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脂肪垫的手术切除

全膝关节置换手术中脂肪垫切除的效果。随机对照试验

介绍:

髌下脂肪垫(Hoffa 脂肪垫)是一种位于关节内的结构。 它的功能并不为人所知。 在膝关节置换手术中,一些外科医生更愿意去除整个脂肪垫,因为这可以改善膝关节的暴露,因为它会影响膝关节的暴露,从而使手术稍微更有效率。 其他外科医生宁愿切除最少的部分并保留大部分结构,因为据说这被认为可以降低术后疼痛的程度。 这种手术步骤脂肪垫切除术是整个全膝关节置换手术中非常小的一部分。

之前对脂肪垫被移除的患者进行的回顾性研究表明,他们经历术后疼痛的可能性几乎是后者的两倍 (P = 0.0005),而另一项研究表明,他们有轻微的髌腱缩短风险。

一项针对 68 名患者的随机对照试验未显示 6 个月时髌腱长度有任何差异,两组的疼痛缓解也无差异 3。然而,该研究并未评估两组的功能结果。

据我们所知,目前还没有 RCT 研究切除或保留脂肪垫在 TKR 中的效果以及术后功能结果。

研究假设:

在全膝关节置换手术中切除 Hoffa 脂肪垫不会影响功能结果、术后疼痛程度或一年或两年后的髌腱长度。

研究概览

详细说明

TKR术中脂肪垫切除或保留的RCT及术后功能结果

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liverpool、英国
        • Broadgreen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1- 膝骨关节炎的初级全膝关节置换术

排除标准:

  1. 翻修手术。
  2. 针对骨关节炎以外的病症的主要膝关节置换术。
  3. 膝盖周围以前的膝盖骨折。
  4. 先前已确认关节内感染。
  5. 非英语母语/阅读患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:不去除脂肪垫
不去除脂肪垫
有源比较器:去除脂肪垫
去除去除脂肪垫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Koos 膝关节评分
大体时间:术后3个月,
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种特定于膝关节的工具,用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 评估膝关节损伤的短期和长期后果。
术后3个月,

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:A Howard、Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月23日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4263

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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