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脂肪パッドの外科的切除

人工膝関節全置換術における脂肪パッドの切除の効果。無作為対照試験

序章:

膝蓋下脂肪パッド(ホッファ脂肪パッド)は、関節内に位置する構造です。 その機能はよく知られていません。 膝関節置換術中、一部の外科医は、膝関節の露出に影響を与える可能性があるため、膝関節の露出を改善できるため、脂肪パッド全体を除去することを好みます。これにより、手順がわずかに効率的になります. 他の外科医は、逸話的には術後の痛みのレベルを低下させると考えられているため、最小限の量を切除して構造の大部分を保存することを好みます. この外科的ステップの脂肪パッド切除は、膝全置換術全体のごく一部です。

脂肪パッドが除去された患者の以前のレトロスペクティブ レビューでは、術後の痛みを経験する可能性がほぼ 2 倍であることが示されました (P = 0.0005)。

68 人の患者を対象とした無作為化比較試験では、6 か月の時点で膝蓋骨腱の長さに差はなく、両グループで痛みの軽減に差はありませんでした 3。ただし、この研究では、両グループの機能的結果は評価されていません。

私たちの知る限りでは、TKR における脂肪パッドの切除または保存の効果と、手術後の機能的転帰を調べた RCT はありません。

研究仮説:

人工膝関節全置換術中のホッファ脂肪体の切除は、1 年または 2 年後の機能転帰、手術後の痛みのレベル、または膝蓋骨の腱の長さに影響しません。

調査の概要

詳細な説明

TKRにおける脂肪パッドの切除または保存のRCTおよび手術後の機能転帰

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1-変形性膝関節症に対する一次人工膝関節全置換術

除外基準:

  1. 再手術。
  2. 変形性関節症以外の病状に対する一次膝関節置換術。
  3. 膝の周りの以前の膝の骨折。
  4. -以前に確認された関節内感染。
  5. 英語を話さない/読むことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脂肪パッドの非除去
脂肪パッドの非除去
アクティブコンパレータ:脂肪パッドの除去
脂肪パッドの除去除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クースニースコア
時間枠:術後3ヶ月、
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝と関連する問題に関する患者の意見を評価するために開発された、膝に特化したツールです。 KOOS は、膝の損傷の短期的および長期的な影響を評価します。
術後3ヶ月、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:A Howard、Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月23日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4263

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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