Effekt av thorax manuell terapi hos hemiplegiske pasienter
2. november 2023 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University
Akutt effekt av thorax manuell terapi på respirasjonskapasitet hos hemiplegiske pasienter
Nevrologiske problemer både fører til mange luftveisproblemer primært og hendelser sekundært til nevrologiske sykdommer eller symptomer kan være årsaken til respirasjonssvikt. Tillegg av respirasjonssvikt vil påvirke forløpet av det nevrologiske bildet negativt, noe som gjør behandlingen vanskeligere.
Hjerte- og lungefunksjonene til hemiplegipasienter reduseres på grunn av reduksjonen i utvidelsen av thoraxdelen på den hemiplegiske siden og utilstrekkelig respirasjonsmuskulatur. I tillegg forårsaker vanlige symptomer hos slagpasienter, inkludert begrenset bruk av ankylose og muskelbevegelser, oksygenmangel og økte metabolske krav. Etter hjerneslag reduseres thorax ekspansjon ved lammelse av mellomgulvet og respirasjonsmuskulaturen. Fortsettelse av denne tilstanden kan føre til muskelfibrose. Som et resultat avtar nivået av thorax ekspansjon under pusten.
En reduksjon i thorax ryggradsmobilitet korrelerer med en reduksjon i forsert vitalkapasitet (FVC) og forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1). Økningen i stivheten til brystveggen påvirker ventilatorens pumpemekanisme, reduksjon av stivhetsnivået (øking av mobiliteten til brystveggen) anbefales som en måte å forbedre lungefunksjonen på.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 45-65 år
- Etappe 4-6 ifølge Brunnstrom
- I følge Modified Ashworth er øvre ekstremitet på det meste to verdier
- Tilstrekkelig for å svare på bevissthetsnivåundersøkelsen
- Røyking forbudt
- Ingen hørsel eller synstap
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke kunne lese og skrive
- Har kognitiv svikt
- Hørselsvansker og synstap
- Har noen akutte smerter
- Akutt bronkitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppen som manuell terapi skal brukes på.
|
Den manuelle terapiprotokollen vil bestå av 45-60 minutter og følgende teknikker;
Myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt i 3-5 minutter hver. Mobiliseringsteknikker ble brukt i hvert ledd i 30 sekunder og 5 ganger. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hvor kun evalueringene skal gjøres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av brystomkrets vil bli målt fra aksillær (3. costa), epigastrisk (xiphoid) og subcostal (midt xiphoid-umbilicus) områder, og måling vil skje med målebånd i inspirasjon og ekspirasjon.
|
4 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 4 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum vil bli utført i sittende stilling ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) i henhold til American Thoracic Society-reglene.
Deltakerne vil hvile før testen for å forhindre tretthet.
Mens pasienten sitter i en komfortabel stilling på stolen, lukkes nesen med en klips og munnstykket plasseres og målingen utføres.
Pasienten vil bli bedt om å utføre dyp og langvarig ekspirasjon etter dyp og alvorlig inspirasjon etter å ha utført rolig pust tre ganger.
Målingen gjentas tre ganger.
|
4 uker
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
Tvunget vitalkapasitet vil bli utført i sittende stilling ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) i henhold til American Thoracic Society-reglene.
Deltakerne vil hvile før testen for å forhindre tretthet.
Mens pasienten sitter i en komfortabel stilling på stolen, lukkes nesen med en klips og munnstykket plasseres og målingen utføres.
Pasienten vil bli bedt om å utføre dyp og langvarig ekspirasjon etter dyp og alvorlig inspirasjon etter å ha utført rolig pust tre ganger.
Målingen gjentas tre ganger.
|
4 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum / Forsert vitalkapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum/Forsert vitalkapasitetstest vil bli utført i sittende stilling ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) i henhold til American Thoracic Society-reglene.
Deltakerne vil hvile før testen for å forhindre tretthet.
Mens pasienten sitter i en komfortabel stilling på stolen, lukkes nesen med en klips og munnstykket plasseres og målingen utføres.
Pasienten vil bli bedt om å utføre dyp og langvarig ekspirasjon etter dyp og alvorlig inspirasjon etter å ha utført rolig pust tre ganger.
Målingen gjentas tre ganger.
|
4 uker
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 4 uker
|
Peak Expiratory Flow-test vil bli utført i sittende stilling ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) i henhold til American Thoracic Society-reglene.
Deltakerne vil hvile før testen for å forhindre tretthet.
Mens pasienten sitter i en komfortabel stilling på stolen, lukkes nesen med en klips og munnstykket plasseres og målingen utføres.
Pasienten vil bli bedt om å utføre dyp og langvarig ekspirasjon etter dyp og alvorlig inspirasjon etter å ha utført rolig pust tre ganger.
Målingen gjentas tre ganger.
|
4 uker
|
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk vil bli vurdert ved hjelp av en elektronisk trykktransduser (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Storbritannia).
Det vil bli målt i henhold til maksimalt ekspirasjonstrykk Black og Hyatt.
Ved maksimal ekspiratorisk trykkmåling fra pasienten; Etter å ha gjort maksimal inspirasjon i en komfortabel sittestilling, vil nesen hans lukkes med et klips og han vil bli bedt om å gjøre maksimal ekspirasjon fra munnstykket.
Målingene gjentas tre ganger og de høyeste verdiene vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert ved hjelp av en elektronisk trykktransduser (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Storbritannia).
Det vil bli målt i henhold til Maximal Inspiratory Pressure Black og Hyatt.
Fra pasienten i Maksimal inspirasjonstrykkmåling; pasienten er i en komfortabel sittestilling, etter å ha gjort maksimal ekspirasjon, vil nesen hans lukkes ved hjelp av en klips og han vil bli bedt om å få maksimal inspirasjon fra munnstykket.
|
4 uker
|
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av respiratorisk muskelutholdenhet vil bli utført med Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Storbritannia) bærbar enhet.
Power Pustemotstanden vil bli justert ved å ta 60 % av det maksimale inspirasjonstrykket.
Testtiden vil bli beregnet og registrert i sekunder.
Power Pustemotstanden justeres i en komfortabel sittestilling, klippet vil bli tatt opp mens klippet er festet til nesen og munnstykket på enheten inhaleres.
|
4 uker
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 uker
|
Pulsoksymetrienheten vil måle oksygenmetningen.
Verdier før og etter behandling vil bli målt og registrert.
|
4 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 4 uker
|
Pulsoksymetrienheten vil måle hjertefrekvensen.
Verdier før og etter behandling vil bli målt og registrert.
|
4 uker
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 uker
|
Pulsoksymetriapparatet vil måle respirasjonsfrekvensen.
Verdier før og etter behandling vil bli målt og registrert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .