- Estágio 4-6 de acordo com Brunnstrom
- De acordo com Ashworth modificado, a extremidade superior tem no máximo dois valores
- Suficiente para responder a pesquisa de nível de consciência
- Proibido fumar
- Sem perda de audição ou visão
Critério de exclusão:
- Não saber ler e escrever
- Tendo comprometimento cognitivo
- Dificuldades auditivas e perda de visão
- Ter alguma dor aguda
- Bronquite aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo ao qual a terapia manual será aplicada.
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O protocolo de terapia manual consistirá em 45-60 minutos e as seguintes técnicas;
Técnicas de liberação miofascial serão aplicadas por 3-5 minutos cada. Técnicas de mobilização foram aplicadas em cada articulação por 30 segundos e 5 vezes. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle onde serão feitas apenas as avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da circunferência do peito
Prazo: 4 semanas
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A medida da circunferência torácica será aferida nas regiões axilar (3ª costa), epigástrica (xifoide) e subcostal (meio xifóide-umbigo), sendo a medida realizada por fita métrica na inspiração e na expiração.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado
Prazo: 4 semanas
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O volume expiratório forçado será realizado na posição sentada usando um espirômetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Itália) de acordo com as regras da American Thoracic Society.
Os participantes descansarão antes do teste para evitar a fadiga.
Enquanto o paciente está sentado em uma posição confortável na cadeira, seu nariz será fechado com um clipe e o bocal será colocado e a medição será feita.
O paciente será solicitado a realizar uma expiração profunda e prolongada após inspiração profunda e intensa após realizar respiração calma três vezes.
A medição será repetida três vezes.
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4 semanas
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Capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
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A capacidade vital forçada será realizada na posição sentada utilizando um espirômetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Itália) de acordo com as regras da American Thoracic Society.
Os participantes descansarão antes do teste para evitar a fadiga.
Enquanto o paciente está sentado em uma posição confortável na cadeira, seu nariz será fechado com um clipe e o bocal será colocado e a medição será feita.
O paciente será solicitado a realizar uma expiração profunda e prolongada após inspiração profunda e intensa após realizar respiração calma três vezes.
A medição será repetida três vezes.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado / Capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
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O teste de volume expiratório forçado / capacidade vital forçada será realizado na posição sentada usando um espirômetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Itália) de acordo com as regras da American Thoracic Society.
Os participantes descansarão antes do teste para evitar a fadiga.
Enquanto o paciente está sentado em uma posição confortável na cadeira, seu nariz será fechado com um clipe e o bocal será colocado e a medição será feita.
O paciente será solicitado a realizar uma expiração profunda e prolongada após inspiração profunda e intensa após realizar respiração calma três vezes.
A medição será repetida três vezes.
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4 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: 4 semanas
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O teste de Peak Expiratory Flow será realizado na posição sentada, utilizando um espirômetro portátil (Spirobank; Medical International Research, Roma, Itália) de acordo com as normas da American Thoracic Society.
Os participantes descansarão antes do teste para evitar a fadiga.
Enquanto o paciente está sentado em uma posição confortável na cadeira, seu nariz será fechado com um clipe e o bocal será colocado e a medição será feita.
O paciente será solicitado a realizar uma expiração profunda e prolongada após inspiração profunda e intensa após realizar respiração calma três vezes.
A medição será repetida três vezes.
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4 semanas
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Pressão Expiratória Máxima
Prazo: 4 semanas
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A pressão expiratória máxima será avaliada usando um transdutor de pressão eletrônico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
Será medida de acordo com a pressão expiratória máxima Black e Hyatt.
Na medição da Pressão Expiratória Máxima do paciente; Depois de fazer uma inspiração máxima em uma posição sentada confortável, seu nariz será fechado com um clipe e ele será solicitado a fazer uma expiração máxima do bocal.
As medições serão repetidas três vezes e os valores mais altos serão registrados.
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4 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: 4 semanas
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A pressão inspiratória máxima será avaliada usando um transdutor de pressão eletrônico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
Será medida de acordo com a Pressão Inspiratória Máxima Black e Hyatt.
Do paciente na medição da Pressão Inspiratória Máxima; o paciente está em uma posição sentada confortável, após fazer a expiração máxima, seu nariz será fechado com o auxílio de um clipe e será solicitado que ele faça a inspiração máxima pelo bocal.
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4 semanas
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Resistência Muscular Respiratória
Prazo: 4 semanas
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A medição da resistência muscular respiratória será realizada com o Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Reino Unido) dispositivo portátil.
A resistência da Power Breath será ajustada tomando 60% da pressão inspiratória máxima.
O tempo de teste será calculado e registrado em segundos.
A resistência do Power Breath é ajustada em uma posição sentada confortável, o clipe será gravado enquanto o clipe estiver preso ao nariz e o bocal do dispositivo for inalado.
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4 semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: 4 semanas
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O dispositivo de oximetria de pulso medirá a saturação de oxigênio.
Os valores antes e depois do tratamento serão medidos e registrados.
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4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
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O dispositivo de oximetria de pulso medirá a frequência cardíaca.
Os valores antes e depois do tratamento serão medidos e registrados.
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4 semanas
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Frequência Respiratória
Prazo: 4 semanas
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O dispositivo de oximetria de pulso medirá a frequência respiratória.
Os valores antes e depois do tratamento serão medidos e registrados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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