Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische excisie van het vetkussentje

14 februari 2024 bijgewerkt door: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Effect van excisie van het vetkussentje bij een totale knievervangende operatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invoering:

Het infrapatellaire vetkussentje (Hoffa's vetkussentje) is een structuur die zich intra-articulair bevindt. De functie ervan is niet goed bekend. Tijdens een knievervangende operatie geven sommige chirurgen er de voorkeur aan om het hele vetkussentje te verwijderen, omdat dit de blootstelling van het kniegewricht kan verbeteren, omdat het de blootstelling van het kniegewricht kan beïnvloeden, wat op zijn beurt de procedure iets efficiënter zal maken. Andere chirurgen zouden liever de minimale hoeveelheid resectie en het grootste deel van de structuur behouden, aangezien anekdotisch wordt aangenomen dat dit het niveau van postoperatieve pijn vermindert. Deze chirurgische vetkussenresectie is een zeer klein onderdeel van de totale knievervangingsprocedure.

Een eerdere retrospectieve beoordeling van patiënten bij wie het vetkussen was verwijderd, toonde aan dat ze bijna twee keer zoveel kans hadden op postoperatieve pijn (P = 0,0005), terwijl een ander onderzoek aantoonde dat ze een klein risico lopen op verkorting van de patellapees.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 68 patiënten toonde geen verschil in patellapeeslengte na zes maanden en geen verschil in pijnverlichting in beide groepen 3. Deze studie evalueerde echter niet het functionele resultaat in beide groepen.

Voor zover wij weten, zijn er geen RCT's die kijken naar het effect van de excisie of het behoud van het vetkussentje bij TKR en de functionele resultaten na de operatie.

Studie hypothese:

Excisie van het vetkussentje van Hoffa tijdens een totale knievervangende operatie heeft geen invloed op het functionele resultaat, het pijnniveau na de operatie of de lengte van de patellapees na één of twee jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

RCT van excisie of behoud van vetkussentje in TKR en de functionele resultaten postoperatief

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Primaire totale knievervanging voor artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  1. Revisie Chirurgie.
  2. Primaire knievervanging voor andere pathologieën dan artrose.
  3. Vorige kniefracturen rond de knie.
  4. Eerder bevestigde intra-articulaire infecties.
  5. Niet Engels sprekende/lezende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet verwijderen van vetkussen
niet verwijderen van vetkussentje
Actieve vergelijker: Vetkussen verwijderen
Verwijdering verwijdering van vetkussen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koos Kniescore
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie,
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en aanverwante problemen te peilen. De KOOS evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures.
3 maanden na operatie,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie

Klinische onderzoeken op niet verwijderen van vetkussentje

3
Abonneren