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Effetto della terapia manuale toracica nei pazienti emiplegici

2 novembre 2023 aggiornato da: Yasemin Çırak, Istinye University

Effetto acuto della terapia manuale toracica sulla capacità respiratoria nei pazienti emiplegici

I problemi neurologici portano principalmente a molti problemi respiratori e gli eventi secondari a malattie o sintomi neurologici possono essere la causa dell'insufficienza respiratoria. L'aggiunta di insufficienza respiratoria influirà negativamente sul decorso del quadro neurologico, rendendo più difficile il trattamento.

Le funzioni cardiopolmonari dei pazienti emiplegici diminuiscono a causa della diminuzione dell'espansione della parte toracica sul lato emiplegico e dei muscoli respiratori insufficienti. Inoltre, i sintomi comuni nei pazienti con ictus, compreso l'uso limitato di anchilosi e movimenti muscolari, causano carenza di ossigeno e aumento delle richieste metaboliche. Dopo l'ictus, l'espansione toracica è ridotta dalla paralisi del diaframma e dei muscoli respiratori. La continuazione di questa condizione può portare alla fibrosi muscolare. Di conseguenza, il livello di espansione toracica diminuisce durante la respirazione.

Una diminuzione della mobilità della colonna vertebrale toracica correla con una diminuzione della capacità vitale forzata (FVC) e del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1). L'aumento della rigidità della parete toracica influisce sul meccanismo di pompaggio del ventilatore, si consiglia di ridurre il livello di rigidità (aumentando la mobilità della parete toracica) come metodo per migliorare la funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 45 e i 65 anni
  • Fase 4-6 secondo Brunnstrom
  • Secondo Modified Ashworth, l'estremità superiore è al massimo due valori
  • Sufficiente per rispondere al sondaggio sul livello di coscienza
  • Vietato fumare
  • Nessuna perdita dell'udito o della vista

Criteri di esclusione:

  • Non saper leggere e scrivere
  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Difficoltà uditive e perdita della vista
  • Avere qualsiasi dolore acuto
  • Bronchite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo a cui verrà applicata la manuel terapia.
Altro: Terapia Manuele

Il protocollo di terapia manuale sarà composto da 45-60 minuti e le seguenti tecniche;

  • decompressione suboccipitale
  • mobilizzazione cervicale (in direzione postero-anteriore)
  • rilascio sternocleidomastoideo
  • rilascio di scaleno
  • rilascio trapezoidale
  • rilascio di scaleno
  • tratto pettorale
  • mobilizzazione dell'articolazione sternoclavicolare
  • mobilizzazione dello sterno
  • circonferenza parasternale rilascio intercostale e paravertebrale
  • rilascio del diaframma
  • rialzo delle costole
  • mobilizzazione dell'articolazione scapolotoracica
  • mobilizzazione delle vertebre toraciche

Verranno applicate tecniche di rilascio miofasciale per 3-5 minuti ciascuna.

Le tecniche di mobilizzazione sono state applicate in ciascuna articolazione per 30 secondi e 5 volte.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo in cui verranno effettuate solo le valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura circonferenza torace
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione della circonferenza del torace verrà misurata dalle aree ascellare (3a costa), epigastrica (xifoide) e subcostale (mezzo xifoideo-ombelico) e la misurazione verrà eseguita con un metro a nastro in inspirazione ed espirazione.
4 settimane
Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 4 settimane
Il volume espiratorio forzato sarà misurato in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) secondo le regole dell'American Thoracic Society. I partecipanti si riposeranno prima del test per prevenire l'affaticamento. Mentre il paziente è seduto in una posizione comoda sulla sedia, gli verrà chiuso il naso con una clip e verrà posizionato il boccaglio e verrà effettuata la misurazione. Al paziente verrà chiesto di eseguire un'espirazione profonda ea lungo termine dopo un'inspirazione profonda e severa dopo aver eseguito tre volte la respirazione calma. La misurazione verrà ripetuta tre volte.
4 settimane
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità vitale forzata sarà misurata in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) secondo le regole dell'American Thoracic Society. I partecipanti si riposeranno prima del test per prevenire l'affaticamento. Mentre il paziente è seduto in una posizione comoda sulla sedia, gli verrà chiuso il naso con una clip e verrà posizionato il boccaglio e verrà effettuata la misurazione. Al paziente verrà chiesto di eseguire un'espirazione profonda ea lungo termine dopo un'inspirazione profonda e severa dopo aver eseguito tre volte la respirazione calma. La misurazione verrà ripetuta tre volte.
4 settimane
Volume espiratorio forzato / Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 4 settimane
Volume espiratorio forzato / Il test della capacità vitale forzata verrà eseguito in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) secondo le regole dell'American Thoracic Society. I partecipanti si riposeranno prima del test per prevenire l'affaticamento. Mentre il paziente è seduto in una posizione comoda sulla sedia, gli verrà chiuso il naso con una clip e verrà posizionato il boccaglio e verrà effettuata la misurazione. Al paziente verrà chiesto di eseguire un'espirazione profonda ea lungo termine dopo un'inspirazione profonda e severa dopo aver eseguito tre volte la respirazione calma. La misurazione verrà ripetuta tre volte.
4 settimane
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test del picco di flusso espiratorio sarà eseguito in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; Medical International Research, Roma, Italia) secondo le regole dell'American Thoracic Society. I partecipanti si riposeranno prima del test per prevenire l'affaticamento. Mentre il paziente è seduto in una posizione comoda sulla sedia, gli verrà chiuso il naso con una clip e verrà posizionato il boccaglio e verrà effettuata la misurazione. Al paziente verrà chiesto di eseguire un'espirazione profonda ea lungo termine dopo un'inspirazione profonda e severa dopo aver eseguito tre volte la respirazione calma. La misurazione verrà ripetuta tre volte.
4 settimane
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 4 settimane
La pressione espiratoria massima sarà valutata utilizzando un trasduttore di pressione elettronico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Regno Unito). Sarà misurato in base alla pressione espiratoria massima Black e Hyatt. Nella misurazione della pressione espiratoria massima dal paziente; Dopo aver eseguito la massima inspirazione in una comoda posizione seduta, gli verrà chiuso il naso con una clip e gli verrà chiesto di effettuare la massima espirazione dal boccaglio. Le misurazioni verranno ripetute tre volte e verranno registrati i valori più alti.
4 settimane
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 4 settimane
La pressione inspiratoria massima sarà valutata utilizzando un trasduttore di pressione elettronico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Regno Unito). Sarà misurato secondo la massima pressione inspiratoria Black e Hyatt. Dal paziente nella misurazione della pressione inspiratoria massima; il paziente è in una comoda posizione seduta, dopo aver effettuato la massima espirazione, gli verrà chiuso il naso con l'ausilio di una clip e gli verrà chiesto di effettuare la massima inspirazione dal boccaglio.
4 settimane
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione della resistenza dei muscoli respiratori sarà eseguita con il Power Breath (HaB International Ltd. Southam, Regno Unito). La resistenza del respiro potente sarà regolata prendendo il 60% della pressione inspiratoria massima. Il tempo di prova sarà calcolato e registrato in secondi. La resistenza Power Breath viene regolata in una comoda posizione seduta, la clip verrà registrata mentre la clip è attaccata al naso e il boccaglio del dispositivo viene inalato.
4 settimane
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dispositivo per pulsossimetria misurerà la saturazione di ossigeno. I valori prima e dopo il trattamento saranno misurati e registrati.
4 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dispositivo per pulsossimetria misurerà la frequenza cardiaca. I valori prima e dopo il trattamento saranno misurati e registrati.
4 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dispositivo di pulsossimetria misurerà la frequenza respiratoria. I valori prima e dopo il trattamento saranno misurati e registrati.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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