Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое иссечение жировой ткани

14 февраля 2024 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Эффект удаления жировой ткани при тотальной операции по замене коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование

Вступление:

Поднадколенниковое жировое тело (жировое тело Хоффа) представляет собой структуру, расположенную внутрисуставно. Его функция недостаточно известна. Во время операции по замене коленного сустава некоторые хирурги предпочитают удалять всю жировую подушку, поскольку это может улучшить обнажение коленного сустава, поскольку это может повлиять на обнажение коленного сустава, что, в свою очередь, сделает процедуру немного более эффективной. Другие хирурги предпочли бы резекцию минимального количества и сохранение большей части структуры, поскольку, по неподтвержденным данным, это снижает уровень послеоперационной боли. Эта хирургическая поэтапная резекция жировой ткани является очень небольшой частью всей процедуры полной замены коленного сустава.

Предыдущий ретроспективный обзор пациентов, у которых была удалена жировая ткань, показал, что они почти в два раза чаще испытывали послеоперационную боль (P = 0,0005), в то время как другое исследование показало, что у них имеется небольшой риск укорочения сухожилия надколенника.

Рандомизированное контролируемое исследование с участием 68 пациентов не показало никакой разницы в длине сухожилия надколенника через шесть месяцев и никакой разницы в облегчении боли в обеих группах 3. Однако в этом исследовании не оценивались функциональные результаты в обеих группах.

Насколько нам известно, нет РКИ, посвященных эффекту удаления или сохранения жировой ткани при TKR и функциональным результатам после операции.

Гипотеза исследования:

Иссечение жировой ткани Хоффа во время тотальной операции по замене коленного сустава не влияет на функциональный результат, уровень боли после операции или длину сухожилия надколенника ни через один, ни через два года.

Обзор исследования

Подробное описание

РКИ иссечения или сохранения жирового тела при TKR и функциональных результатов после операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1- Первичная тотальная замена коленного сустава при остеоартрите коленного сустава

Критерий исключения:

  1. Ревизионная хирургия.
  2. Первичная замена коленного сустава при патологиях, отличных от остеоартрита.
  3. Предыдущие переломы колена вокруг колена.
  4. Ранее подтвержденные внутрисуставные инфекции.
  5. Пациенты, не говорящие/читающие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без удаления жировой ткани
без удаления жировых отложений
Активный компаратор: Удаление жирового слоя
Снятие жировой прослойки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка колена Кооса
Временное ограничение: 3 месяца после операции,
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах. KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена.
3 месяца после операции,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4263

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться