Účinek hrudní manuální terapie u hemiplegických pacientů
2. listopadu 2023 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University
Akutní vliv hrudní manuální terapie na dechovou kapacitu u hemiplegických pacientů
Neurologické problémy vedou k mnoha respiračním problémům primárně a události sekundární k neurologickým onemocněním nebo symptomům mohou být příčinou respiračního selhání. Přidání respiračního selhání nepříznivě ovlivní průběh neurologického obrazu a ztíží léčbu.
Kardiopulmonální funkce pacientů s hemiplegií se snižují v důsledku poklesu expanze hrudní části na hemiplegické straně a nedostatečného dechového svalstva. Kromě toho běžné příznaky u pacientů s cévní mozkovou příhodou, včetně omezeného používání ankylózy a svalových pohybů, způsobují nedostatek kyslíku a zvýšené metabolické nároky. Po mrtvici je expanze hrudníku snížena při paralýze bránice a dýchacích svalů. Přetrvávání tohoto stavu může vést ke svalové fibróze. V důsledku toho se úroveň expanze hrudníku během dýchání snižuje.
Pokles pohyblivosti hrudní páteře koreluje s poklesem usilovné vitální kapacity (FVC) a usilovného výdechového objemu v první sekundě (FEV1). Zvýšení tuhosti hrudní stěny ovlivňuje pumpovací mechanismus ventilátoru, snížení úrovně tuhosti (zvýšení pohyblivosti hrudní stěny) se doporučuje jako způsob zlepšení funkce plic.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 45-65 lety
- Fáze 4-6 podle Brunnstroma
- Podle Modified Ashworth má horní končetina nejvýše dvě hodnoty
- Dostačující k zodpovězení úrovně průzkumu vědomí
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- Žádná ztráta sluchu nebo zraku
Kritéria vyloučení:
- Neumět číst a psát
- S kognitivní poruchou
- Potíže se sluchem a ztráta zraku
- Mít nějakou akutní bolest
- Akutní zánět průdušek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina, na kterou bude manuální terapie aplikována.
|
Protokol manuální terapie se bude skládat z 45-60 minut a následujících technik;
Techniky myofasciálního uvolnění budou aplikovány každá po dobu 3-5 minut. Mobilizační techniky byly aplikovány v každém kloubu po dobu 30 sekund a 5krát. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, kde se budou provádět pouze hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: 4 týdny
|
Měření obvodu hrudníku bude měřeno z axilární (3. costa), epigastrické (xiphoid) a subkostální (střední xiphoid-umbilicus) a měření bude provedeno páskou v nádechu a výdechu.
|
4 týdny
|
|
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 4 týdny
|
Objem usilovného výdechu bude prováděn v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; Medical International Research, Řím, Itálie) podle pravidel American Thoracic Society.
Účastníci si před testem odpočinou, aby se předešlo únavě.
Zatímco pacient sedí v pohodlné poloze na křesle, jeho nos se uzavře klipem a nasadí se náustek a provede se měření.
Pacient bude požádán o provedení hlubokého a dlouhodobého výdechu po hlubokém a silném nádechu poté, co třikrát provedl klidné dýchání.
Měření se bude třikrát opakovat.
|
4 týdny
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
Nucená vitální kapacita bude prováděna v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; Medical International Research, Řím, Itálie) podle pravidel American Thoracic Society.
Účastníci si před testem odpočinou, aby se předešlo únavě.
Zatímco pacient sedí v pohodlné poloze na křesle, jeho nos se uzavře klipem a nasadí se náustek a provede se měření.
Pacient bude požádán o provedení hlubokého a dlouhodobého výdechu po hlubokém a silném nádechu poté, co třikrát provedl klidné dýchání.
Měření se bude třikrát opakovat.
|
4 týdny
|
|
Objem usilovného výdechu / usilovná vitální kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
Test usilovného exspiračního objemu / Forced vitální kapacity bude proveden v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; Medical International Research, Řím, Itálie) podle pravidel American Thoracic Society.
Účastníci si před testem odpočinou, aby se předešlo únavě.
Zatímco pacient sedí v pohodlné poloze na křesle, jeho nos se uzavře klipem a nasadí se náustek a provede se měření.
Pacient bude požádán o provedení hlubokého a dlouhodobého výdechu po hlubokém a silném nádechu poté, co třikrát provedl klidné dýchání.
Měření se bude třikrát opakovat.
|
4 týdny
|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 4 týdny
|
Peak Expiratory Flow test bude proveden v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; Medical International Research, Řím, Itálie) podle pravidel American Thoracic Society.
Účastníci si před testem odpočinou, aby se předešlo únavě.
Zatímco pacient sedí v pohodlné poloze na křesle, jeho nos se uzavře klipem a nasadí se náustek a provede se měření.
Pacient bude požádán o provedení hlubokého a dlouhodobého výdechu po hlubokém a silném nádechu poté, co třikrát provedl klidné dýchání.
Měření se bude třikrát opakovat.
|
4 týdny
|
|
Maximální exspirační tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální exspirační tlak bude vyhodnocen pomocí elektronického tlakového převodníku (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Bude měřen podle maximálního výdechového tlaku Black and Hyatt.
V měření maximálního exspiračního tlaku od pacienta; Po provedení maximálního nádechu v pohodlném sedu se mu uzavře nos klipem a bude vyzván k maximálnímu výdechu z náustku.
Měření se budou třikrát opakovat a budou zaznamenány nejvyšší hodnoty.
|
4 týdny
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen pomocí elektronického tlakového převodníku (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK).
Bude měřen podle Maximal Inspiratory Pressure Black and Hyatt.
Od pacienta při měření maximálního inspiračního tlaku; pacient je v pohodlné poloze vsedě, po maximálním výdechu se mu pomocí klipu uzavře nos a bude vyzván k maximálnímu vdechování z náustku.
|
4 týdny
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Měření vytrvalosti dýchacích svalů bude provedeno pomocí Power Breath (HaB International Ltd.
Southam, Spojené království) přenosné zařízení.
Výkon Dechový odpor bude upraven odebráním 60 % maximálního inspiračního tlaku.
Čas testu bude vypočítán a zaznamenán v sekundách.
Odpor Power Breath se nastavuje v pohodlné poloze vsedě, klip bude nahráván, když je klip připevněn k nosu a náustek zařízení je inhalován.
|
4 týdny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetrický přístroj bude měřit saturaci kyslíkem.
Hodnoty před a po léčbě budou změřeny a zaznamenány.
|
4 týdny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetrický přístroj bude měřit srdeční frekvenci.
Hodnoty před a po léčbě budou změřeny a zaznamenány.
|
4 týdny
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetrický přístroj bude měřit frekvenci dýchání.
Hodnoty před a po léčbě budou změřeny a zaznamenány.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .