- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503499
Effekt af thorax manuel terapi hos hemiplegiske patienter
Akut effekt af thorax manuel terapi på respiratorisk kapacitet hos hemiplegiske patienter
Neurologiske problemer fører både primært til mange åndedrætsproblemer, og hændelser sekundære til neurologiske sygdomme eller symptomer kan være årsagen til respirationssvigt. Tilføjelsen af respirationssvigt vil påvirke forløbet af det neurologiske billede negativt, hvilket gør behandlingen vanskeligere.
Hjerte-lungefunktionerne hos hemiplegipatienter falder på grund af faldet i udvidelsen af thoraxdelen på den hemiplegiske side og utilstrækkelige respiratoriske muskler. Derudover forårsager almindelige symptomer hos apopleksipatienter, herunder begrænset brug af ankylose og muskelbevægelser, iltmangel og øget stofskiftebehov. Efter slagtilfælde reduceres thoraxudvidelsen ved lammelse af mellemgulvet og åndedrætsmusklerne. Fortsættelse af denne tilstand kan føre til muskelfibrose. Som et resultat falder niveauet af thoraxudvidelse under vejrtrækning.
Et fald i thoraxrygsøjlens mobilitet korrelerer med et fald i forceret vitalkapacitet (FVC) og forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1). Forøgelsen i stivheden af brystvæggen påvirker ventilatorens pumpemekanisme, idet reduktion af stivhedsniveauet (øgning af mobiliteten af brystvæggen) anbefales som en måde at forbedre lungefunktionen på.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 45-65 år
- Etape 4-6 ifølge Brunnstrom
- Ifølge Modified Ashworth er den øvre ekstremitet højst to værdier
- Tilstrækkelig til at besvare undersøgelsen af bevidsthedsniveauet
- Rygning forbudt
- Ingen høre- eller synstab
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne læse og skrive
- At have kognitiv svækkelse
- Hørebesvær og synstab
- Har akutte smerter
- Akut bronkitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Den gruppe, som manuel terapi vil blive anvendt til.
|
Den manuelle terapiprotokoll vil bestå af 45-60 minutter og følgende teknikker;
Myofascial frigivelsesteknikker vil blive anvendt i 3-5 minutter hver. Mobiliseringsteknikker blev anvendt i hvert led i 30 sekunder og 5 gange. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, hvor kun evalueringerne vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af brystomkreds
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af brystomkreds vil blive målt fra det aksillære (3. costa), epigastriske (xiphoid) og subcostal (midt xiphoid-umbilicus) områder, og måling vil blive udført med målebånd i inspiration og ekspiration.
|
4 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: 4 uger
|
Forceret udåndingsvolumen udføres i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) i henhold til reglerne fra American Thoracic Society.
Deltagerne vil hvile før testen for at forhindre træthed.
Mens patienten sidder i en behagelig stilling på stolen, lukkes hans næse med en clips og mundstykket placeres og målingen foretages.
Patienten vil blive bedt om at udføre dyb og langvarig eksspiration efter dyb og svær inspiration efter at have udført rolig vejrtrækning tre gange.
Målingen gentages tre gange.
|
4 uger
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
Tvunget vitalkapacitet vil blive udført i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) i henhold til reglerne fra American Thoracic Society.
Deltagerne vil hvile før testen for at forhindre træthed.
Mens patienten sidder i en behagelig stilling på stolen, lukkes hans næse med en clips og mundstykket placeres og målingen foretages.
Patienten vil blive bedt om at udføre dyb og langvarig eksspiration efter dyb og svær inspiration efter at have udført rolig vejrtrækning tre gange.
Målingen gentages tre gange.
|
4 uger
|
Forceret udåndingsvolumen / Forceret vitalkapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen/Forseret vitalkapacitetstest vil blive udført i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) i henhold til reglerne fra American Thoracic Society.
Deltagerne vil hvile før testen for at forhindre træthed.
Mens patienten sidder i en behagelig stilling på stolen, lukkes hans næse med en clips og mundstykket placeres og målingen foretages.
Patienten vil blive bedt om at udføre dyb og langvarig eksspiration efter dyb og svær inspiration efter at have udført rolig vejrtrækning tre gange.
Målingen gentages tre gange.
|
4 uger
|
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: 4 uger
|
Peak Expiratory Flow-test vil blive udført i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) i henhold til reglerne fra American Thoracic Society.
Deltagerne vil hvile før testen for at forhindre træthed.
Mens patienten sidder i en behagelig stilling på stolen, lukkes hans næse med en clips og mundstykket placeres og målingen foretages.
Patienten vil blive bedt om at udføre dyb og langvarig eksspiration efter dyb og svær inspiration efter at have udført rolig vejrtrækning tre gange.
Målingen gentages tre gange.
|
4 uger
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimalt ekspiratorisk tryk vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk tryktransducer (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Det vil blive målt efter maksimalt udåndingstryk Black og Hyatt.
Måling af maksimalt udåndingstryk fra patienten; Efter at have lavet maksimal inspiration i en behagelig siddende stilling, lukkes hans næse med en clips, og han vil blive bedt om at lave maksimal udånding fra mundstykket.
Målingerne gentages tre gange, og de højeste værdier vil blive registreret.
|
4 uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk tryktransducer (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Det vil blive målt i henhold til Maximal Inspiratory Pressure Black og Hyatt.
Fra patienten i Maksimal Inspiratory Pressure-måling; patienten er i en behagelig siddestilling, efter at have foretaget maksimal udånding, vil hans næse blive lukket ved hjælp af en clips, og han vil blive bedt om at få maksimal inspiration fra mundstykket.
|
4 uger
|
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af respiratorisk muskeludholdenhed vil blive udført med Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Storbritannien) bærbar enhed.
Power Breath modstand vil blive justeret ved at tage 60% af det maksimale inspiratoriske tryk.
Testtiden vil blive beregnet og registreret i sekunder.
Power Breath modstand justeres i en behagelig siddeposition, klippet vil blive optaget, mens clipsen er fastgjort til næsen, og enhedens mundstykke inhaleres.
|
4 uger
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
Pulsoximetrienheden måler iltmætning.
Værdier før og efter behandling vil blive målt og registreret.
|
4 uger
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
|
Pulsoximetrienheden måler hjertefrekvensen.
Værdier før og efter behandling vil blive målt og registreret.
|
4 uger
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 uger
|
Pulsoximetrienheden måler respirationsfrekvensen.
Værdier før og efter behandling vil blive målt og registreret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Vyaire MedicalAfsluttetRespiratorisk insufficiens hos børnHolland, Polen
-
Helga Cecília Muniz de SouzaUniversidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Alexander AchalandabasoAfsluttetKronisk smerte | Nakke smerterSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetPlagiocephaly | Plagiocefali, ikke-synostotisk | Plagiocephaly, PositionelSpanien
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttetCervikalgi | Nakkesmerter | Posteriore cervikale smerter | Nakkesmerter bagtil