Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk excision av fettdynan

Effekt av excision av fettdynan vid total knäproteskirurgi. En randomiserad kontrollerad prövning

Introduktion:

Den infrapatellära fettkudden (Hoffas fettdyna) är en struktur som är placerad intraartikulärt. Dess funktion är inte välkänd. Under knäprotesoperationer skulle vissa kirurger föredra att ta bort hela fettkudden eftersom detta kan förbättra exponeringen av knäleden, eftersom det kan påverka exponeringen av knäleden vilket i sin tur kommer att göra proceduren något mer effektiv. Andra kirurger skulle hellre ta bort minimibeloppet och bevara huvuddelen av strukturen eftersom detta anekdotiskt antas minska nivån av postoperativ smärta. Denna kirurgiska steg-resektion av fettkudde är en mycket liten del av hela knäbytesproceduren.

En tidigare retrospektiv granskning av patienter vars fettkudde hade tagits bort visade att de hade nästan dubbelt så stor risk att uppleva postoperativ smärta (P = 0,0005), medan en annan studie visade att de löper en liten risk att förkorta knäskålssenan.

En randomiserad kontrollerad studie med 68 patienter visade ingen skillnad i patellasenans längd efter sex månader och ingen skillnad i smärtlindring i båda grupperna 3. Denna studie utvärderade dock inte det funktionella resultatet i båda grupperna.

Såvitt vi vet finns det ingen RCT som tittar på effekten av excision eller bevarande av fettkudden i TKR och de funktionella resultaten efter operationen.

Studiehypotes:

Excision av Hoffas fettdyna under total knäprotesoperation påverkar inte funktionsresultat, smärtnivå efter operation eller knäskålssenans längd vid vare sig ett eller två år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

RCT av excision eller bevarande av fettkudde i TKR och de funktionella resultaten postoperativt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Primär total knäprotes för knäartros

Exklusions kriterier:

  1. Revisionskirurgi.
  2. Primär knäprotes för andra patologier än artros.
  3. Tidigare knäfrakturer runt knäet.
  4. Tidigare bekräftade intraartikulära infektioner.
  5. Icke engelsktalande/läsande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ej borttagning av fettkudde
ej borttagning av fettkudde
Aktiv komparator: Borttagning av fettkudde
Borttagning borttagning av fettkudde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koos Knä poäng
Tidsram: 3 månader efter operation,
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas åsikter om sitt knä och tillhörande problem. KOOS utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av knäskada.
3 månader efter operation,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4263

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på ej borttagning av fettkudde

3
Prenumerera