A mellkasi manuális terápia hatása hemiplegikus betegekben
2023. november 2. frissítette: Yasemin Çırak, Istinye University
A mellkasi manuális terápia akut hatása a hemiplegikus betegek légzési kapacitására
A neurológiai problémák elsősorban számos légzési problémához vezetnek, és a neurológiai betegségek vagy tünetek másodlagos eseményei is okozhatják a légzési elégtelenséget. A légzési elégtelenség hozzáadása hátrányosan befolyásolja a neurológiai kép lefolyását, megnehezítve a kezelést.
A hemiplegiás betegek kardiopulmonális funkciói a hemiplegiás oldalon a mellkasi rész tágulásának csökkenése és a légzőizmok elégtelensége miatt csökkennek. Ezenkívül a stroke-betegek gyakori tünetei, beleértve az ankylosis és az izommozgások korlátozott használatát, oxigénhiányt és fokozott anyagcsere-szükségletet okoznak. A stroke után a mellkas tágulása csökken a rekeszizom és a légzőizmok bénulásakor. Ennek az állapotnak a folytatása izomfibrózishoz vezethet. Ennek eredményeként a mellkas tágulási szintje csökken a légzés során.
A mellkasi gerinc mobilitásának csökkenése korrelál az erőltetett vitálkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat csökkenésével az első másodpercben (FEV1). A mellkasfal merevségének növekedése hatással van a lélegeztetőgép pumpáló mechanizmusára, a merevség szintjének csökkentése (a mellkasfal mobilitásának növelése) javasolt a tüdőfunkció javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Okan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 év közötti
- 4-6. szakasz Brunnstrom szerint
- A Modified Ashworth szerint a felső végtag legfeljebb két érték
- Elegendő a tudatszint-felmérés megválaszolásához
- Tilos a dohányzás
- Nincs hallás- vagy látásvesztés
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írni és olvasni
- Kognitív károsodásban szenved
- Hallási nehézségek és látásvesztés
- Bármilyen akut fájdalom
- Akut bronchitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A csoport, amelyre a manuel-terápiát alkalmazni fogják.
|
A manuális terápiás protokoll 45-60 percből és a következő technikákból fog állni;
A myofascial felszabadítási technikákat egyenként 3-5 percig alkalmazzák. Mobilizációs technikákat alkalmaztunk minden ízületben 30 másodpercig és 5 alkalommal. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport, ahol csak az értékelések készülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkaskörfogat mérés
Időkeret: 4 hét
|
A mellkas kerületét a hónaljban (3. costa), az epigasztrikus (xiphoid) és a borda alatti (xiphoid-köldök közepén) mérik, a mérést mérőszalaggal végezzük belégzésben és kilégzésben.
|
4 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 4 hét
|
A kényszerkilégzési térfogat mérése ülő helyzetben, hordozható spirométerrel (Spirobank; Medical International Research, Róma, Olaszország) történik az American Thoracic Society szabályai szerint.
A résztvevők a teszt előtt pihennek, hogy elkerüljék a fáradtságot.
Amíg a páciens kényelmes testhelyzetben ül a széken, az orrát egy klipszel zárják le, majd felhelyezik a szájrészt és elvégzik a mérést.
A pácienst megkérik, hogy végezzen mély és hosszú távú kilégzést mély és erős belégzés után, miután háromszori nyugodt légzést végzett.
A mérést háromszor meg kell ismételni.
|
4 hét
|
|
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
Az erőltetett vitálkapacitás mérése ülő helyzetben, hordozható spirométerrel (Spirobank; Medical International Research, Róma, Olaszország) történik az American Thoracic Society szabályai szerint.
A résztvevők a teszt előtt pihennek, hogy elkerüljék a fáradtságot.
Amíg a páciens kényelmes testhelyzetben ül a széken, az orrát egy klipszel zárják le, majd felhelyezik a szájrészt és elvégzik a mérést.
A pácienst megkérik, hogy végezzen mély és hosszú távú kilégzést mély és erős belégzés után, miután háromszori nyugodt légzést végzett.
A mérést háromszor meg kell ismételni.
|
4 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat / Forced vital kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat / a kényszerített vitálkapacitás vizsgálata ülő helyzetben, hordozható spirométerrel (Spirobank; Medical International Research, Róma, Olaszország) történik az American Thoracic Society szabályai szerint.
A résztvevők a teszt előtt pihennek, hogy elkerüljék a fáradtságot.
Amíg a páciens kényelmes testhelyzetben ül a széken, az orrát egy klipszel zárják le, majd felhelyezik a szájrészt és elvégzik a mérést.
A pácienst megkérik, hogy végezzen mély és hosszú távú kilégzést mély és erős belégzés után, miután háromszori nyugodt légzést végzett.
A mérést háromszor meg kell ismételni.
|
4 hét
|
|
Kilégzési csúcsáramlás
Időkeret: 4 hét
|
A csúcskilégzési áramlási tesztet ülő helyzetben, hordozható spirométerrel (Spirobank; Medical International Research, Róma, Olaszország) végzik az American Thoracic Society szabályai szerint.
A résztvevők a teszt előtt pihennek, hogy elkerüljék a fáradtságot.
Amíg a páciens kényelmes testhelyzetben ül a széken, az orrát egy klipszel zárják le, majd felhelyezik a szájrészt és elvégzik a mérést.
A pácienst megkérik, hogy végezzen mély és hosszú távú kilégzést mély és erős belégzés után, miután háromszori nyugodt légzést végzett.
A mérést háromszor meg kell ismételni.
|
4 hét
|
|
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 4 hét
|
A maximális kilégzési nyomást elektronikus nyomásátalakítóval (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Egyesült Királyság) fogják meghatározni.
A maximális kilégzési nyomás Black és Hyatt szerint lesz mérve.
Maximális kilégzési nyomás mérésénél a páciensből; Kényelmes üléshelyzetben végzett maximális inspiráció után az orrát egy klipszel zárják le, és megkérik, hogy maximálisan lélegezzen ki a szájrészből.
A méréseket háromszor megismételjük, és a legmagasabb értékeket rögzítjük.
|
4 hét
|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 4 hét
|
A maximális belégzési nyomást elektronikus nyomásátalakítóval (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Egyesült Királyság) kell értékelni.
A maximális belégzési nyomás Black és Hyatt szerint lesz mérve.
Maximális belégzési nyomás mérésben lévő pácienstől; a páciens kényelmes ülő helyzetben van, maximális kilégzést követően az orrát egy klip segítségével le kell zárni, és megkérjük, hogy a szájrészből adjon be maximális inspirációt.
|
4 hét
|
|
Légzőizom állóképesség
Időkeret: 4 hét
|
A légzőizom állóképesség mérése a Power Breath készülékkel történik (HaB International Ltd.
Southam, Egyesült Királyság) hordozható eszköz.
A Power Breath ellenállást a maximális belégzési nyomás 60%-ával állítják be.
A tesztidő kiszámítása és rögzítése másodpercben történik.
A Power Breath ellenállása kényelmes ülő helyzetben van beállítva, a klip akkor kerül rögzítésre, amikor a klip az orrhoz van rögzítve és a készülék szájrészét belélegzik.
|
4 hét
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 4 hét
|
A pulzoximetriás készülék méri az oxigéntelítettséget.
A kezelés előtti és utáni értékeket mérik és rögzítik.
|
4 hét
|
|
Pulzus
Időkeret: 4 hét
|
A pulzoximetriás készülék a pulzusszámot méri.
A kezelés előtti és utáni értékeket mérik és rögzítik.
|
4 hét
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: 4 hét
|
A pulzoximetriás készülék méri a légzési frekvenciát.
A kezelés előtti és utáni értékeket mérik és rögzítik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .