Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Excision chirurgicale du coussinet adipeux

14 février 2024 mis à jour par: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Effet de l'excision du coussinet adipeux dans la chirurgie de remplacement total du genou. Un essai contrôlé randomisé

Introduction:

Le coussinet adipeux infrapatellaire (coussin adipeux de Hoffa) est une structure située en intra-articulaire. Sa fonction n'est pas bien connue. Lors d'une arthroplastie du genou, certains chirurgiens préféreraient retirer l'intégralité du coussinet adipeux car cela peut améliorer l'exposition de l'articulation du genou, car cela peut affecter l'exposition de l'articulation du genou, ce qui rendra la procédure légèrement plus efficace. D'autres chirurgiens préféreraient réséquer le montant minimum et préserver la majeure partie de la structure car, de manière anecdotique, on pense que cela diminue le niveau de douleur postopératoire. Cette résection chirurgicale du coussinet adipeux est une très petite partie de l'ensemble de la procédure de remplacement total du genou.

Une précédente étude rétrospective de patients dont le coussinet adipeux avait été retiré a montré qu'ils étaient presque deux fois plus susceptibles de ressentir des douleurs postopératoires (P = 0,0005), tandis qu'une autre étude a montré qu'ils présentaient un léger risque de raccourcissement du tendon rotulien.

Un essai contrôlé randomisé de 68 patients n'a montré aucune différence dans la longueur du tendon rotulien à six mois et aucune différence dans le soulagement de la douleur dans les deux groupes 3. Cependant, cette étude n'a pas évalué le résultat fonctionnel dans les deux groupes.

À notre connaissance, il n'y a pas d'ECR examinant l'effet de l'excision ou de la préservation du coussinet adipeux dans les PTG et les résultats fonctionnels postopératoires.

Hypothèse de l'étude :

L'excision du coussinet adipeux de Hoffa lors d'une arthroplastie totale du genou n'affecte pas le résultat fonctionnel, le niveau de douleur après la chirurgie ou la longueur du tendon rotulien à un ou deux ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ECR sur l'excision ou la préservation du coussinet adipeux dans la PTG et les résultats fonctionnels postopératoires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Broadgreen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Prothèse totale primaire du genou pour arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie de révision.
  2. Remplacement primaire du genou pour des pathologies autres que l'arthrose.
  3. Antécédents de fractures du genou autour du genou.
  4. Infections intra-articulaires antérieures confirmées.
  5. Patients non anglophones/lecteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Non élimination du coussinet adipeux
non élimination du coussinet adipeux
Comparateur actif: Enlèvement du coussinet adipeux
Enlèvement du coussinet adipeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou de Koos
Délai: 3 mois post opératoire,
Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou.
3 mois post opératoire,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: A Howard, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner