Escisión quirúrgica de la almohadilla de grasa
Efecto de la Escisión de la Almohadilla Grasa en la Cirugía de Reemplazo Total de Rodilla. Un ensayo controlado aleatorio
Introducción:
La almohadilla de grasa infrapatelar (bolsa de grasa de Hoffa) es una estructura que se encuentra intraarticularmente. Su función no es bien conocida. Durante la cirugía de reemplazo de rodilla, algunos cirujanos preferirían extirpar toda la almohadilla de grasa, ya que esto puede mejorar la exposición de la articulación de la rodilla, ya que puede afectar la exposición de la articulación de la rodilla, lo que a su vez hará que el procedimiento sea un poco más eficiente. Otros cirujanos preferirían resecar la cantidad mínima y conservar la mayor parte de la estructura, ya que se piensa anecdóticamente que esto reduce el nivel de dolor posoperatorio. Esta resección quirúrgica escalonada de la almohadilla de grasa es una parte muy pequeña de todo el procedimiento de reemplazo total de rodilla.
Una revisión retrospectiva anterior de pacientes a los que se les había extirpado la almohadilla de grasa mostró que tenían casi el doble de probabilidades de experimentar dolor posoperatorio (P = 0,0005), mientras que otro estudio mostró que tenían un riesgo leve de acortamiento del tendón rotuliano.
Un ensayo controlado aleatorizado de 68 pacientes no mostró ninguna diferencia en la longitud del tendón rotuliano a los seis meses ni en el alivio del dolor en ambos grupos 3. Sin embargo, este estudio no evaluó el resultado funcional en ambos grupos.
Hasta donde sabemos, no hay ECA que analicen el efecto de la escisión o la preservación de la almohadilla grasa en la RTR y los resultados funcionales posteriores a la operación.
Hipótesis de estudio:
La escisión de la almohadilla grasa de Hoffa durante la cirugía de reemplazo total de rodilla no afecta el resultado funcional, el nivel de dolor después de la cirugía ni la longitud del tendón rotuliano al cabo de uno o dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liverpool, Reino Unido
- Broadgreen Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Reemplazo total de rodilla primario por artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión.
- Reemplazo Primario de Rodilla para patologías distintas a la Artrosis.
- Fracturas de rodilla anteriores alrededor de la rodilla.
- Infecciones intraarticulares previas confirmadas.
- Pacientes que no hablan/leen inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No eliminación de la almohadilla de grasa
|
no eliminación de la almohadilla de grasa
|
|
Comparador activo: Eliminación de la almohadilla de grasa
|
Eliminación de la eliminación de la almohadilla de grasa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la rodilla de Koos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación,
|
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla.
|
3 meses después de la operación,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .