- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04503499
Effekt av thorax manuell terapi hos hemiplegiska patienter
Akut effekt av thorax manuell terapi på andningsförmåga hos hemiplegiska patienter
Neurologiska problem både leder till många andningsproblem i första hand och händelser sekundära till neurologiska sjukdomar eller symtom kan vara orsaken till andningssvikt. Tillägget av andningssvikt kommer att negativt påverka förloppet av den neurologiska bilden, vilket gör behandlingen svårare.
Hjärt- och lungfunktionerna hos hemiplegipatienter minskar på grund av minskningen av utvidgningen av bröstdelen på den hemiplegiska sidan och otillräckliga andningsmuskler. Dessutom orsakar vanliga symtom hos strokepatienter, inklusive begränsad användning av ankylos och muskelrörelser, syrebrist och ökade metaboliska krav. Efter stroke reduceras thoraxexpansion vid förlamning av diafragman och andningsmusklerna. Fortsättning av detta tillstånd kan leda till muskelfibros. Som ett resultat minskar nivån av thoraxexpansion under andning.
En minskning av bröstryggens rörlighet korrelerar med en minskning av forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1). Ökningen av styvheten i bröstväggen påverkar ventilatorns pumpmekanism, minskning av styvhetsnivån (ökning av rörligheten i bröstväggen) rekommenderas som ett sätt att förbättra lungfunktionen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 45-65 år
- Steg 4-6 enligt Brunnström
- Enligt Modified Ashworth är den övre extremiteten högst två värden
- Tillräckligt för att besvara medvetandeundersökningen
- Ingen rökning
- Ingen hörsel eller synnedsättning
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna läsa och skriva
- Har kognitiv funktionsnedsättning
- Hörselsvårigheter och synnedsättning
- Har någon akut smärta
- Akut bronkit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Den grupp som manuell terapi kommer att tillämpas på.
|
Det manuella terapiprotokollet kommer att bestå av 45-60 minuter och följande tekniker;
Myofascial frisättningstekniker kommer att tillämpas i 3-5 minuter vardera. Mobiliseringstekniker applicerades i varje led under 30 sekunder och 5 gånger. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen där endast utvärderingarna kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på bröstomkrets
Tidsram: 4 veckor
|
Bröstomkretsmätning kommer att mätas från axillär (3:e costa), epigastriska (xiphoid) och subkostala (mitten xiphoid-umbilicus) områden, och mätning kommer att göras med måttband i inspiration och expiration.
|
4 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym
Tidsram: 4 veckor
|
Forcerad utandningsvolym kommer att utföras i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) enligt American Thoracic Societys regler.
Deltagarna kommer att vila innan testet för att förhindra trötthet.
Medan patienten sitter i en bekväm position på stolen kommer hans näsa att stängas med en klämma och munstycket placeras och mätningen kommer att göras.
Patienten kommer att uppmanas att utföra djup och långvarig utandning efter djup och svår inspiration efter att ha utfört lugn andning tre gånger.
Mätningen kommer att upprepas tre gånger.
|
4 veckor
|
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet kommer att utföras i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) enligt American Thoracic Societys regler.
Deltagarna kommer att vila innan testet för att förhindra trötthet.
Medan patienten sitter i en bekväm position på stolen kommer hans näsa att stängas med en klämma och munstycket placeras och mätningen kommer att göras.
Patienten kommer att uppmanas att utföra djup och långvarig utandning efter djup och svår inspiration efter att ha utfört lugn andning tre gånger.
Mätningen kommer att upprepas tre gånger.
|
4 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym / Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
Forcerad utandningsvolym / Forcerad vitalkapacitetstest kommer att utföras i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) enligt American Thoracic Societys regler.
Deltagarna kommer att vila innan testet för att förhindra trötthet.
Medan patienten sitter i en bekväm position på stolen kommer hans näsa att stängas med en klämma och munstycket placeras och mätningen kommer att göras.
Patienten kommer att uppmanas att utföra djup och långvarig utandning efter djup och svår inspiration efter att ha utfört lugn andning tre gånger.
Mätningen kommer att upprepas tre gånger.
|
4 veckor
|
|
Toppexpiratoriskt flöde
Tidsram: 4 veckor
|
Peak Expiratory Flow-test kommer att utföras i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer (Spirobank; Medical International Research, Rom, Italien) enligt American Thoracic Societys regler.
Deltagarna kommer att vila innan testet för att förhindra trötthet.
Medan patienten sitter i en bekväm position på stolen kommer hans näsa att stängas med en klämma och munstycket placeras och mätningen kommer att göras.
Patienten kommer att uppmanas att utföra djup och långvarig utandning efter djup och svår inspiration efter att ha utfört lugn andning tre gånger.
Mätningen kommer att upprepas tre gånger.
|
4 veckor
|
|
Maximalt utandningstryck
Tidsram: 4 veckor
|
Maximalt utandningstryck kommer att bedömas med hjälp av en elektronisk tryckgivare (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Storbritannien).
Det kommer att mätas enligt maximalt utandningstryck Black och Hyatt.
Vid maximalt utandningstryck mätning från patienten; Efter att ha gjort maximal inspiration i en bekväm sittställning, stängs hans näsa med en klämma och han kommer att bli ombedd att göra maximal utandning från munstycket.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger och de högsta värdena kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 4 veckor
|
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas med hjälp av en elektronisk tryckgivare (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Storbritannien).
Det kommer att mätas enligt Maximal Inspiratory Pressure Black och Hyatt.
Från patienten i Maximal Inspiratory Pressure-mätning; patienten är i en bekväm sittställning, efter att ha gjort maximal utandning, kommer hans näsa att stängas med hjälp av en klämma och han kommer att bli ombedd att få maximal inspiration från munstycket.
|
4 veckor
|
|
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: 4 veckor
|
Andningsmuskelns uthållighetsmätning kommer att utföras med Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Storbritannien) bärbar enhet.
Power Andningsmotståndet kommer att justeras genom att ta 60 % av det maximala inandningstrycket.
Testtiden kommer att beräknas och registreras i sekunder.
Power Andningsmotståndet justeras i en bekväm sittställning, klämman spelas in medan klämman fästs på näsan och munstycket på enheten inhaleras.
|
4 veckor
|
|
Syremättnad
Tidsram: 4 veckor
|
Pulsoximetrianordning kommer att mäta syremättnad.
Värden före och efter behandling kommer att mätas och registreras.
|
4 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Pulsoximetrienheten mäter hjärtfrekvensen.
Värden före och efter behandling kommer att mätas och registreras.
|
4 veckor
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Pulsoximetrienheten mäter andningsfrekvensen.
Värden före och efter behandling kommer att mätas och registreras.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .