Эффект торакальной мануальной терапии у пациентов с гемиплегией
2 ноября 2023 г. обновлено: Yasemin Çırak, Istinye University
Острый эффект торакальной мануальной терапии на дыхательную способность у пациентов с гемиплегией
Неврологические проблемы в первую очередь приводят ко многим респираторным проблемам, а события, вторичные по отношению к неврологическим заболеваниям или симптомам, могут быть причиной дыхательной недостаточности. Присоединение дыхательной недостаточности отрицательно скажется на течении неврологической картины, затруднив лечение.
Сердечно-легочные функции больных гемиплегией снижаются за счет уменьшения расширения грудного отдела на гемиплегической стороне и недостаточности дыхательной мускулатуры. Кроме того, общие симптомы у пациентов с инсультом, в том числе ограниченное использование анкилоза и мышечных движений, вызывают дефицит кислорода и повышенные метаболические потребности. После инсульта расширение грудной клетки уменьшается при параличе диафрагмы и дыхательных мышц. Продолжение этого состояния может привести к мышечному фиброзу. В результате уровень расширения грудной клетки при дыхании уменьшается.
Снижение подвижности грудного отдела позвоночника коррелирует со снижением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Увеличение ригидности грудной стенки влияет на насосный механизм вентилятора, снижение уровня ригидности (увеличение подвижности грудной стенки) рекомендуется как способ улучшения функции легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Okan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 65 лет
- Стадия 4-6 по Бруннстрему
- Согласно модифицированному Эшворту, верхняя конечность составляет не более двух значений.
- Достаточно для ответа на уровень опроса сознания
- Курение запрещено
- Без потери слуха и зрения
Критерий исключения:
- Не умея читать и писать
- Наличие когнитивных нарушений
- Проблемы со слухом и потеря зрения
- Любая острая боль
- Острый бронхит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа, к которой будет применяться мануэль-терапия.
|
Протокол мануальной терапии будет состоять из 45-60 минут и следующих техник;
Техники миофасциального релиза будут применяться по 3-5 минут каждая. Приемы мобилизации применялись в каждом суставе по 30 секунд по 5 раз. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, в которой будут производиться только оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности груди
Временное ограничение: 4 недели
|
Окружность грудной клетки измеряют в подмышечной (третье ребро), эпигастральной (мечевидный отросток) и подреберной (середина мечевидного отростка-пупок) областях, а измерение проводят рулеткой на вдохе и выдохе.
|
4 недели
|
|
Объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 4 недели
|
Объем форсированного выдоха будет выполняться в сидячем положении с использованием портативного спирометра (Spirobank; Medical International Research, Рим, Италия) в соответствии с правилами Американского торакального общества.
Участники будут отдыхать перед тестом, чтобы предотвратить усталость.
Пока пациент сидит в удобном положении на кресле, его нос закроют зажимом, наденут мундштук и проведут измерение.
Пациента попросят выполнить глубокий и длительный выдох после глубокого и резкого вдоха после трехкратного спокойного дыхания.
Измерение будет повторено три раза.
|
4 недели
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 4 недели
|
Форсированную жизненную емкость легких будут проводить в положении сидя с использованием портативного спирометра (Spirobank; Medical International Research, Рим, Италия) в соответствии с правилами Американского торакального общества.
Участники будут отдыхать перед тестом, чтобы предотвратить усталость.
Пока пациент сидит в удобном положении на кресле, его нос закроют зажимом, наденут мундштук и проведут измерение.
Пациента попросят выполнить глубокий и длительный выдох после глубокого и резкого вдоха после трехкратного спокойного дыхания.
Измерение будет повторено три раза.
|
4 недели
|
|
Объем форсированного выдоха / Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест объема форсированного выдоха/форсированной жизненной емкости легких будет проводиться в положении сидя с использованием портативного спирометра (Spirobank; Medical International Research, Рим, Италия) в соответствии с правилами Американского торакального общества.
Участники будут отдыхать перед тестом, чтобы предотвратить усталость.
Пока пациент сидит в удобном положении на кресле, его нос закроют зажимом, наденут мундштук и проведут измерение.
Пациента попросят выполнить глубокий и длительный выдох после глубокого и резкого вдоха после трехкратного спокойного дыхания.
Измерение будет повторено три раза.
|
4 недели
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 4 недели
|
Пикфлоуметрический тест будет выполняться в положении сидя с использованием портативного спирометра (Spirobank; Medical International Research, Рим, Италия) в соответствии с правилами Американского торакального общества.
Участники будут отдыхать перед тестом, чтобы предотвратить усталость.
Пока пациент сидит в удобном положении на кресле, его нос закроют зажимом, наденут мундштук и проведут измерение.
Пациента попросят выполнить глубокий и длительный выдох после глубокого и резкого вдоха после трехкратного спокойного дыхания.
Измерение будет повторено три раза.
|
4 недели
|
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальное давление выдоха будет оцениваться с помощью электронного датчика давления (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Кент, Великобритания).
Оно будет измеряться по максимальному экспираторному давлению Black and Hyatt.
При измерении максимального давления выдоха у пациента; После максимального вдоха в удобном сидячем положении ему закроют нос зажимом и попросят сделать максимальный выдох через мундштук.
Измерения будут повторяться три раза, и будут записаны самые высокие значения.
|
4 недели
|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальное давление вдоха будет оцениваться с помощью электронного датчика давления (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Кент, Великобритания).
Оно будет измеряться в соответствии с максимальным давлением на вдохе Black and Hyatt.
От пациента при измерении максимального давления на вдохе; пациент находится в удобном сидячем положении, после максимального выдоха его нос закрывают с помощью зажима и просят сделать максимальный вдох через мундштук.
|
4 недели
|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение выносливости дыхательных мышц будет проводиться с помощью Power Breath (HaB International Ltd.
Саутэм, Великобритания) портативное устройство.
Сопротивление энергетическому дыханию будет регулироваться путем принятия 60% от максимального давления вдоха.
Время теста будет рассчитано и записано в секундах.
Сопротивление Power Breath регулируется в удобном сидячем положении, клип будет записываться, пока клипса прикреплена к носу и делается вдох через мундштук устройства.
|
4 недели
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 недели
|
Устройство пульсоксиметрии будет измерять насыщение кислородом.
Значения до и после лечения будут измерены и записаны.
|
4 недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
|
Устройство пульсоксиметрии будет измерять частоту сердечных сокращений.
Значения до и после лечения будут измерены и записаны.
|
4 недели
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 4 недели
|
Устройство пульсоксиметрии будет измерять частоту дыхания.
Значения до и после лечения будут измерены и записаны.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .