Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk utskjæring av fettputen

Effekten av eksisjon av fettputen i total kneprotesekirurgi. En randomisert kontrollert prøveversjon

Introduksjon:

Den infrapatellære fettputen (Hoffas fettpute) er en struktur som er plassert intraartikulært. Dens funksjon er ikke godt kjent. Under kneprotesekirurgi vil noen kirurger foretrekke å fjerne hele fettputen, da dette kan forbedre eksponeringen av kneleddet, da det kan påvirke eksponeringen av kneleddet som igjen vil gjøre prosedyren litt mer effektiv. Andre kirurger vil heller fjerne minimumsmengden og bevare hoveddelen av strukturen, da dette anekdotisk antas å redusere nivået av postoperativ smerte. Denne kirurgiske fettputereseksjonen er en veldig liten del av hele den totale kneproteseprosedyren.

En tidligere retrospektiv gjennomgang av pasienter hvis fettpute var fjernet, viste at de hadde nesten dobbelt så stor sannsynlighet for å oppleve postoperativ smerte (P = 0,0005), mens en annen studie viste at de har en liten risiko for å forkorte patellasenene.

En randomisert kontrollert studie med 68 pasienter viste ingen forskjell i patella senelengde etter seks måneder og ingen forskjell i smertelindring i begge grupper 3. Denne studien evaluerte imidlertid ikke det funksjonelle resultatet i begge gruppene.

Så vidt vi vet, er det ingen RCT som ser på effekten av utskjæring eller bevaring av fettputen i TKR og de funksjonelle resultatene postoperativt.

Studiehypotese:

Eksisjon av Hoffas fettpute under total kneproteseoperasjon påvirker ikke funksjonelt resultat, smertenivå etter operasjon eller patellasenens lengde ved verken ett eller to år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RCT av eksisjon eller bevaring av fettpute i TKR og funksjonelle utfall postoperativt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Primær total kneprotese for kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  1. Revisjonskirurgi.
  2. Primær kneprotese for andre patologier enn artrose.
  3. Tidligere knebrudd rundt kneet.
  4. Tidligere bekreftede intraartikulære infeksjoner.
  5. Ikke engelsktalende/lesende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke fjerning av fettpute
ikke fjerning av fettpute
Aktiv komparator: Fjerning av fettpute
Fjerning fjerning av fettpute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koos Kne Score
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen,
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer. KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade.
3 måneder etter operasjonen,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4263

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere