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Chirurgische Entfernung des Fettpolsters

14. Februar 2024 aktualisiert von: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Auswirkung der Exzision des Fettpolsters bei einer Knietotalendoprothetik. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Einführung:

Das infrapatellare Fettpolster (Hoffa-Fettpolster) ist eine Struktur, die sich intraartikulär befindet. Seine Funktion ist nicht bekannt. Während einer Kniegelenkersatzoperation würden einige Chirurgen es vorziehen, das gesamte Fettpolster zu entfernen, da dies die Freilegung des Kniegelenks verbessern kann, da es die Freilegung des Kniegelenks beeinträchtigen kann, was wiederum das Verfahren etwas effizienter macht. Andere Chirurgen würden lieber die minimale Menge resezieren und den Großteil der Struktur erhalten, da anekdotisch angenommen wird, dass dies das Ausmaß der postoperativen Schmerzen verringert. Diese chirurgische Fettpolsterresektion ist ein sehr kleiner Teil des gesamten Kniegelenkersatzverfahrens.

Eine frühere retrospektive Überprüfung von Patienten, deren Fettpolster entfernt worden waren, zeigte, dass sie fast doppelt so häufig postoperative Schmerzen hatten (p = 0,0005), während eine andere Studie zeigte, dass sie ein geringes Risiko für eine Patellarsehnenverkürzung haben.

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 68 Patienten zeigte keinen Unterschied in der Patellasehnenlänge nach sechs Monaten und keinen Unterschied in der Schmerzlinderung in beiden Gruppen 3. Diese Studie bewertete jedoch nicht das funktionelle Ergebnis in beiden Gruppen.

Unseres Wissens gibt es keine RCT, die sich mit der Wirkung der Exzision oder Erhaltung des Fettpolsters bei TKR und den funktionellen Ergebnissen nach der Operation befasst.

Studienhypothese:

Die Entfernung des Hoffa-Fettpolsters während einer Knie-Totalendoprothetik hat keinen Einfluss auf das funktionelle Ergebnis, das Schmerzniveau nach der Operation oder die Länge der Patellasehne nach einem oder zwei Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

RCT der Exzision oder Erhaltung des Fettpolsters bei TKR und die funktionellen Ergebnisse nach der Operation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Primärer totaler Kniegelenkersatz bei Knie-Osteoarthritis

Ausschlusskriterien:

  1. Revisionschirurgie.
  2. Primärer Knieersatz für andere Pathologien als Osteoarthritis.
  3. Frühere Kniefrakturen um das Knie herum.
  4. Frühere bestätigte intraartikuläre Infektionen.
  5. Nicht Englisch sprechende/lesende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Fettpolsterentfernung
keine Entfernung von Fettpolstern
Aktiver Komparator: Entfernung von Fettpolstern
Entfernung Entfernung von Fettpolstern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koos-Knie-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach OP,
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten. Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung.
3 Monate nach OP,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie

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