- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503499
Effet de la thérapie manuelle thoracique chez les patients hémiplégiques
Effet aigu de la thérapie manuelle thoracique sur la capacité respiratoire chez les patients hémiplégiques
Les problèmes neurologiques entraînent à la fois de nombreux problèmes respiratoires principalement et des événements secondaires à des maladies ou des symptômes neurologiques peuvent être à l'origine d'une insuffisance respiratoire. L'ajout d'une insuffisance respiratoire affectera négativement l'évolution du tableau neurologique, rendant le traitement plus difficile.
Les fonctions cardiopulmonaires des patients hémiplégiques diminuent en raison de la diminution de l'expansion de la partie thoracique du côté hémiplégique et de l'insuffisance des muscles respiratoires. De plus, les symptômes courants chez les patients victimes d'AVC, notamment l'utilisation limitée de l'ankylose et des mouvements musculaires, entraînent une carence en oxygène et une augmentation des besoins métaboliques. Après un AVC, l'expansion thoracique est réduite lors de la paralysie du diaphragme et des muscles respiratoires. La poursuite de cette condition peut entraîner une fibrose musculaire. En conséquence, le niveau d'expansion thoracique diminue pendant la respiration.
Une diminution de la mobilité du rachis thoracique est corrélée à une diminution de la capacité vitale forcée (FVC) et du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1). L'augmentation de la rigidité de la paroi thoracique affecte le mécanisme de pompage du ventilateur, la réduction du niveau de rigidité (augmentant la mobilité de la paroi thoracique) est recommandée comme moyen d'améliorer la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Okan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 45 et 65 ans
- Étape 4-6 selon Brunnstrom
- Selon Modified Ashworth, le membre supérieur est au plus deux valeurs
- Suffisant pour répondre à l'enquête sur le niveau de conscience
- Interdiction de fumer
- Aucune perte auditive ou visuelle
Critère d'exclusion:
- Ne pas savoir lire et écrire
- Avoir des troubles cognitifs
- Troubles auditifs et perte de vision
- Avoir une douleur aiguë
- Bronchite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe auquel la thérapie manuelle sera appliquée.
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Le protocole de thérapie manuelle comprendra 45 à 60 minutes et les techniques suivantes ;
Les techniques de relâchement myofascial seront appliquées pendant 3 à 5 minutes chacune. Des techniques de mobilisation ont été appliquées dans chaque articulation pendant 30 secondes et 5 fois. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle où seules les évaluations seront faites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du tour de poitrine
Délai: 4 semaines
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La mesure du tour de poitrine sera mesurée à partir des zones axillaire (3e costa), épigastrique (xiphoïde) et sous-costale (moyen xiphoïde-ombilic), et la mesure sera effectuée par un ruban à mesurer en inspiration et en expiration.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé
Délai: 4 semaines
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Le volume expiratoire forcé sera effectué en position assise à l'aide d'un spiromètre portable (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italie) selon les règles de l'American Thoracic Society.
Les participants se reposeront avant le test pour éviter la fatigue.
Pendant que le patient est assis dans une position confortable sur la chaise, son nez sera fermé avec un clip et l'embout buccal sera placé et la mesure sera effectuée.
Le patient sera invité à effectuer une expiration profonde et à long terme après une inspiration profonde et sévère après avoir effectué trois respirations calmes.
La mesure sera répétée trois fois.
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4 semaines
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Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
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La capacité vitale forcée sera effectuée en position assise à l'aide d'un spiromètre portable (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italie) selon les règles de l'American Thoracic Society.
Les participants se reposeront avant le test pour éviter la fatigue.
Pendant que le patient est assis dans une position confortable sur la chaise, son nez sera fermé avec un clip et l'embout buccal sera placé et la mesure sera effectuée.
Le patient sera invité à effectuer une expiration profonde et à long terme après une inspiration profonde et sévère après avoir effectué trois respirations calmes.
La mesure sera répétée trois fois.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé / Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
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Le test de volume expiratoire forcé / capacité vitale forcée sera effectué en position assise à l'aide d'un spiromètre portable (Spirobank; Medical International Research, Rome, Italie) conformément aux règles de l'American Thoracic Society.
Les participants se reposeront avant le test pour éviter la fatigue.
Pendant que le patient est assis dans une position confortable sur la chaise, son nez sera fermé avec un clip et l'embout buccal sera placé et la mesure sera effectuée.
Le patient sera invité à effectuer une expiration profonde et à long terme après une inspiration profonde et sévère après avoir effectué trois respirations calmes.
La mesure sera répétée trois fois.
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4 semaines
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Débit expiratoire maximal
Délai: 4 semaines
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Le test de débit expiratoire de pointe sera effectué en position assise à l'aide d'un spiromètre portable (Spirobank ; Medical International Research, Rome, Italie) conformément aux règles de l'American Thoracic Society.
Les participants se reposeront avant le test pour éviter la fatigue.
Pendant que le patient est assis dans une position confortable sur la chaise, son nez sera fermé avec un clip et l'embout buccal sera placé et la mesure sera effectuée.
Le patient sera invité à effectuer une expiration profonde et à long terme après une inspiration profonde et sévère après avoir effectué trois respirations calmes.
La mesure sera répétée trois fois.
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4 semaines
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Pression expiratoire maximale
Délai: 4 semaines
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La pression expiratoire maximale sera évaluée à l'aide d'un transducteur de pression électronique (MicroRPM ; Micro Medical Ltd., Kent, Royaume-Uni).
Elle sera mesurée en fonction de la pression expiratoire maximale Black et Hyatt.
Dans la mesure de la pression expiratoire maximale du patient ; Après avoir fait une inspiration maximale dans une position assise confortable, son nez sera fermé avec un clip et il lui sera demandé de faire une expiration maximale à partir de l'embout buccal.
Les mesures seront répétées trois fois et les valeurs les plus élevées seront enregistrées.
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4 semaines
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Pression inspiratoire maximale
Délai: 4 semaines
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La pression inspiratoire maximale sera évaluée à l'aide d'un transducteur de pression électronique (MicroRPM ; Micro Medical Ltd., Kent, Royaume-Uni).
Elle sera mesurée selon la pression inspiratoire maximale Black and Hyatt.
Du patient dans la mesure de la pression inspiratoire maximale ; le patient est dans une position assise confortable, après avoir fait une expiration maximale, son nez sera fermé à l'aide d'un clip et il lui sera demandé de faire une inspiration maximale de l'embout buccal.
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4 semaines
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Endurance des muscles respiratoires
Délai: 4 semaines
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La mesure de l'endurance des muscles respiratoires sera effectuée avec le Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Royaume-Uni) appareil portable.
La résistance Power Breath sera ajustée en prenant 60 % de la pression inspiratoire maximale.
Le temps de test sera calculé et enregistré en secondes.
La résistance Power Breath est ajustée dans une position assise confortable, le clip sera enregistré pendant que le clip est attaché au nez et que l'embout buccal de l'appareil est inhalé.
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4 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: 4 semaines
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L'appareil d'oxymétrie de pouls mesurera la saturation en oxygène.
Les valeurs avant et après traitement seront mesurées et enregistrées.
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4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 4 semaines
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L'appareil d'oxymétrie de pouls mesurera la fréquence cardiaque.
Les valeurs avant et après traitement seront mesurées et enregistrées.
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4 semaines
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Fréquence respiratoire
Délai: 4 semaines
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L'appareil d'oxymétrie de pouls mesurera la fréquence respiratoire.
Les valeurs avant et après traitement seront mesurées et enregistrées.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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