- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503512
Chirurgische Entfernung des Fettpolsters
Auswirkung der Exzision des Fettpolsters bei einer Knietotalendoprothetik. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Einführung:
Das infrapatellare Fettpolster (Hoffa-Fettpolster) ist eine Struktur, die sich intraartikulär befindet. Seine Funktion ist nicht bekannt. Während einer Kniegelenkersatzoperation würden einige Chirurgen es vorziehen, das gesamte Fettpolster zu entfernen, da dies die Freilegung des Kniegelenks verbessern kann, da es die Freilegung des Kniegelenks beeinträchtigen kann, was wiederum das Verfahren etwas effizienter macht. Andere Chirurgen würden lieber die minimale Menge resezieren und den Großteil der Struktur erhalten, da anekdotisch angenommen wird, dass dies das Ausmaß der postoperativen Schmerzen verringert. Diese chirurgische Fettpolsterresektion ist ein sehr kleiner Teil des gesamten Kniegelenkersatzverfahrens.
Eine frühere retrospektive Überprüfung von Patienten, deren Fettpolster entfernt worden waren, zeigte, dass sie fast doppelt so häufig postoperative Schmerzen hatten (p = 0,0005), während eine andere Studie zeigte, dass sie ein geringes Risiko für eine Patellarsehnenverkürzung haben.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 68 Patienten zeigte keinen Unterschied in der Patellasehnenlänge nach sechs Monaten und keinen Unterschied in der Schmerzlinderung in beiden Gruppen 3. Diese Studie bewertete jedoch nicht das funktionelle Ergebnis in beiden Gruppen.
Unseres Wissens gibt es keine RCT, die sich mit der Wirkung der Exzision oder Erhaltung des Fettpolsters bei TKR und den funktionellen Ergebnissen nach der Operation befasst.
Studienhypothese:
Die Entfernung des Hoffa-Fettpolsters während einer Knie-Totalendoprothetik hat keinen Einfluss auf das funktionelle Ergebnis, das Schmerzniveau nach der Operation oder die Länge der Patellasehne nach einem oder zwei Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antony Howard
- E-Mail: 'anthonyjhoward@aol.com'
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jo Banks
- E-Mail: Joanne.Banks@LiverpoolFT@nhs.uk
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich
- Broadgreen Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Primärer totaler Kniegelenkersatz bei Knie-Osteoarthritis
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie.
- Primärer Knieersatz für andere Pathologien als Osteoarthritis.
- Frühere Kniefrakturen um das Knie herum.
- Frühere bestätigte intraartikuläre Infektionen.
- Nicht Englisch sprechende/lesende Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Keine Fettpolsterentfernung
|
keine Entfernung von Fettpolstern
|
Aktiver Komparator: Entfernung von Fettpolstern
|
Entfernung Entfernung von Fettpolstern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Koos-Knie-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach OP,
|
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten.
Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung.
|
3 Monate nach OP,
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4263
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie
-
University Hospital, GhentAbgeschlossen
-
Stryker Trauma GmbHAbgeschlossenPosttraumatische Arthrose anderer Gelenke, Oberarm | Primäre generalisierte (Osteo)ArthritisVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenArthrose der Hand | Erosive Osteo-ArthritisFrankreich
-
National Center for Complementary and Integrative...Abgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenNeurogene Myositis Ossificans | Neurogene Para-Osteo-ArthritisFrankreich
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenJuvenile idiopathische Arthritis | Arthritis, septisch | Arthritis, nicht näher bezeichnetFrankreich
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
Klinische Studien zur keine Entfernung von Fettpolstern
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien