- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04503512
Хирургическое иссечение жировой ткани
Эффект удаления жировой ткани при тотальной операции по замене коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование
Вступление:
Поднадколенниковое жировое тело (жировое тело Хоффа) представляет собой структуру, расположенную внутрисуставно. Его функция недостаточно известна. Во время операции по замене коленного сустава некоторые хирурги предпочитают удалять всю жировую подушку, поскольку это может улучшить обнажение коленного сустава, поскольку это может повлиять на обнажение коленного сустава, что, в свою очередь, сделает процедуру немного более эффективной. Другие хирурги предпочли бы резекцию минимального количества и сохранение большей части структуры, поскольку, по неподтвержденным данным, это снижает уровень послеоперационной боли. Эта хирургическая поэтапная резекция жировой ткани является очень небольшой частью всей процедуры полной замены коленного сустава.
Предыдущий ретроспективный обзор пациентов, у которых была удалена жировая ткань, показал, что они почти в два раза чаще испытывали послеоперационную боль (P = 0,0005), в то время как другое исследование показало, что у них имеется небольшой риск укорочения сухожилия надколенника.
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 68 пациентов не показало никакой разницы в длине сухожилия надколенника через шесть месяцев и никакой разницы в облегчении боли в обеих группах 3. Однако в этом исследовании не оценивались функциональные результаты в обеих группах.
Насколько нам известно, нет РКИ, посвященных эффекту удаления или сохранения жировой ткани при TKR и функциональным результатам после операции.
Гипотеза исследования:
Иссечение жировой ткани Хоффа во время тотальной операции по замене коленного сустава не влияет на функциональный результат, уровень боли после операции или длину сухожилия надколенника ни через один, ни через два года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Broadgreen Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Первичная тотальная замена коленного сустава при остеоартрите коленного сустава
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия.
- Первичная замена коленного сустава при патологиях, отличных от остеоартрита.
- Предыдущие переломы колена вокруг колена.
- Ранее подтвержденные внутрисуставные инфекции.
- Пациенты, не говорящие/читающие по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без удаления жировой ткани
|
без удаления жировых отложений
|
|
Активный компаратор: Удаление жирового слоя
|
Снятие жировой прослойки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка колена Кооса
Временное ограничение: 3 месяца после операции,
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах.
KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена.
|
3 месяца после операции,
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .