- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503499
편마비 환자에서 흉부 도수치료의 효과
편마비 환자의 호흡 능력에 대한 흉부 도수 요법의 급성 효과
신경학적 문제는 둘 다 주로 많은 호흡 문제로 이어지며 신경학적 질병이나 증상에 이차적인 사건은 호흡 부전의 원인이 될 수 있습니다. 호흡 부전의 추가는 신경학적 영상의 과정에 악영향을 미쳐 치료를 더욱 어렵게 만듭니다.
편마비 환자의 심폐 기능은 편마비 쪽의 흉부 확장 감소와 호흡근 부족으로 인해 감소합니다. 또한 강직증 및 근육 운동의 제한된 사용을 포함하여 뇌졸중 환자의 일반적인 증상은 산소 결핍 및 대사 요구 증가를 유발합니다. 뇌졸중 후에는 횡경막과 호흡근의 마비로 인해 흉부 확장이 감소합니다. 이 상태가 지속되면 근육 섬유증이 발생할 수 있습니다. 결과적으로 흉부 확장 수준은 호흡 중에 감소합니다.
흉추 가동성의 감소는 FVC(강제 폐활량) 및 FEV1(강제 호기량)의 감소와 관련이 있습니다. 흉벽의 강직도 증가는 인공호흡기 펌핑 메커니즘에 영향을 미치므로 강직도를 낮추는 것(흉벽의 운동성을 증가시키는 것)이 폐 기능을 개선하는 방법으로 권장됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Okan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 45~65세
- Brunnstrom에 따른 4-6단계
- Modified Ashworth에 따르면 상지는 최대 2개의 값입니다.
- 의식 수준 조사에 답하기에 충분함
- 금연
- 청력 또는 시력 손실 없음
제외 기준:
- 읽고 쓸 수 없음
- 인지 장애가 있음
- 청각 장애 및 시력 상실
- 급성 통증이 있는 경우
- 급성 기관지염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
수동 요법이 적용될 그룹.
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수동 요법 프로토콜은 45-60분과 다음 기술로 구성됩니다.
근막 이완 기술은 각각 3-5분 동안 적용될 것입니다. 모빌라이제이션 기법은 각 관절에 30초씩 5회 적용하였다. |
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간섭 없음: 대조군
평가만 수행되는 제어 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴둘레 측정
기간: 4 주
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가슴둘레 측정은 겨드랑이(제3늑골), 상복부(xiphoid), 늑골하(mid xiphoid-umbilicus) 부위에서 측정하며 흡기 및 호기 시 줄자로 측정한다.
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4 주
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강제 호기량
기간: 4 주
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강제 호기량은 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Spirobank; Medical International Research, Rome, Italy)를 사용하여 American Thoracic Society 규정에 따라 수행됩니다.
참가자는 피로를 방지하기 위해 시험 전에 휴식을 취합니다.
환자가 의자에 편안한 자세로 앉아 있는 동안 클립으로 코를 막고 마우스피스를 배치한 후 측정합니다.
환자는 진정 호흡을 세 번 수행한 후 깊고 강한 흡기 후 깊고 긴 호기를 수행하도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
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4 주
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강제 폐활량
기간: 4 주
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강제 폐활량은 American Thoracic Society 규정에 따라 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Spirobank; Medical International Research, Rome, Italy)를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 피로를 방지하기 위해 시험 전에 휴식을 취합니다.
환자가 의자에 편안한 자세로 앉아 있는 동안 클립으로 코를 막고 마우스피스를 배치한 후 측정합니다.
환자는 진정 호흡을 세 번 수행한 후 깊고 강한 흡기 후 깊고 긴 호기를 수행하도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
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4 주
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강제 호기량 / 강제 폐활량
기간: 4 주
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강제 호기량/강제 폐활량 검사는 미국흉부학회 규정에 따라 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Spirobank; Medical International Research, Rome, Italy)를 이용하여 시행한다.
참가자는 피로를 방지하기 위해 시험 전에 휴식을 취합니다.
환자가 의자에 편안한 자세로 앉아 있는 동안 클립으로 코를 막고 마우스피스를 배치한 후 측정합니다.
환자는 진정 호흡을 세 번 수행한 후 깊고 강한 흡기 후 깊고 긴 호기를 수행하도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
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4 주
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최대 호기 유량
기간: 4 주
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Peak Expiratory Flow 검사는 American Thoracic Society 규정에 따라 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Spirobank; Medical International Research, Rome, Italy)를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 피로를 방지하기 위해 시험 전에 휴식을 취합니다.
환자가 의자에 편안한 자세로 앉아 있는 동안 클립으로 코를 막고 마우스피스를 배치한 후 측정합니다.
환자는 진정 호흡을 세 번 수행한 후 깊고 강한 흡기 후 깊고 긴 호기를 수행하도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
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4 주
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최대 호기압
기간: 4 주
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최대 호기 압력은 전자 압력 변환기(MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK)를 사용하여 평가됩니다.
Black과 Hyatt의 최대 호기압에 따라 측정됩니다.
환자의 최대 호기압 측정에서; 편안하게 앉은 자세에서 최대한 흡기를 한 후 클립으로 코를 막고 마우스피스에서 최대한 흡기를 하도록 합니다.
측정은 3회 반복되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
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4 주
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최대 흡기압
기간: 4 주
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최대 흡기 압력은 전자 압력 변환기(MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, UK)를 사용하여 평가됩니다.
최대 흡기압 Black 및 Hyatt에 따라 측정됩니다.
최대 흡기압 측정에서 환자로부터; 환자는 편안하게 앉은 자세로 최대한 숨을 내쉰 후 클립으로 코를 막고 마우스피스에서 최대한 흡기하도록 요청합니다.
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4 주
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호흡근 지구력
기간: 4 주
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호흡근 지구력 측정은 Power Breath(HaB International Ltd.)로 수행됩니다.
Southam, UK) 휴대용 장치.
Power Breath 저항은 최대 흡기 압력의 60%를 취하여 조정됩니다.
테스트 시간은 초 단위로 계산되고 기록됩니다.
파워 브레스 저항은 편안한 앉은 자세에서 조정되며, 클립을 코에 부착하고 장치의 마우스피스를 흡입하는 동안 클립이 녹음됩니다.
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4 주
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산소 포화도
기간: 4 주
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맥박 산소 측정 장치는 산소 포화도를 측정합니다.
치료 전후의 값을 측정하고 기록합니다.
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4 주
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심박수
기간: 4 주
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맥박 산소 측정 장치는 심박수를 측정합니다.
치료 전후의 값을 측정하고 기록합니다.
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4 주
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호흡 빈도
기간: 4 주
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맥박 산소 측정 장치는 호흡 빈도를 측정합니다.
치료 전후의 값을 측정하고 기록합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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