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Escisión quirúrgica de la almohadilla de grasa

14 de febrero de 2024 actualizado por: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efecto de la Escisión de la Almohadilla Grasa en la Cirugía de Reemplazo Total de Rodilla. Un ensayo controlado aleatorio

Introducción:

La almohadilla de grasa infrapatelar (bolsa de grasa de Hoffa) es una estructura que se encuentra intraarticularmente. Su función no es bien conocida. Durante la cirugía de reemplazo de rodilla, algunos cirujanos preferirían extirpar toda la almohadilla de grasa, ya que esto puede mejorar la exposición de la articulación de la rodilla, ya que puede afectar la exposición de la articulación de la rodilla, lo que a su vez hará que el procedimiento sea un poco más eficiente. Otros cirujanos preferirían resecar la cantidad mínima y conservar la mayor parte de la estructura, ya que se piensa anecdóticamente que esto reduce el nivel de dolor posoperatorio. Esta resección quirúrgica escalonada de la almohadilla de grasa es una parte muy pequeña de todo el procedimiento de reemplazo total de rodilla.

Una revisión retrospectiva anterior de pacientes a los que se les había extirpado la almohadilla de grasa mostró que tenían casi el doble de probabilidades de experimentar dolor posoperatorio (P = 0,0005), mientras que otro estudio mostró que tenían un riesgo leve de acortamiento del tendón rotuliano.

Un ensayo controlado aleatorizado de 68 pacientes no mostró ninguna diferencia en la longitud del tendón rotuliano a los seis meses ni en el alivio del dolor en ambos grupos 3. Sin embargo, este estudio no evaluó el resultado funcional en ambos grupos.

Hasta donde sabemos, no hay ECA que analicen el efecto de la escisión o la preservación de la almohadilla grasa en la RTR y los resultados funcionales posteriores a la operación.

Hipótesis de estudio:

La escisión de la almohadilla grasa de Hoffa durante la cirugía de reemplazo total de rodilla no afecta el resultado funcional, el nivel de dolor después de la cirugía ni la longitud del tendón rotuliano al cabo de uno o dos años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ECA de escisión o preservación de la almohadilla grasa en TKR y los resultados funcionales después de la operación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Liverpool, Reino Unido
        • Broadgreen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Reemplazo total de rodilla primario por artrosis de rodilla

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía de revisión.
  2. Reemplazo Primario de Rodilla para patologías distintas a la Artrosis.
  3. Fracturas de rodilla anteriores alrededor de la rodilla.
  4. Infecciones intraarticulares previas confirmadas.
  5. Pacientes que no hablan/leen inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: No eliminación de la almohadilla de grasa
no eliminación de la almohadilla de grasa
Comparador activo: Eliminación de la almohadilla de grasa
Eliminación de la eliminación de la almohadilla de grasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la rodilla de Koos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación,
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados. El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla.
3 meses después de la operación,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4263

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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