- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503499
Wpływ terapii manualnej klatki piersiowej u pacjentów z porażeniem połowiczym
Ostry wpływ terapii manualnej klatki piersiowej na pojemność oddechową u pacjentów z porażeniem połowiczym
Problemy neurologiczne zarówno prowadzą do wielu problemów z oddychaniem, jak i zdarzenia wtórne do chorób lub objawów neurologicznych mogą być przyczyną niewydolności oddechowej. Dodanie niewydolności oddechowej wpłynie niekorzystnie na przebieg obrazu neurologicznego, utrudniając leczenie.
Funkcje krążeniowo-oddechowe pacjentów z porażeniem połowiczym ulegają pogorszeniu z powodu zmniejszenia rozprężenia części klatki piersiowej po stronie porażenia połowiczego oraz niedostatecznej pracy mięśni oddechowych. Ponadto typowe objawy u pacjentów po udarze mózgu, w tym ograniczone wykorzystanie ankylozy i ruchów mięśni, powodują niedobór tlenu i zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne. Po udarze ekspansja klatki piersiowej jest zmniejszona z powodu porażenia przepony i mięśni oddechowych. Kontynuacja tego stanu może prowadzić do zwłóknienia mięśni. W rezultacie poziom ekspansji klatki piersiowej zmniejsza się podczas oddychania.
Spadek ruchomości odcinka piersiowego kręgosłupa koreluje ze spadkiem natężonej pojemności życiowej (FVC) i natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1). Zwiększenie sztywności ściany klatki piersiowej wpływa na mechanizm pompowania respiratora, zmniejszenie poziomu sztywności (zwiększenie ruchomości ściany klatki piersiowej) jest zalecane jako sposób na poprawę funkcji płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 45-65 lat
- Etap 4-6 według Brunnstroma
- Według zmodyfikowanego Ashwortha kończyna górna ma co najwyżej dwie wartości
- Wystarczające, aby odpowiedzieć na ankietę poziomu świadomości
- Zakaz palenia
- Brak utraty słuchu lub wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania i pisania
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
- Trudności ze słuchem i utrata wzroku
- Ostry ból
- Ostre zapalenie oskrzeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa, której zostanie poddana terapia manualna.
|
Protokół terapii manualnej będzie się składał z 45-60 minut i następujących technik;
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego będą stosowane przez 3-5 minut każda. Techniki mobilizacyjne stosowano w każdym stawie przez 30 sekund i 5 razy. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, w której będą dokonywane tylko oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód klatki piersiowej będzie mierzony od obszaru pachowego (3. żebro), nadbrzusza (wyrostek mieczykowaty) i podżebrowy (środkowy wyrostek mieczykowaty-pępek), a pomiar zostanie wykonany za pomocą taśmy mierniczej podczas wdechu i wydechu.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wymuszona objętość wydechowa będzie wykonywana w pozycji siedzącej za pomocą spirometru przenośnego (Spirobank; Medical International Research, Rzym, Włochy) zgodnie z zasadami American Thoracic Society.
Uczestnicy będą odpoczywać przed testem, aby zapobiec zmęczeniu.
Podczas gdy pacjent siedzi w wygodnej pozycji na krześle, jego nos zostanie zamknięty klipsem, zostanie założony ustnik i dokonany zostanie pomiar.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego i długotrwałego wydechu po głębokim i ciężkim wdechu po wykonaniu trzykrotnego spokojnego oddychania.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Natężona pojemność życiowa zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej przy użyciu spirometru przenośnego (Spirobank; Medical International Research, Rzym, Włochy) zgodnie z zasadami American Thoracic Society.
Uczestnicy będą odpoczywać przed testem, aby zapobiec zmęczeniu.
Podczas gdy pacjent siedzi w wygodnej pozycji na krześle, jego nos zostanie zamknięty klipsem, zostanie założony ustnik i dokonany zostanie pomiar.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego i długotrwałego wydechu po głębokim i ciężkim wdechu po wykonaniu trzykrotnego spokojnego oddychania.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa / Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie natężonej objętości wydechowej / natężonej pojemności życiowej zostanie przeprowadzone w pozycji siedzącej za pomocą spirometru przenośnego (Spirobank; Medical International Research, Rzym, Włochy) zgodnie z zasadami American Thoracic Society.
Uczestnicy będą odpoczywać przed testem, aby zapobiec zmęczeniu.
Podczas gdy pacjent siedzi w wygodnej pozycji na krześle, jego nos zostanie zamknięty klipsem, zostanie założony ustnik i dokonany zostanie pomiar.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego i długotrwałego wydechu po głębokim i ciężkim wdechu po wykonaniu trzykrotnego spokojnego oddychania.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie.
|
4 tygodnie
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Szczytowego Przepływu Wydechowego zostanie przeprowadzony w pozycji siedzącej przy użyciu spirometru przenośnego (Spirobank; Medical International Research, Rzym, Włochy) zgodnie z zasadami American Thoracic Society.
Uczestnicy będą odpoczywać przed testem, aby zapobiec zmęczeniu.
Podczas gdy pacjent siedzi w wygodnej pozycji na krześle, jego nos zostanie zamknięty klipsem, zostanie założony ustnik i dokonany zostanie pomiar.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego i długotrwałego wydechu po głębokim i ciężkim wdechu po wykonaniu trzykrotnego spokojnego oddychania.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie.
|
4 tygodnie
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe zostanie ocenione za pomocą elektronicznego przetwornika ciśnienia (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Wielka Brytania).
Będzie mierzona zgodnie z maksymalnym ciśnieniem wydechowym Blacka i Hyatta.
W pomiarze maksymalnego ciśnienia wydechowego od pacjenta; Po wykonaniu maksymalnego wdechu w wygodnej pozycji siedzącej jego nos zostanie zamknięty klipsem i zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wydechu przez ustnik.
Pomiary będą powtarzane trzykrotnie i rejestrowane będą najwyższe wartości.
|
4 tygodnie
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe będzie oceniane za pomocą elektronicznego przetwornika ciśnienia (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Wielka Brytania).
Będzie mierzone zgodnie z maksymalnym ciśnieniem wdechowym Blacka i Hyatta.
Od pacjenta w pomiarze maksymalnego ciśnienia wdechowego; pacjent znajduje się w wygodnej pozycji siedzącej, po wykonaniu maksymalnego wydechu jego nos zostanie zamknięty za pomocą klipsa i zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wdechu z ustnika.
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar wytrzymałości mięśni oddechowych zostanie przeprowadzony za pomocą Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Wielka Brytania) urządzenie przenośne.
Opór Power Breath zostanie dostosowany poprzez przyjęcie 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Czas testu zostanie obliczony i zapisany w sekundach.
Opór Power Breath jest regulowany w wygodnej pozycji siedzącej, klip zostanie nagrany, gdy klips jest przymocowany do nosa i ustnik urządzenia jest wdychany.
|
4 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie pulsoksymetryczne zmierzy nasycenie tlenem.
Wartości przed i po zabiegu zostaną zmierzone i zapisane.
|
4 tygodnie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie pulsoksymetryczne będzie mierzyć tętno.
Wartości przed i po zabiegu zostaną zmierzone i zapisane.
|
4 tygodnie
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie do pulsoksymetrii zmierzy częstotliwość oddechów.
Wartości przed i po zabiegu zostaną zmierzone i zapisane.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia Manuela
-
Bezmialem Vakif UniversityRejestracja na zaproszenieDeformacje zębowo-twarzowe | Anomalie zębowe [w tym wad wad Niedowład] i inne zaburzenia szczęki (M26-M27)Indyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan