- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04503512
Kirurgisk excision av fettdynan
Effekt av excision av fettdynan vid total knäproteskirurgi. En randomiserad kontrollerad prövning
Introduktion:
Den infrapatellära fettkudden (Hoffas fettdyna) är en struktur som är placerad intraartikulärt. Dess funktion är inte välkänd. Under knäprotesoperationer skulle vissa kirurger föredra att ta bort hela fettkudden eftersom detta kan förbättra exponeringen av knäleden, eftersom det kan påverka exponeringen av knäleden vilket i sin tur kommer att göra proceduren något mer effektiv. Andra kirurger skulle hellre ta bort minimibeloppet och bevara huvuddelen av strukturen eftersom detta anekdotiskt antas minska nivån av postoperativ smärta. Denna kirurgiska steg-resektion av fettkudde är en mycket liten del av hela knäbytesproceduren.
En tidigare retrospektiv granskning av patienter vars fettkudde hade tagits bort visade att de hade nästan dubbelt så stor risk att uppleva postoperativ smärta (P = 0,0005), medan en annan studie visade att de löper en liten risk att förkorta knäskålssenan.
En randomiserad kontrollerad studie med 68 patienter visade ingen skillnad i patellasenans längd efter sex månader och ingen skillnad i smärtlindring i båda grupperna 3. Denna studie utvärderade dock inte det funktionella resultatet i båda grupperna.
Såvitt vi vet finns det ingen RCT som tittar på effekten av excision eller bevarande av fettkudden i TKR och de funktionella resultaten efter operationen.
Studiehypotes:
Excision av Hoffas fettdyna under total knäprotesoperation påverkar inte funktionsresultat, smärtnivå efter operation eller knäskålssenans längd vid vare sig ett eller två år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antony Howard
- E-post: 'anthonyjhoward@aol.com'
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jo Banks
- E-post: Joanne.Banks@LiverpoolFT@nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien
- Broadgreen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Primär total knäprotes för knäartros
Exklusions kriterier:
- Revisionskirurgi.
- Primär knäprotes för andra patologier än artros.
- Tidigare knäfrakturer runt knäet.
- Tidigare bekräftade intraartikulära infektioner.
- Icke engelsktalande/läsande patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ej borttagning av fettkudde
|
ej borttagning av fettkudde
|
Aktiv komparator: Borttagning av fettkudde
|
Borttagning borttagning av fettkudde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koos Knä poäng
Tidsram: 3 månader efter operation,
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas åsikter om sitt knä och tillhörande problem.
KOOS utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av knäskada.
|
3 månader efter operation,
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4263
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncRekryteringOsteo-artritStorbritannien
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAvslutadOsteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på ej borttagning av fettkudde
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universidade PositivoAvslutad
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringKnäartros | Artropati i knäKina
-
Ethicon, Inc.AvslutadMjukvävnadsblödningNya Zeeland, Storbritannien, Australien, Tyskland
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Ethicon, Inc.OMRIX BiopharmaceuticalsAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien