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지방 패드의 외과 적 절제

슬관절 전치환술에서 지방 패드 절제의 효과. 무작위 대조 시험

소개:

Infrapatellar fat pad(Hoffa's fat pad)는 관절 내에 위치하는 구조입니다. 그 기능은 잘 알려져 있지 않습니다. 무릎 교체 수술 중 일부 외과 의사는 무릎 관절의 노출을 개선할 수 있기 때문에 지방 패드 전체를 제거하는 것을 선호합니다. 이는 무릎 관절의 노출에 영향을 주어 절차를 약간 더 효율적으로 만들 수 있기 때문입니다. 다른 외과 의사들은 최소한의 양을 절제하고 일화적으로 구조의 대부분을 보존합니다. 이것은 수술 후 통증의 수준을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 이 수술 단계 지방 패드 절제술은 전체 무릎 교체 절차의 매우 작은 부분입니다.

지방 패드를 제거한 환자에 대한 이전의 후향적 검토에서는 수술 후 통증을 경험할 가능성이 거의 두 배로 나타났으며(P = 0.0005), 다른 연구에서는 슬개건 단축의 위험이 약간 있는 것으로 나타났습니다.

68명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 6개월 동안 슬개골 힘줄 길이에 차이가 없었고 두 그룹에서 통증 완화에 차이가 없었습니다. 3 그러나 이 연구는 두 그룹의 기능적 결과를 평가하지 않았습니다.

우리가 아는 한, TKR에서 지방 패드의 절제 또는 보존의 효과와 수술 후 기능적 결과를 보는 RCT는 없습니다.

연구 가설:

슬관절 전치환술 중 Hoffa 지방 패드의 절제는 기능적 결과, 수술 후 통증 수준 또는 1년 또는 2년 후의 슬개골 힘줄 길이에 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

TKR에서 지방 패드의 절제 또는 보존에 대한 RCT 및 수술 후 기능적 결과

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liverpool, 영국
        • Broadgreen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1- 무릎 골관절염에 대한 1차 슬관절 전치환술

제외 기준:

  1. 재수술.
  2. 골관절염 이외의 병리를 위한 일차 무릎 교체.
  3. 무릎 주위의 이전 무릎 골절.
  4. 이전에 확인된 관절 내 감염.
  5. 비영어권/독서 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지방 패드 비 제거
지방 패드 비 제거
활성 비교기: 지방 패드 제거
지방 패드 제거 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠스 니 스코어
기간: 수술 후 3개월,
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 관련 도구입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다.
수술 후 3개월,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4263

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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