- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503512
Chirurgische excisie van het vetkussentje
Effect van excisie van het vetkussentje bij een totale knievervangende operatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Invoering:
Het infrapatellaire vetkussentje (Hoffa's vetkussentje) is een structuur die zich intra-articulair bevindt. De functie ervan is niet goed bekend. Tijdens een knievervangende operatie geven sommige chirurgen er de voorkeur aan om het hele vetkussentje te verwijderen, omdat dit de blootstelling van het kniegewricht kan verbeteren, omdat het de blootstelling van het kniegewricht kan beïnvloeden, wat op zijn beurt de procedure iets efficiënter zal maken. Andere chirurgen zouden liever de minimale hoeveelheid resectie en het grootste deel van de structuur behouden, aangezien anekdotisch wordt aangenomen dat dit het niveau van postoperatieve pijn vermindert. Deze chirurgische vetkussenresectie is een zeer klein onderdeel van de totale knievervangingsprocedure.
Een eerdere retrospectieve beoordeling van patiënten bij wie het vetkussen was verwijderd, toonde aan dat ze bijna twee keer zoveel kans hadden op postoperatieve pijn (P = 0,0005), terwijl een ander onderzoek aantoonde dat ze een klein risico lopen op verkorting van de patellapees.
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 68 patiënten toonde geen verschil in patellapeeslengte na zes maanden en geen verschil in pijnverlichting in beide groepen 3. Deze studie evalueerde echter niet het functionele resultaat in beide groepen.
Voor zover wij weten, zijn er geen RCT's die kijken naar het effect van de excisie of het behoud van het vetkussentje bij TKR en de functionele resultaten na de operatie.
Studie hypothese:
Excisie van het vetkussentje van Hoffa tijdens een totale knievervangende operatie heeft geen invloed op het functionele resultaat, het pijnniveau na de operatie of de lengte van de patellapees na één of twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antony Howard
- E-mail: 'anthonyjhoward@aol.com'
Studie Contact Back-up
- Naam: Jo Banks
- E-mail: Joanne.Banks@LiverpoolFT@nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Broadgreen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Primaire totale knievervanging voor artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Revisie Chirurgie.
- Primaire knievervanging voor andere pathologieën dan artrose.
- Vorige kniefracturen rond de knie.
- Eerder bevestigde intra-articulaire infecties.
- Niet Engels sprekende/lezende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Niet verwijderen van vetkussen
|
niet verwijderen van vetkussentje
|
Actieve vergelijker: Vetkussen verwijderen
|
Verwijdering verwijdering van vetkussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koos Kniescore
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie,
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en aanverwante problemen te peilen.
De KOOS evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures.
|
3 maanden na operatie,
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Hams Hamed AbdelrahmanNog niet aan het wervenOsteo-integratieEgypte
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesVoltooidOsteo Artritis van de knieVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooidOsteo Artritis SchoudersVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op niet verwijderen van vetkussentje
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid